解析▪新創技術
體外診斷的即時檢測POCT產品將推升後疫時代遠距和精準醫療發展
2022-03-10

POCT是體外診斷中最具發展潛力的領域之一,市場發展迅速,2017年規模約為140億美元,預估2026年將達到240億美元的市場規模。在發展方向上,朝向微型化、非侵入性、多項檢測以及紀錄自動上傳等,也有愈來愈多與消費性電子產品(例如智慧型手機等)結合的趨勢…

近年來歐美國家醫療保健產業從原本以治療和照護等機構照護為主的思維,逐漸轉變為自我預防方式的發展方向,不僅符合預防醫學的觀念,也與強調個人化醫療的趨勢同步,而且預期可以因此減少非必要醫療支出。在此方向下,診斷檢測的技術便是一大關鍵。診斷是治療任何疾病最重要的第一步,透過高準確度和高鑑別度的診斷技術,才能在徵兆或疾病的初始就檢測出來或是在病程中幫助正確診斷。由於慢性病的發病率上升,以及診斷技術持續進步,因此體外診斷(IVD)領域隨之蓬勃發展。 

隨著技術進步,體外診斷領域正在發展各種微創且具有更佳的精度和準確性的設備。體外診斷的一個重要分支是可在病患部位或附近進行體外診斷檢測的「床邊檢驗」(bedside testing)或「定點照護檢測」(或稱「即時檢測」,Point-of-care testing, POCT),即是可在採樣現場利用可攜式的分析儀器或套組、以較小的檢體樣本、快速獲得檢測結果的方式,其產品大多以傳統的檢測法(例如:乾化學、免疫法等)為基礎,結合電子半導體製程微型化、微流道等技術、生物感測器、生物晶片等,使POCT具有可與大型檢測設備媲美的能力。 

POCT是體外診斷中最具發展潛力的領域之一,市場發展迅速,2017年規模約為140億美元,BIS Research預估2026年將達到240億美元的市場規模。POCT產品主要聚焦於血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤和毒品等一些細分市場,目前以血糖機最為普遍,近來針對血液細胞捕捉影像和作生化分析的產品也成為矚目焦點。隨著電腦科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用,診斷技術也有了突破性的進展,朝向簡便、快速、準確和高通量檢測等。因此,POCT新產品要成功,須有勝過現有產品的效益,例如成本更低、精確度更高,或是市場上尚未出現的突破性產品;在發展趨勢上,朝向微型化、非侵入性、多項檢測以及紀錄自動上傳等方向,也有愈來愈多與消費性電子產品(例如智慧型手機等)結合的趨勢。 

新冠疫情對許多產業尤其是醫療業來說既是挑戰,也是機遇。在後疫情時代和遠距醫療愈趨發展之際,POCT產品更受重視、性能持續提升,應用場景也更豐富多樣,包括家用POCT以及新冠病毒快速篩查、居家檢測和其他呼吸道病原體鑒別診斷等,還有一些小型化、一體化的核酸檢測設備也開始進入更廣泛的應用以滿足疫情新階段的需求。未來在精準醫療領域中,遺傳疾病檢測、腫瘤診斷、新藥篩選等,也將可與POCT結合成為精準醫療的重要發展項目。

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