「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」

企業新創 - 創新醫材與診斷技術

2021-12-21

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嘉碩生醫電子股份有限公司

1. 普及CRP檢測，提供遠距醫療解決方案
醫院裏每天都在進行「CRP檢測」，來檢查病人是不是有「發炎」、「細菌感染」，或更嚴重的「敗血症」。除此之外，CRP檢測也可以用來監視「抗生素治療」的成效。嘉碩生醫提供的技術，可以把CRP檢測縮小成為「手持式」，成為定點照護 (point of care testing, POCT) 設備。
有了這樣的手持式裝置，醫師就可以帶著它，前進到社區、偏鄉、進行「在宅醫療」。在病床旁邊，幫民眾測量CRP，立刻判定結果，更完善地照顧民眾健康。高準確度的定量結果，可做為抗生素指引，避免抗生素的濫用。

2. 產品優勢
首先必需從患者的手指尖取一小滴的血液，把它滴到卡匣晶片上，分析儀就會開始利用「表面聲波 (SAW)」來量測血液樣品中CRP的濃度。由於儀器體積小，操作也很方便，檢測可以在「診所」或是「居家」，在病人身邊進行。由於檢測時間很快，只需要3分鐘，可以進到「急診室」，方便醫師進行快速準確的判斷。

3. 高品質的測量結果
使用 ”艾普定 (iProtin)”，測量結果和醫院傳統的血清檢測相比，有相當好的一致性。可得到定量數值，這樣醫師在下判斷的時候就有依循。產品可以在室溫下存放一年，不須要冷鏈保存，非常適合遠距醫療推行。製造工廠已經取得ISO13485, QMS 醫療器材品質系統認證。產品已經取得台灣TFDA、歐洲CE上市許可。

評審推薦

1.所使用的Bio-senser基本技術自日本引進，開發CRP檢測的小型機台(0.2 kg)，非常適合基層醫療院所的檢測使用，針對第一線立即性檢查(重點照護檢驗/Point-of-Care Testing)，提供有效解決方案與技術。具有市場競爭力。
2.運用電子業高精密度噴塗技術製造生醫晶片，並用可以量測 C 反應蛋白 (CRP) 濃度，一滴血，5 分鐘內，檢測 CRP 數值，可針對感染、發炎疾病進行預防性檢測，另外，同時具即時便利優勢的SAW 晶片易於被大量製造且成本低。
3.掌握獨特的封裝製造技術(自日本無線(JRC)公司技轉 US8322218 B2 等核心專利)，成功開發手持式POCT讀取儀器。

2022年度精進成果

嘉碩生醫新創於2018年12月，第一組產品「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」與「艾普定免疫定量分析儀」除獲得第十八屆國家新創獎，現已於台灣、歐洲完成取證、合作、銷售。為達成規模擴張，繼續開發新產品，將多項產品集合成一個檢測套組，提供消費者更完整的選擇，是嘉碩生醫獲獎後這一年來積極努力的目標。
我們克服了脂蛋白球 (Lipoprotein, Liposome) 精準量測上的困難，以慢性心血管疾病為主要醫療標的，開發了Apo B脂蛋白、Apo A1脂蛋白與遺傳型壞脂蛋白 Lp(a)等產品，其中「艾普定脂蛋白(a)分析卡匣組」 (英文: iProtin Lp(a) assay cartridge kit))，搭配原獲獎之「艾普定免疫定量分析儀」，率先取得了台灣與歐洲CE的許可證。為目前全世界量測最快、儀器最小、用指尖血檢測、操作方便的手持式 Lp(a)檢測。

公司簡介

嘉碩生醫電子股份有限公司位於桃園市平鎮工業區，是台灣嘉碩科技股份有限公司於2018年成立的子公司，專注於生醫電子領域應用。嘉碩生醫基礎於免疫分析和表面聲波（SAW）的核心技術，並與日本無線株式会社 (Japan Radio Co. ,JRC) 長期策略合作，開發了一個可靠而強大的 SAW 生物感測平台 ”艾普定 (iProtin)”。除了本次得獎的CRP檢測，嘉碩生醫致力於開發更多檢驗產品，針對: (1) 脂蛋白與心血管健康、(2)呼吸道感染、(3)新冠肺炎(COVID-19)疫苗接種後抗體偵測、(4)癌症與慢性肝病防治等醫療領域，提供POCT解決方案。此外，亦同時開發寵物、動物用檢測。此外，因應高齡化的社會，嘉碩生醫開發 ”艾照護(iProték)” 產品線，搭配資訊管理平台，滿足日益增長的健康管理、長照監護需求。並建構大數據、醫療服務的新商業模式。