永勝喜洛緩釋微粒膠囊

舊版文件(新) - 企業創新標竿 - 新創產品類

永勝喜洛緩釋微粒膠囊

2011-12-16

下一則

返回列表

｜

永勝藥品工業股份有限公司

類　　別	新創產品類
參賽項目	永勝喜洛緩釋微粒膠囊
參賽單位	永勝藥品工業股份有限公司
參賽人員

技術說明

永勝"喜洛緩釋微粒膠囊Hiros® S.R.M.Capsules "EVEREST"爲特殊微粒劑型；喜洛含兩種成分：Pseudoephedrine HCl 120 mg及Cetirizine 2HCl 5 mg。是口服藥劑常被用來治療有關季節型及長年型過敏性鼻炎的相關病症，包括鼻黏膜充血、打噴嚏、流鼻水，鼻腔和眼睛搔癢；目前市面上所見之含相同成分之口服藥劑係以錠劑之方式使用，如Zy＊＊＊-D®、Se＊＊＊＊-CP持續性膜衣錠及Ce＊＊＊＊持續性膜衣錠。其主要雙層錠，一層是 Pseudoephedrine 層，另ㄧ層是Cetirizine，由於此一錠劑爲達其治療之效果，必須含有相當之Pseudoephedrine及Cetirizine的劑量，所製成之錠劑均呈相當程度的體積大小。於服用該製劑時，因為單顆且具相當程度之體積大小，其與胃中酸液之作用面積僅為其表面積，相當有限，因此人體吸收差異較大，同時藥效反應之速度亦相對較慢；另外，該錠劑單純Pseudoephedrin層及Cetirizine層分別充填壓錠成形，且因Cetirizine 親水性，所以當患者服下此藥劑之後，該Cetirizine幾乎已經被完全溶解，只剩下Pseudoephedrine層直接與胃中酸液作用，形成黏著膠體緩慢釋出，因表面積小且隨著個人體內差異，溶出速率因人而異，造成該錠劑無法持續穩定釋放藥效，以致影響錠劑用於治療上述各項相關病症之療效。本公司鑑於上述缺失之處，而本著求好精神及專業知識之輔助，並在多方巧思與試驗後，而研發出『緩釋微粒膠囊』劑型即『Pellets in Capsule』，此創新『緩釋微粒劑型』使Cetirizine溶解度佳，且可穩定並延長釋出Pseudoephedrine，大大提高生體可用率，改善使用者療效及生活品質。

喜洛產品全身照

專家評語簡摘

「緩釋微粒」劑型設計具有其特殊性及技術關鍵性，已具專利保護，並已獲衛生署許可為新劑型新藥。具備切入難吞嚥病人之市場

得獎心得與自我期許

永勝藥品工業股份有限公司嘉義廠為cG.M.P. 藥廠，經營的宗旨是『堅持品質、永續承諾』對每家醫療院所每個使用消費者負責。〝喜洛緩釋微粒膠囊〞(Hiros S.R.M. Cap.)歷經三年研究，進入試製階段，再送台大進行BA，送長庚、國泰進行臨床試驗，通過後，在95年領証並獲衛生署核備為新劑型新藥。〝喜洛緩釋微粒膠囊〞與一般市面上大部分的抗組織胺藥物有何不同？本產品是市場上同類藥物中唯一以緩釋微粒劑型製作，主成份Cetirizine＋Pseudoephedrine，對過敏族群改善症狀有明顯之效果。且藉由微粒此藥物傳輸系統(Drug Delivery System)更能增進藥物釋放之穩定性，改善副作用。目前市面上所見之含相同成份之口服藥劑皆以錠劑之方式製作，常見為雙層錠的形式，因將兩種成份直接壓錠，崩散效果較不穩定，造成個體間及個體內吸收差異大，而〝喜洛緩釋微粒膠囊〞的微粒控釋系統將藥物分散在七百多顆微粒則無此差異性，效果穩定。多藥物單元組合的『微粒藥物控釋系統』(multiple unit pellets system)為〝喜洛緩釋微粒膠囊〞的重要特色，要精確的製作出一顆小膠囊內七百多顆微小且均勻相等的微粒，不僅是研發，其放大製造時的參數也相當複雜。此種微粒控釋系統的技術運用在此所帶來的優點有：1.七百多顆小微粒使得整體表面積增大，有最佳控釋效果；2.微粒均一度佳，因此無個體差異性；3.每個微粒皆是一個藥物控釋單元，相對於錠劑單一的藥物控釋單元，微粒可大大降低藥物傾洩的風險。根據世界醫療組織統計，過敏患者佔全世界人口20%以上，而在台灣海島型氣候，過敏型人口更佔25%以上，因此我們希望能夠藉此產品(〝喜洛緩釋微粒膠囊〞)的開發，造福更多有過敏困擾的族群。〝喜洛緩釋微粒膠囊〞的緩釋成份30%適量在15分即發揮療效，其餘70%則為緩慢釋放，使得藥物不但可有效快速發揮作用，減輕症狀；對體重較輕之女性、老人，可打開膠囊，減量服用3/4或2/3之微粒，使用者無心悸、口乾之不舒服感覺，且療效卓越，減少抱怨重複看診或回診。這次能得到由生策會主辦的國家新創獎，對我們來說真是莫大的鼓勵，感謝評審委員的肯定，對於一直致力在研發與製造的我們來說有著莫大的價值與意義。研發製藥是一種藝術，亦是一種不懈的精神，同時也肩負了深深的社會責任。我們會將此次的得獎，化為繼續投入研發產品的動力。謝謝!

評審推薦

永勝藥品工業股份有限公司

公司簡介