國家新創精進獎
2022國家新創獎-新創精進獎 創新醫材與診斷技術類
2022-12-23
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創新醫材與診斷技術類
磁控上消化道內視鏡
磁控上消化道內視鏡
群曜醫電股份有限公司
核心技術, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
磁控膠囊食道鏡/內視鏡優化設計,包括結構調整、亮度均勻化、size變小。磁控把手輕量化,自1.85kg減少至1.2kg,重量減輕35%。開發膠囊內視鏡白光及NBI兩種模式,並結合國立中正大學之高光譜窄頻影像、變焦演算及AI演算病灶識別模型。
長效、低致敏性膠原蛋白皮下填補劑
長效、低致敏性膠原蛋白皮下填補劑
双美生物科技股份有限公司
臨床/驗證
本產品新一代技術於2022年完成多中心(三軍總醫院、台大醫院、長庚醫院)人體臨床試驗,產品在長效與低致敏兩大訴求上,都獲得了成功的證明。低致敏性的驗證上,試驗組(本產品)皮內過敏陽性率為 0.0%,對照組(本公司上一代產品)皮內過敏陽性率為 1.5%;在長效的訴求上,比前一代產品在持效性有很大的改善。
全球安聯人工牙根系統
全球安聯人工牙根系統
全球安聯科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 市場開拓
該系統近年致力於牙科數位化服務,由口掃機與CBCT(錐狀射束電腦斷層掃描)取得數位影像,可替代傳統印模流程,同時可作為醫病溝通的媒介,並製備出客製化手術導引板與假牙,有效減少患者就診次數與手術中的不適感;對醫師而言,可提升工作效率與手術精準度及安全性。
腦部精準定位導航手術開發
腦部精準定位導航手術開發
鈦隼生物科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
鈦隼腦部手術導航機器人,已陸續於2021年取得CE證書、2022年取得台灣醫材許可證,並具備取得相對應之ISO 13485認證。產品已完成相關產品驗證與確效,包含取得電性安規、電磁相容、產品軟體確效、產品可用性評估、產品精準度驗證等規範。
昌固可擴張椎體強化系統
昌固可擴張椎體強化系統
昌固生物科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
海外市場已陸續取得歐盟販售許可認證及國外商標註冊認證,而台灣國內市場除了增加使用地區與醫院,亦與醫院合作進行臨床術後追蹤,以確保技術的安全性及有效性,臨床結果顯示EVA產品效果不輸國外大廠產品。該項技術也準備投入二代產品開發,讓產品更貼近於使用者。
安適康負壓傷口治療系統
安適康負壓傷口治療系統
明基材料股份有限公司
核心技術, 生產製造, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
系統自2017年即進入了試量產階段,並且積極於海外主要市場取證,從2018到2021的4年期間分別獲得台灣、美國、歐盟、馬來西亞上市許可,同步取得國內外相關專利25件。在市場推廣及臨床案例研究上,多次在醫學會、醫學期刊發表臨床報告。至今已被國內外多家醫療院所採用。
亞比斯‧可拉® 膠原蛋白眼科基質
亞比斯‧可拉® 膠原蛋白眼科基質
亞果生醫股份有限公司
智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該研發成果自2018年通過衛福部人體臨床試驗核可後,於今年達核定收案人數,並順利完成全程觀察。預計2023年送審衛福部查驗。且為確保我司膠原蛋白眼科基質產品之製造技術及應用,取得香港發明專利。
亞果生醫組織器官再生新創技術
亞果生醫組織器官再生新創技術
亞果生醫股份有限公司
生產製造, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術相關產品近年已發表國際論文、或於國際研討會上發表輔證其成效,以此技術研發的膠原美粒及易塑家骨填料獲衛福部醫器許可證、生物膜及牙科骨填料獲准在菲律賓上市販售,現正積極佈局相關市售通路;此外,為保障此製造技術及相關應用,也陸續取得美、港、印、中之發明專利。
