「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」

企業新創 - 創新醫材與診斷技術

2021-12-21

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嘉碩生醫電子股份有限公司

1. 普及CRP檢測，提供遠距醫療解決方案
醫院裏每天都在進行「CRP檢測」，來檢查病人是不是有「發炎」、「細菌感染」，或更嚴重的「敗血症」。除此之外，CRP檢測也可以用來監視「抗生素治療」的成效。嘉碩生醫提供的技術，可以把CRP檢測縮小成為「手持式」，成為定點照護 (point of care testing, POCT) 設備。
有了這樣的手持式裝置，醫師就可以帶著它，前進到社區、偏鄉、進行「在宅醫療」。在病床旁邊，幫民眾測量CRP，立刻判定結果，更完善地照顧民眾健康。高準確度的定量結果，可做為抗生素指引，避免抗生素的濫用。

2. 產品優勢
首先必需從患者的手指尖取一小滴的血液，把它滴到卡匣晶片上，分析儀就會開始利用「表面聲波 (SAW)」來量測血液樣品中CRP的濃度。由於儀器體積小，操作也很方便，檢測可以在「診所」或是「居家」，在病人身邊進行。由於檢測時間很快，只需要3分鐘，可以進到「急診室」，方便醫師進行快速準確的判斷。

3. 高品質的測量結果
使用 ”艾普定 (iProtin)”，測量結果和醫院傳統的血清檢測相比，有相當好的一致性。可得到定量數值，這樣醫師在下判斷的時候就有依循。產品可以在室溫下存放一年，不須要冷鏈保存，非常適合遠距醫療推行。製造工廠已經取得ISO13485, QMS 醫療器材品質系統認證。產品已經取得台灣TFDA、歐洲CE上市許可。

評審推薦

1.所使用的Bio-senser基本技術自日本引進，開發CRP檢測的小型機台(0.2 kg)，非常適合基層醫療院所的檢測使用，針對第一線立即性檢查(重點照護檢驗/Point-of-Care Testing)，提供有效解決方案與技術。具有市場競爭力。
2.運用電子業高精密度噴塗技術製造生醫晶片，並用可以量測 C 反應蛋白 (CRP) 濃度，一滴血，5 分鐘內，檢測 CRP 數值，可針對感染、發炎疾病進行預防性檢測，另外，同時具即時便利優勢的SAW 晶片易於被大量製造且成本低。
3.掌握獨特的封裝製造技術(自日本無線(JRC)公司技轉 US8322218 B2 等核心專利)，成功開發手持式POCT讀取儀器。

2023年度精進成果

嘉碩生醫新創於2018年12月。產品「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」獲得第十八屆國家新創獎，第十九屆新創精進獎，本次續參賽，精進重點如下: 1. 除原本台灣、歐洲取證、進一步於美國FDA完成登記列名。 2. 除原本蛋白質分子檢測技術，進一步克服脂蛋白檢測技術、病毒檢測技術，可擴充檢測項目多樣性，推不同醫療應用。 3. 除原本手持式機台，進一步發展多樣性醫療儀器如桌上型機台的生產製造實力。 4. 政府推動在宅住院(急重症)照護的政策配合，已擴散至全台多縣市在宅住院(急重症)照護診所。 5. 海外業務推展，已將產品，開始行銷至歐洲捷克、芬蘭、瑞典、土耳其; 中東沙烏地、阿拉伯; 亞洲泰國、越南等國家。

公司簡介

嘉碩生醫電子股份有限公司位於桃園市平鎮工業區，是台灣嘉碩科技股份有限公司於2018年成立的子公司，專注於生醫電子領域應用。嘉碩生醫基礎於免疫分析和表面聲波（SAW）的核心技術，並與日本無線株式会社 (Japan Radio Co. ,JRC) 長期策略合作，開發了一個可靠而強大的 SAW 生物感測平台 ”艾普定 (iProtin)”。除了本次得獎的CRP檢測，嘉碩生醫致力於開發更多檢驗產品，針對: (1) 脂蛋白與心血管健康、(2)呼吸道感染、(3)新冠肺炎(COVID-19)疫苗接種後抗體偵測、(4)癌症與慢性肝病防治等醫療領域，提供POCT解決方案。此外，亦同時開發寵物、動物用檢測。此外，因應高齡化的社會，嘉碩生醫開發 ”艾照護(iProték)” 產品線，搭配資訊管理平台，滿足日益增長的健康管理、長照監護需求。並建構大數據、醫療服務的新商業模式。