學研新創 - 生技製藥與精準醫療
新穎性抗癌及神經退化性疾病HDAC6抑制劑MPT0G211藥物之研發與未來展望
2020-12-23
潘秀玲教授團隊/臺北醫學大學
潘秀玲、楊家榮、劉景平、鄧哲明、皇甫維君、趙敏吾、黃瀚立、杜皇儒
組蛋白去乙醯酶 6 (HDAC6) 為一種微管去乙醯酶且過度表現於癌症,在其他疾病中亦扮演重要角色。過去文獻已證實選擇性 HDAC6 抑制劑會大幅降低廣泛性 HDAC 抑制劑衍生之毒性。MPT0G211 屬於高度選擇性及敏感性之 HDAC6 抑制劑,亦證實其對 HDAC6 活性抑制與選擇性遠高於現今臨床試驗開發最快速的 HDAC6 抑制劑 ACY-1215 與 ACY-241(此二藥為 Celgene 開發),並對心臟、神經和中樞系統皆無毒性反應,顯示此藥物之高度安全性。研究成果證實,MPT0G211 mesylate 可以做為強效的抗腫瘤藥物,於各種血液或是固態腫瘤,皆具有極佳的腫瘤生長抑制作用,在與現有標準療法藥物合併使用的情況之下,對於多發性骨髓瘤的抑制效果可達近乎 80-100% 腫瘤抑制效果。此外,MPT0G211 於神經退化性疾病-阿茲海默症小鼠模型中亦可顯著改善小鼠認知功能障礙,顯示其應用之廣度。受到完整專利保護的 MPT0G211 已完成將近 80% 臨床前試驗,僅只剩部分藥物與製程之化學製造管制 (CMC) 與長期毒理試驗。此研發新藥將專屬授權於研發團隊成立之兆益生醫股份有限公司,此新創公司目前已完成天使輪募資,也獲得美國加速器的輔導與資金挹注合約,預計於 2021 年完成 IND 新藥申請,將於美國與台灣進行臨床一期試驗。
評審推薦
1.MPT0G211為小分子之HDAC6抑制劑,專一性高且效能極佳,科研紮實,相對於國際上其他開發中的藥品,具有技術優勢。應用於多發性骨髓瘤與阿茲海默症的治療,具市場機會。
2.研發成果已技轉至團隊創立之新創公司,產品目前已完成CMC,製劑生產線亦準備就緒,待GLP毒理試驗完成後即可申請進行臨床試驗,具商化潛力。
2.研發成果已技轉至團隊創立之新創公司,產品目前已完成CMC,製劑生產線亦準備就緒,待GLP毒理試驗完成後即可申請進行臨床試驗,具商化潛力。
2023年度精進成果
團隊開發之小分子新藥 MPT0G211 屬高度選擇性及敏感性之 HDAC6 抑制劑,未來將應用於癌症與神經退化性疾病適應症。研發團隊於2020年成立臺北醫學大學衍生新創兆益生醫股份有限公司,並於2022年底成功和臺北醫學大學簽訂專屬授權,將MPT0G211技轉至兆益生醫。兆益生醫目前已完成兩次天使輪募資,正在執行MPT0G211於犬類28天毒理試驗,將於2024年Q1完成取得結果,同時團隊也規劃了藥品製劑的大量生產,並計畫在2024年Q4申請美國以及臺灣FDA IND許可,2025年Q1執行人體一期臨床試驗。團隊於2023年9月榮獲台北生技獎-技轉合作優等獎,且已成功獲得包含美國、臺灣、歐盟、澳洲、日本、韓國以及印度的藥品物質與應用專利,僅於中國正在進行最後階段審查。
團隊簡介
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