「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」
「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」
嘉碩生醫電子股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術現已於台灣、歐洲完成取證、合作、銷售。為達成規模擴張,繼續開發新品,將多項產品集合成一個檢測套組,提供消費者更完整的選擇。目前已克服了脂蛋白球精準量測上的困難,以慢性心血管疾病為主要醫療標的,開發了Apo B脂蛋白、Apo A1脂蛋白與遺傳型壞脂蛋白 Lp(a)等產品。
"宇心"12導心電圖系統
美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
核心技術, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該系統海外市場開拓已足見進展,除知名CRO外,也新增飛利浦等重要合作夥伴;在國內4家醫學中心合作大型心臟篩檢專案及AI專案,並獲得台北/台中/南投/新竹縣市消防局採用。近兩年已取得日本/英國醫療器械認證,另取得小兒貼片的FDA、TFDA及分析輔助軟體的TFDA認證。
生物列印體外毛囊重建技術開發與應用
生物列印體外毛囊重建技術開發與應用
三鼎生物科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
技術已發展「顱顏顎面重建之精準化高階醫療器材」,以頭頸部以上重建醫材為出發點,並搭配多元醫學影像重建技術、生物墨水、生物列印系統等三大核心技術。未來亦結合自行研發之細胞培養系統、3D列印技術與生物墨水等核心技術,目標發展生產客製化細胞醫材產品,成為國際上尖端產業。
精能醫學股份有限公司
生產製造, 商轉應用, 市場開拓, 臨床/驗證
2018年公司獲國際醫材巨擘美敦力之基金投資,成為該基金投資的首間台灣醫材企業;雙方於2019年簽署植入式電子之銷售合作協議。2022年8月,精能的脊髓電刺激系統取得美國FDA的IDE許可,可在美進行臨床試驗;小型非侵入式疼痛舒緩系統「StimOn」亦取得美國FDA的在美上市核准。
路明思生技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
繼第一代MSCs、第二代iPSCs細胞追蹤試劑平台推出,2022年Q1啟動第三代「長效追蹤免疫細胞群定量數據研發平台」開發計畫,運用「細胞長效追蹤與量化分析」之技術,以奈米螢光材料XTagTM結合特異性標定、多階段表面修飾與整合XTagTM量化平台,解決傳統螢光追蹤產品無法在目標療程內(>30天)長效追蹤免疫細胞之困境。
微體生物醫學股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
核心技術在抗體生產製程及檢測流程上,已提升抗體品質穩定度,使檢測更加精準。所開發產品「尿液採檢套組」已取得國內醫材證,「肺癌體外檢測診斷試劑」也已取得歐盟CE IVDD國際認證;專利佈局已涵蓋台灣、美國、日本、印度、澳洲、韓國、歐盟及新加坡共八個地區。
神光晶片股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 市場開拓, 臨床/驗證
持續強化The ONE InstantCare平台功能,與小港醫院及長興材料合作開發COVID-19之SRBD抗體試劑,已取得衛福部專案製造許可、歐盟許可EDMA Code 15709008;美國市場申請EUA中。產製能力部分,現階段光譜晶片日產能已提升至250顆光譜儀、30台光譜系統。
矽基分子電測科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
