企業新創 - 創新醫材與診斷技術
瑞寶億諾瓦微創脊椎固定系統
2016-02-01
寶億生技股份有限公司

微創手術相較於傳統開放式手術的優勢在於可縮小創口、縮短住院時間、降低術後藥物使用量,使患者提早恢復健康,但現今微創手術在臨床應用上仍有許多待修正與改良之處,寶億生技為提升國內微創脊椎手術之治療水準,透過與骨科醫師和研究機構密切合作,新開發出一具技術性、方便性、安全性、應用性等創新價值的「瑞寶億諾瓦微創脊椎固定系統」,該系統強調高品質製程技術與高效率服務精神,提供臨床醫師於手術操作時擁有更大的可視化空間,且具備輔助定位與量測的功能,輔助醫師於體外判定各螺釘之對位情形,先行於體外評估連接桿所需的長度及預彎的曲度,以利擺放連接桿。

此系統同時適用於經皮手術技術與小創口手術,在進行多節段固定術時,藉由特殊幾何外型相互堆疊,可解決葉片相互干涉的問題;葉片於固定術完成後折斷並移除,簡化原微創手術中繁瑣的程序,降低因器械重複使用可能產生的交互感染風險。綜合以上創新設計除了降低醫師疲勞、增加靈巧性,更能實質地帶給病患具品質的醫療服務及癒後生活。本產品去年九月獲准上市,迄今已銷售一千多組。我們預計該系統隨著微創技術的普及,銷售量將逐年攀升,其產生的經濟效益將難以估量。
評審推薦
1.新研發微創椎弓根釘,具一體式設計、增加手術視野、簡化手術器械、強化植入物之應用性,其結合螺絲杯頭與套筒之一體式設計、半緣式葉片設計、輔助定位孔設計,及特殊的葉片和外型設計具優勢與特點。
2.已在2014年9月取得上市許可,並取得7件專利。可應用於脊椎相關之多種手術,具有微創及降低感染的特色,符合醫療需求,對病患有實質幫助。
公司簡介

寶億生技於2009年成立,以自有品牌「瑞寶億」拓展台灣與國際市場,專注於研發銷售高階植入式脊椎醫材,追求與全球脊椎品牌的卓越品質。寶億生技通過台灣GMP優良製造廠規範與國際ISO 13485:2016醫療器材品質認證,且數項產品申請通過美國FDA認可及歐美亞洲各國之醫材認證,以研發、製造、銷售、法規四位一體具有相關醫療背景的專業團隊,提供卓越品質的創新脊椎醫材,具備與全球品牌競爭之能力。

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