MIRA<sup>®</sup> 蜜瑞納 - 生殖醫學子宮內膜容受性檢測

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MIRA^® 蜜瑞納 - 生殖醫學子宮內膜容受性檢測

2021-12-21

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奎克生技光電股份有限公司

由奎克生技公司所研發的「MIRA生殖醫學子宮內膜容受性檢測 (miRNA based Endometrial Receptivity Analysis) 」為全球第一個微小核糖核酸(microRNA)用於提高試管嬰兒成功率之新型基因檢測，是一項領先全球的嶄新技術，也是個人化精準醫學的新應用。
MIRA分析檢測患者的子宮內膜容受性，可精確地找出其個人最適胚胎植入窗期 (personal window of implan tation, WOI)，成功提高著床懷孕率。由於創新的 miRNA 分子標記組合及演算法，搭配精準便捷的 NextAmp™ 多基因檢測平台，MIRA 提供了一個更快速、精確、且性價比更高的生殖醫學分子檢測，讓醫生在試管嬰兒療程中有更及時精準的判斷，提高懷孕成功率，造福許多與日俱增的不孕症患者。
MIRA 生殖醫學子宮內膜容受性檢測創新性包含:
1. 運用自建獨特資料庫選定新穎之生物標記及組合
2. 搭配創新的奎克多基因即時檢測平台
3. 子宮內膜容受性晶片引子設計及檢驗試劑套組開發
4. 人工智慧多基因表達數據分析及演算法

MIRA所帶來效益方面，目前全球人工生殖試管嬰兒(IVF)療程的平均成功率是25-30%，而使用MIRA檢測後，平均的試管嬰兒療程成功率，可從 30-40% 提高到 70% 以上，對於不孕患者或高齡晚育的婦女有相當的助益。此外，MIRA獨特的設計優勢讓檢體需求量少，檢測速度更快，更靈敏穩定，而去中心化的經營模式，檢測費用相較複雜的次世代基因定序(NGS)更具競爭性。

評審推薦

1.整合生物科技與光電半導體技術，檢測子宮內膜的miRNA來評估子宮內膜容受性，是First-in-Class的產品，具創新性。
2.以miRNA 分子標記組合及演算法，精確找出個人最適胚胎植入窗期 (WOI)，將試管嬰兒胚胎植入的成功率從 30-40% 提高到 70%，具臨床及商業價值。

公司簡介

奎克生技公司(Quark Biosciences, Inc.)基於精準醫療的臨床需求，整合生物科技與光電半導體技術，專注投入於開發快速、準確、可同時檢測多重基因(multi-gene)標記之臨床分子檢測分析系統，以及其在各項精準醫療包括癌症、生殖醫學、感染性疾病等臨床研發及檢測應用。該平台能在2小時內精確地完成100個基因分子生物標記之定量檢測，在精準醫療臨床常規應用上，可大幅取代繁複冗長且昂貴之次世代基因定序(NGS) ，未來市場潛力極大。奎克生技公司成立於2012年，總部位於新竹生醫科學園區，目前員工89人。除持續開發新產品、優化生產製程、推動國際認證、擴大巿場行銷外，也積極與國內外各生技公司、藥廠及醫學機構進行合作，開發癌症、生殖醫學、糖尿病、器官移植、及感染性疾病之應用，以加速提升公司價值與營運規模。本公司產品及實驗室已陸續獲得ISO 13485 及ISO 17025國際品質認證，並已取得歐盟CE-IVD mark，其他國家許可也在積極申請中。此外，於此次COVID-19新冠肺炎疫情中，本公司團隊及時開發完成之高靈敏低濃度病毒檢測之應用，也獲得我國衛福部食藥署的緊急製造(EUA)許可，目前擁有55件國際專利，各項產品及應用正積極進入亞太及歐美市場。