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利用高成長腸病毒71型(EV71)病毒株開發多價腸病毒疫苗
2020-12-23
李敏西研究員團隊/財團法人國家衛生研究院

李敏西、翁子玉、鍾婉瑜、錢葉盛、張文瓊

腸病毒71 (EV-A71) 與小兒麻痺病毒皆屬於微小病毒科 (Picornaviridae)。EV-A71可分成3個主要基因群 (A~C)及11個基因型 (A、B1-B5及C1-C5),自1997年開始, EV-A71在亞太地區的幼兒造成中樞神經併發症大流行,因此開發EV-A71疫苗成為這些國家的首要目標。目前雖已有五個候選疫苗進入臨床試驗階段,此五個候選疫苗的基因型分別為 B2 (新加坡)、B4 (台灣) 和C4 (中國三個候選疫苗取得核准上市),這些候選疫苗株病毒效價最高約只有107 PFU (plaque forming unit) /毫升,明顯低於不活化小兒麻痹疫苗 (IPV) 。此外,這些候選疫苗大部分都不是用生物反應器來生產,產能不易放大。因此,本團隊將台灣2008年所分離的B5基因型病毒在猴腎細胞 (Vero cell) 進行馴化並選殖出高成長病毒株,在生物反應器培養系統可以達到108 PFU /毫升以上的效價,且此B5疫苗株免疫兔子後能引起對抗3個EV-A71主要基因群的交叉中和抗體反應。在智財權保護方面,此高成長疫苗株已獲得台灣專利,全球專利正申請中;此外我們也利用此疫苗株製備具高中和效價的兔免疫血清及鼠單株抗體來開發疫苗抗原定量方法,並參加國際共標試驗;最後我們也利用此高成長疫苗株建立反向基因學 (reverse genetics) 平台,目前正以此平台來製備克沙奇病毒高成長疫苗株,進而發展多價腸病毒疫苗。

評審推薦
1.本案為高成長EV疫苗株技術開發技術平台,商化潛力佳。
2.可應用於EV71與CA16 的 combination vaccine。
2022年度精進成果
1. 高成長EV-A71病毒株於2018年10月取得台灣專利之外,已進一步於2021年10月取得中國專利,2021年12月取得馬來西亞專利。
2. 已利用高成長EV-A71病毒株建立反向基因工程平台,製備出高成長克沙奇16型(CV-A16)病毒株,其繁殖效率比野生病毒株提高10倍。
3. 已利用腸病毒71型鼠單株抗體及兔子抗血清開發腸病毒71型疫苗抗原定量方法。
4. 已申請成立國衛院新創公司,並獲初步核准。
5. 已取得國內外數家疫苗公司的合作意向書(LOI)。
6. 目前正申請國科會科研創業計畫拔尖案。
團隊簡介
李敏西
學歷 1988年陽明醫技學士
1990年台大公衛碩士(麻疹流行調查及疫苗評估)
1999年英國牛津大學博士(麻疹疫苗血清流行病學)
現職 研究員/國家衛生研究院感染症與疫苗研究所
經歷

1. 1993~1998年衛生技術高考及格,任職於衛生署預研所(疾管署前身),從事日本腦炎、登革熱及麻疹等防疫研究
2. 1999~2005年任職於美國疫苗公司,從事流感疫苗、副流感病毒(PIV3)疫苗及呼吸道融合病毒(RSV)疫苗研發
3. 2005年9月加入國家衛生研究院,從事腸病毒疫苗及流感(H5N1、H5N2、H7N9)疫苗研究,其中腸病毒71型疫苗是與疾管署共同開發,目前已技轉國光及高端疫苗公司進行第三期臨床試驗中,流感H7N9疫苗已技轉高端疫苗公司完成第二期臨床試驗,展現創新獨立, 積極負責, 擅長協調溝通等特質,具有策略規劃、目標管理及團隊領導能力
4. 2020 年9月開發新型冠狀病毒疫苗抗原生產平台技術,技轉昱厚生技
5. 長期建立與生技醫藥產業之密切合作關係,執行多項國家型計畫及產學合作計畫,創立亞太腸病毒偵測網絡,多次獲邀擔任國際研討會講者,得獎紀錄如下:「國衛院年輕學者學術成就獎」(2010年)、「國家新創獎」(2011年)、「臺北生技獎「技轉合作獎」銅獎」(2016年)、「國家新創獎續獎」(2019年)

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