企業新創
首頁 > 企業新創 > 生技製藥 >第十五屆
加入書籤
特洛鎝造影劑
GMS TRODAT-1 KIT 產品

「特洛鎝造影劑 (GMS TRODAT-1 KIT)」經放射性鎝-99m標幟後,可特異性結合到大腦多巴胺神經元的多巴胺轉運體,藉由單光子電腦斷層掃描取得影像,以協助臨床醫師診斷巴金森氏病。本產品為第一個經證實可用於人類中樞神經系統多巴胺轉運體造影的核醫藥物,也是唯一被核准使用於該適應症之鎝-99m核醫藥品。

臺灣新吉美碩股份有限公司自原子能委員會核能研究所技轉特洛鎝造影劑後,即積極致力於優化製程及提高品質,突破產品生產批量過小及供應不穩定的限制。為達成前述目標,本公司與國內藥廠合作,期使產品符合PIC/S GMP的國際標準。原料藥部份,與台灣永光化學工業股份有限公司共同開發 TRODAT-1原料藥新合成方法及新純化方法,產率及純度皆大幅提升。在特洛鎝凍晶製劑製程部份,與杏林新生製藥股份有限公司共同開發新凍晶製程,可穩定放大十數倍生產批量以滿足國際需求。為提供臨床使用便利性,成功改善儲存條件。本公司為美商國際公司,深具全球行銷產品之能力。為鞏固現有市場及開發國外新市場,本公司與台北榮民總醫院合作成立鎝-99m-TRODAT-1 腦神經受體影像學習中心,以協助國內外神經科及核醫科專業人員判讀影像及提升醫療診斷品質。

技術優勢
1.具特異性結合到DaT進行診斷之造影劑,作為巴金森氏症臨床診斷用途,具市場競爭力,產品之特色在於放射標幟Tc-99m可於臨床使用前加入。
2.公司成立核醫藥局,提供臨床服務,並結合國內藥廠與醫院,提升產品品質與臨床價值。
  • 杏林新生製藥凍晶製劑自動化生產設備
  • 台灣永光化學研發實驗室
  • 台灣永光化學研發團隊
  • 臺灣新吉美碩台中藥廠
  • 臺灣新吉美碩正子藥品生產線
  • 臺灣新吉美碩經營及研發團隊
  • 臺灣新吉美碩團隊
  • 臺灣新吉美碩專業輻射物流服務

臺灣新吉美碩股份有限公司自1985年成立以來積極參與台灣核子醫學之開展及推廣,率先自美國引進核子醫學調劑技術,於台北、台中、高雄分別設立核醫藥局,專業提供放射性單一劑量藥品之服務。另為應對核醫藥物之特性,特成立專業輻射物流中心。為確保企業之永續經營,本公司在「精進人員素質」、「確保產品品質」及「提升服務水準」三方面不斷追求優化,未來將以全新 PIC/S GMP 標準之核醫藥廠提供更高品質之正子藥品及核醫用藥,以冀全面提升國內核醫醫療服務的水準。

研發動態
 
企業新創
 
協助串接以色列創投育成機構,國...
第十五屆國家新創獎 得獎名單
國家新創獎 創新商化論壇暨技術...
財團法人生技醫療科技政策研究中心 版權所有
Copyright © 2012 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved