臨床新創 - 生醫產品研發
椎穩強脊椎穩定裝置
2022-12-20
吳孟晃主治醫師/臺北醫學大學附設醫院

吳孟晃、李家璇、謝鎧鴻、賴怡靜、呂因、陳雨攸、謝恩和、楊佳儒​、邱怡嘉

脊椎融合手術是穩定患者脊椎最常使用的手術治療方法之一,每年擁有龐大市場,且需求呈現逐年增加趨勢,而術後有13%的患者將需要進行二次手術,其中50%是由於鄰近節病變(Adjacent Segment Disease, ASD。然而,目前市面上卻沒有可有效避免鄰近節病變發生、降低二次手術風險的產品在臨床上廣泛使用,因此,本團隊開發一跨世代新型態產品─「椎穩強脊椎穩定裝置」,可改善現有產品問題、於微創手術中使用,有效降低鄰近節病變發生率,操作上快速、簡便且售價合理,使臨床醫師樂於採用。
目前針對防止脊椎融合後鄰近節病變之市售產品有「脊椎動態穩定裝置」、「脊突間穩定/固定裝置」,但此類產品之失敗率與後續鄰近節病變發生率仍較高;近年綁帶技術(Strap Stabilization)於臨床試驗中獲得證實可有效解決鄰近節病變之問題,但該技術目前僅能在開放手術(Open Surgery)中進行,不符合現行臨床上多採用微創手術(Minimally Invasive Surgery, MIS)之趨勢。有別於目前臨床上之解決方案,本團隊所開發之「椎穩強脊椎穩定裝置」係透過產品特殊設計,將綁帶技術(Strap Stabilization)應用於微創手術中,可使臨床醫師在完成脊椎融合手術後,直接由原本的微創傷口進入,快速、簡便地提供脊椎穩定,如扣上安全帶一般,有效改善術後鄰近節病變之問題,避免二次手術,並可適用於所有類型的胸腰椎融合手術。
本產品主要用於1)脊椎外傷手術,椎板下、棘突間或小平面綁線技術,2)退化性脊椎手術中,作為脊椎融合手術的輔助手段,可以與其他金屬製脊椎植入物結合,3)使用於可以用綁線加強植入物的情況,並具有以下技術特點:
1. 不需增加額外傷口,可用於微創與開放手術
2. 操作簡便,符合醫師手術操作喜好
3. 匹配性高,可適用於各廠牌之融合手術植入物
4. 文獻已證實可有效降低脊椎再次手術的風險

評審推薦
1.透過產品特殊設計,將綁帶技術(Strap Stabilization)應用於微創手術中可使臨床醫師在完成脊椎融合手術後,直接由原本的微創傷口進入,快速、簡便地提供脊椎穩定,具創新性。
2.有效改善術後鄰近節病變之問題,避免二次手術,並可適用於所有類型的胸腰椎融合手術,具臨床應用性。
3.已完成雛型品試製與提交美國專利臨時申請案,具商化潛力。
團隊簡介

吳孟晃

學歷

長庚大學

臨床醫學研究所 博士

現職

醫療長

經歷

-臺北醫學大學附設醫院骨科部脊椎骨科 主任

-臺北醫學大學附設醫院創新前瞻中心 主任

-臺北醫學大學TMU Biodesign Center 執行長

-臺灣脊椎微創內視鏡醫學會 理事

-臺灣醫學設計學會 理事

-臺灣脊椎微創醫學會 理事

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