新冠病毒核酸快速檢測晶片、檢測試劑及微量生醫分子檢測儀等三項產品,已完成臨床實驗並於110年12月底獲得台灣EUA。產品於次年5月上市,提供給特約醫療院所專案使用。此外,新設計開發的全自動升級版微量生醫分子檢測儀,檢測晶片一次可測六種生物標誌,將於10月完成組裝並開始進行測試。
生奕科技股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
以獨家核心晶片已開發出有助於加速神經科學研究的產品–動物腦神經生訊儀NeuLive和生化電訊儀Elite;同步也以此核心晶片研發治療腦神經疾病的創新醫材–腦可定(BrainDy。現階段已建立精準神經調控之雲端腦機介面開發系統(EBcipro),提供高品質的腦神經設備,並同時降低使用門檻。
奇翼醫電股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
在原有的系統架構下,技術已擴展與延伸發展洗腎風險管理、睡眠呼吸中止症居家檢測、疲勞駕駛偵測系統、安寧緩和照護評分系統開發等;目前正在進行無創式血糖連續偵測技術的開發,已送出數件美國專利優先權申請案,藉以搶得智慧財產權先機。
百希瑞血液淨化治療套組
百希瑞血液淨化治療套組
百特醫療產品股份有限公司
商轉應用, 市場開拓, 臨床/驗證
oXiris血液淨化治療套組甫於2022年10月獲得新版歐盟醫材MDR認證,並新增適應症於血液灌流 (Hemoperfusion) 的治療應用。臨床實證部分,國內外持續發表Oxiris應用之研究,並對降低患者死亡率有正面結果。自上市以來已陸續幫助約150名以上台灣嚴重敗血性休克患者,百特也將持續推廣,讓更多患者受惠於此創新治療和醫材。
高敏感度老年性白內障及角膜內皮病變檢測套組
高敏感度老年性白內障及角膜內皮病變檢測套組
林口長庚紀念醫院眼科部、國立清華大學生物醫學工程研究所
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術已進一步與合作廠商(聚創新材料)進行商品製程開發,迄今已完成主要關鍵化學成份(呈色劑)的在地生產自主化以降低成本,並進一步建立了(廣域型TAC-Cu)與(高敏型TAC-Fe)兩種檢測套組以針對不同檢體特性提高檢測準確度(例如淚液檢體量低,血液含高濃度蛋白質)。
以貽貝凝集素(RussiaSea-001 and RussiaSea-002)作為IgA腎病變之血清檢測試劑
以貽貝凝集素(RussiaSea-001 and RussiaSea-002)作為IgA腎病變之血清檢測試劑
花蓮慈濟醫院病理部
商轉應用, 智財專利
本項研發成果後續已獲得中華民國專利,並成功技轉業界公司,後續將與業界夥伴共同開展技術合作,將該產品進行原料製備與量產,以加速IgA腎病變檢測試劑開發與商品化。
IgA腎病變之液態腎切片診斷試劑
IgA腎病變之液態腎切片診斷試劑
花蓮慈濟醫院病理部
智財專利, 臨床/驗證
研發中的EASON1 (IgG1)、EASON2 (IgG1)與EASON3 (IgM)等3項最新單株抗體,皆分別能與血清中半乳醣缺乏之IgA1 (Galactose-deficient IgA1) 強力結合,針對IgA腎病變之檢驗與鑑別,皆具備高敏感性與專一性。目前除取得美國專利外,也在國內兩大醫學中心擴大IgA腎病變之檢驗與驗證中。
小神經觀測儀
小神經觀測儀
國立台灣大學、介觀生醫股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術過去兩年已優化光源技術、掃描與光學裝置、電控軟硬體、臨床輔助裝置、影像處理等次系統技術,並完成系統整合。成功開發出小神經觀測儀Free Intra-epidermal Nerve Ending Scope (FINEscope) ,能在無需染色的情況下,以非侵入式取得人體皮膚中游離神經末梢之影像。
應用於血栓溶解治療之創新超音波漩渦技術
應用於血栓溶解治療之創新超音波漩渦技術
國立清華大學生醫工程與環境科學系
