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精準醫療藥物–專一RAF激酶抑制劑
實驗室研發環境與研發團隊

廖助彬、彭劭政、嚴士傑、郭曼娫、林南宏

憑藉著生技中心化學製藥研究所多年新藥研發經驗,成功地自主研發出高專一RAF激酶抑制劑精準抗癌藥物,可貴之處在於從藥物設計合成、藥理、藥物動力學、製程開發、劑型開發與毒理等藥物臨床前研究,藉由整合國內新藥研發能量所完成。經實驗證實,候選藥物DCBCO0902 (UB-941)整體藥物生物活性與安全性皆優於已上市藥物Vemurafenib與Dabrafenib,具備國際競爭力與開發潛力,因此證明本團隊已具備國際級的新藥開發能力。目前相關研究成果已申請專利保護,並專屬授權予國內知名新藥開發公司「聯亞藥業」。目前DCBCO0902 (UB-941)已經取得試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)核准。後續臨床測試中,本藥物將採精準藥物的開發模式,搭配伴同式基因檢測,挑選出具BRAF基因變異之癌症病患進行藥物治療,以減少不必要的用藥與副作用,並獲取最佳的治療效果。於BRAF基因好發變異之黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌、卵巢癌等癌症中,可提供癌症病患一個更安全、更有效的用藥新選擇。

技術優勢
1.台灣自主研發之新化學骨幹化合物,專利佈局完整,已取得美國FDA的IND核准,並授權給聯亞藥業。
2.GMP公斤級量產可行,無需另外解決製程放大問題,產品以口服製劑為型態,未來更無商化障礙。
  • 候選藥物可與RAF激酶緊密結合 (候選藥物具備高活性)
  • 具備完整的新藥研發能量
  • 靶向RAF激酶,開發藥物新藍海
  • 候選藥物之體內外活性與藥物安全性優於競爭藥物
  • 以精準醫療藥物開發模式,提供具BRAF基因變異之病患用藥新選擇
  • 攜手聯亞藥業,活絡台灣生技產業
  • 完整的新藥研發能量,涵蓋化學合成、藥理評估與分析/劑型
  • 完整的新藥研發能量,涵蓋化學合成、藥理評估與分析/劑型
  • 實驗室研發環境與研發團隊
廖助彬  
學歷 清華大學生科所博士
現職 財團法人生物技術開發中心 資深研究員
經歷 榮獲2015年生技中心金鷹獎―傑出人才奬及價值創造獎
榮獲台灣生物產業發展協會「2016傑出生技產業獎」之「年度創新獎」
榮獲中華民國產業科技發展協進會「107年國家發明創作獎」
高專一RAF抑制劑精準藥物開發計畫主持人(已技轉,IND核准通過)
高專一CSF-1R抑制劑抗癌免疫藥物開發計畫主持人 (已技轉,IND申請中)

 

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