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食品安全試劑之市場需求與發展
更新日期: 2014-03-28

撰文:黃濟鴻研發處長/台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

 

近年台灣、大陸食品安全問題層出不窮,問題不外乎標示不實、掺偽、非法食品添加物或農畜用藥殘留等。例如三聚氰胺、瘦肉精與抗生素及農藥殘留等。為因應相關事件並為食品安全把關,立法院臨時會於中華民國一百零三年一月二十八日三讀通過食品衛生管理法修正案,法律名稱改為「食品安全衛生管理法」,除大幅提高罰則,也設立三級管理及原料流向追蹤機制,並賦予「食品安全保護基金」法源。根據修正條文,食品廠商未來若發生摻偽或假冒食品等情況,刑罰將由現行三年以下徒刑提高至五年以下徒刑、拘役或科或併科800萬元以下罰金;另外,也設有「反人頭」條款,若有上述情況,除行為人外,最高可對公司或負責人開罰8,000萬元。至於產品標示、廣告不實等情況,罰鍰也提高。「食安基金」入法後,未來部分罰鍰、罰金及追繳廠商不當利得等,可專款用於補助食安事件受害者的訴訟費用、進行人體健康風險評估,及其他促進食品安全的相關用途。


而新法所謂「三級管理」機制,第一級為業者自主管理、第二級由政府核可的第三方實驗室驗證、第三級則由政府負責稽察抽驗。食藥署表示,未來針對影響較大、供應較多品項,如水產品或團膳類產品、乳品或政府GMP認證產品等優先進行。然而三級管理機制實行上卻有其困難,因所謂管理機制均需建立於有效檢驗方法,然而食品之低單價相對於儀器檢驗成本動輒千元與檢驗時間需2~3日,實難達到批批檢驗。以瘦肉精肉品事件為例,雖然賣場或銷售單位多有認證實驗室報告證明無瘦肉精,然而上架商品抽驗出瘦肉精之事卻層出不窮,推究其因可以發現所謂檢驗報告僅為當次單批檢體負責,也就是廠商一旦一月一日以合格檢體送測即可取得合格報告並以此銷售全年至十二月底,然理論上每日銷售之食品肉品均需檢驗以維食品安全,但食品低單價且每日使用之特性,使得每批樣品均檢驗成為可能之舉,因此必須具有快速、低單價且可靠之檢驗方式,方便業者自主管理,同時便於第三方實驗室時時檢驗並利於終端消費者自行檢測食品品質。傳統高成本且需時多日之檢驗方式如氣相質譜、液相質譜等並不適合快速、低單價與自行檢驗之要求,檢討現存之所有檢驗方式,免疫檢測技術應為食安把關與落實三級管理之最佳解決方案。


所謂免疫檢測技術即利用抗體之高度專一性來檢驗待測物品並具有快速篩檢之特性,例如驗孕棒即為免疫檢測產品之應用,對於可能懷孕者可先行利用市面可得之驗孕棒自行檢驗後再至醫療院所進行超音波等儀器檢驗。若無台幣100元之驗孕棒產品,則可能懷孕者每次均需至醫療院所進行成本上千之檢驗,不但麻煩且耗費成本。另外常見之流感快篩或毒品快篩,均為快速檢驗大量檢體之應用,一旦所謂快篩試劑確定為陽性樣品後,再行高精度之儀器檢驗。

另以瘦肉精為例,若有瘦肉精免疫檢驗試劑,則酪農戶可先用瘦肉精試劑確定所用飼料並無瘦肉精添加,並確定環境無瘦肉精污染,並於最終出貨再次確認符合標準,而收購肉品之食品廠亦可對每批樣品進行檢控,確保原料來源安全,而政府稽核人員亦可以利用免疫快篩技術於移動車輛設置移動實驗室於全台各地進行即時抽驗,若有可疑檢體再後送至標準檢驗室以儀器檢驗把關,甚至消費者亦可以低成本取得快篩試劑自行檢驗。此種模式擴大至各類抗生素、農藥或食品添加物則可以確保全國之食品安全。


然而抗生素、農藥或食品添加物多屬於分子量較小之化學物質,要產生具有高度專一性之抗體進而生產相對之免疫檢驗試劑卻相對困難。且食品常合併多種抗生素或添加物,因此快篩亦有單一試劑能檢驗多種抗生素或添加物之需求。國內外具有此種專業技術廠商並不多見,此類試劑開發門檻與成本均高。特別是此類試劑具有簡便與低成本檢驗需求,因此高成本、高難度與低售價造成願意投入廠商不多。因此對於具有此類技術與產品之廠商可以政策制訂符合國際之檢驗標準同時以政府機關採購協助銷售與發展,使其可於國內穩定發展並為國人食安把關,更進一步銷售海外,以此另創國內醫材與診斷檢驗試劑新市場,以提高台灣生技醫材市場與海外產值。

 

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