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該項目已完成第一代產品原型機,並以原型機證明超音波漩渦之溶栓效率高於競品,同時兼具治療之安全性,團隊將使用原型機驗證於大型動物之可行性。另該技術已於2022年衍生新創,成立聲捷醫學科技公司。智財佈局上,提出兩份PCT案均已進入國家階段,作為核心開發項目與下一代產品之佈局。
具有可調整產物相功能之富含二鈣磷酸鹽的新型鈣磷系骨泥
具有可調整產物相功能之富含二鈣磷酸鹽的新型鈣磷系骨泥
逢甲大學
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓
該技術已完成商品取證、販售與臨床實證之階段,2021年正式取得TFDA醫材許可證,並取得健保自費醫材碼。該產品以人體易吸收之DCPA為基底,一旦進行表面奈米晶體處理後,可有效提升骨泥中DCPA之含量,調整骨泥植入後被人體吸收的速率。目前該產品今年度已順利取得兩家醫學中心的正式採購合約。
小型化分子診斷系統
小型化分子診斷系統
工業技術研究院
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術將檢驗項目擴展到檢測COVID-19、FluA/B、RSV等呼吸道病毒外,COVID-19的項目已完成試量產並符合QMS/GMP相關規定,通過國際電性安規、EMC、RoHS與WEEE相關標準之測試,並取得台灣、日本與歐盟之EUA,藉由以上認證,成功與技轉廠商合作開拓日本市場,並持續往認可歐盟認證之海外市場推動中。
微流體光電整合型敗血症快速診斷平台
微流體光電整合型敗血症快速診斷平台
國立中正大學、臺灣半導體研究中心、臺中榮民總醫院
核心技術, 生產製造, 智財專利
本案新年度開發了一種新型光柵波導耦合生物傳感晶片,較先期使用的生物傳感晶片效能提升 100 %,該研究成果發表於知名國際期刊,並獲准美國專利;生產製造的部份已將晶片製程導入濺鍍薄膜製程確效方法,以非破壞式的穿透光譜量測做為薄膜厚度之確效手段,有效簡化流程並可達到檢測晶片全數檢測,提升可靠度。
3D光學皮膚斷層掃描儀
3D光學皮膚斷層掃描儀
長庚大學、芯聖科技股份有限公司
核心技術, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
本案已技轉衍生新創_芯聖科技,研發團隊朝商品化及提升系統功能及量測準確度努力,過去一年進AI影像演算法以提升皮膚參數量測精確度、設計使用者介面提供更友善的操作環境,並進行衍生專利的申請。
快照式醫用高光譜影像檢測技術
快照式醫用高光譜影像檢測技術
國家中山科學研究院 飛彈火箭研究所
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術已衍生成立新創_鴻康醫學科技,進行產品QMS、委託製造商轉,並取得醫療器材許可證。持續由高雄醫學大學IRB收案,已完成台灣高齡者族群常模1000人之舌壓資料庫建立,研究成果也發表於2篇SCI國際期刊論文。
手持式高齡智能舌壓量測與復健系統轉譯開發
手持式高齡智能舌壓量測與復健系統轉譯開發
國立陽明交通大學、高雄醫學大學、高雄市立小港醫院
商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
該技術已衍生成立新創_鴻康醫學科技,進行產品QMS、委託製造商轉,並取得醫療器材許可證。持續由高雄醫學大學IRB收案,已完成台灣高齡者族群常模1000人之舌壓資料庫建立,研發成果已發表2篇SCI國際期刊論文。
可調控光學特性及生物功能之人工水晶體
可調控光學特性及生物功能之人工水晶體
國立台灣大學化學工程學系
商轉應用, 智財專利
該技術積極進行技術優化和擬定功效驗證計畫,已與業界簽訂合作意向書,著手擬訂第三類醫材臨床實驗及取證申請流程。團隊已設計出計新型黃色人工水晶體,具有濾藍光、預防黃斑部病變及減緩畏光的效果,後續將持續開發後代產品,提升人工水晶體的附加功能。
廣效型局部促藥物輸送之微氣泡複合醫材
廣效型局部促藥物輸送之微氣泡複合醫材
三軍總醫院耳鼻喉頭頸外科部/國立台灣科技大學醫學工程研究所
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
本案 2021年已驗證超音波微氣泡的臨床前試驗與操作的安全性,今年度針對超音波微氣泡對於提升皮膚通透度與組織能修復的機制加以深入探討,發現與上皮細胞蛋白酶(matriptase)的活化有密切相關。在先前的專利申請部分,2022年已順利取得美國與台灣專利核准。
智能化手持式超音波影像系統
智能化手持式超音波影像系統
工業技術研究院 生醫所
核心技術, 商轉應用, 智財專利
針對行動醫療缺口,工研院生醫所導入國內第1件自行開發發射晶片與系統之手持式超音波掃描儀應用。ITRI SONO可視為臨床醫生的聽視診器,並且能夠不受空間地點限制使用超音波技術來改善患者護理。目前也正在整合人工智慧i-Liver應用軟體,即時協助醫師進行肝臟影像定位並獲取瀰漫性肝病變之嚴重程度資訊以提升診斷效率。
新穎之高效能膠原蛋白萃取技術
新穎之高效能膠原蛋白萃取技術
國立成功大學 再生醫學卓越研究中心
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓
本技術以嚴格控管製程,保留完整的膠原蛋白分子及穩定產出品質,使產品的黏度、材料結構強度皆高於競品8~100倍,進而使列印或擠壓平整輸出、列印精準度高、內聚力佳而結構穩定,與細胞混合後,細胞能於膠體中良好分布且具有高存活率。依循上述優質特性,添加透明質酸可誘導引入細胞,促進細胞生長及傷口癒合修復,達到精進於應用品質及效果。
創新光學之可穿戴連續無束帶血壓計
創新光學之可穿戴連續無束帶血壓計
國立陽明交通大學電控工程研究所
核心技術, 生產製造, 智財專利, 臨床/驗證
高精確度非侵入式個人生理模型的血壓感測器為本產品的新創研發技術,其核心技術包含「自適應性訊號調整之類比/數位電路設計」及「血壓傳導理論(Blood Pressure Transport Theory;BPTT)」,此兩大核心技術貫穿此案所提出之光學式血壓感測系統。更開發「手持式光學血壓計及APP」與「PPG手環式血壓計」其輕便且時尚的量測方式將開創新型態的個人健康管理。
四肢骨折手術與復健之克氏鋼釘固定技術
四肢骨折手術與復健之克氏鋼釘固定技術
明志科技大學、林口長庚紀念醫院、建名精密企業股份有限公司
核心技術, 生產製造, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓, 臨床/驗證
本新創成果「四肢骨折手術與復健之克氏鋼釘固定技術」,設計了一種輕巧的克氏鋼釘固定結構,連結鋼釘露出皮膚的部分,強化內固定結構,讓克氏鋼釘不產生移動現象。可廣泛應用到治療人體四肢、以克氏鋼釘固定的骨折手術。符合臨床需求,極具醫療創新價值與市場性。
多功能奈米結構化界面之柔性神經晶片之臨床前驗證平台:腦部疾病偵測與治療
多功能奈米結構化界面之柔性神經晶片之臨床前驗證平台:腦部疾病偵測與治療
國立陽明交通大學 生物醫學工程學系
核心技術, 生產製造, 智財專利, 市場開拓
為了提高植入式電子元件的長時間效果,本團隊以同時提升元件的電性與生物相容性為基礎,發展新一代具界面奈米結構化的可撓式多頻道高分子植入式微針晶片。以先進無毒的高分子微機電製程基材製成磁振相容的可撓性微米級探針,具有相當良好的生物相容性及訊號品質、低單價、高品質與穩定性。
微流體雙微井單細胞培養晶片技術
微流體雙微井單細胞培養晶片技術
財團法人國家衛生研究院、元錦生物科技股份有限公司
核心技術, 商轉應用, 智財專利, 市場開拓
此專利技術利用一項創新的雙微井微米(一微米 = 1/1000 釐米)結構與微流體技術,可以在不需要透過使用昂貴設備或者大量的人工操作的情況下,達到高效率的單細胞擷取與培養成單克隆細胞族群(Monoclonal Cells)。
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