LT1001:全球首創長效止痛肌肉注射針劑

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2016-01-30

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順天醫藥生技股份有限公司

LT1001(納疼解^® ,Naldebain^®)為國內自行研發、製造，取得國內外專利，於國內完成三期臨床試驗，並向TFDA申請藥證之新成分、低副作用、低成癮性的長效止痛針劑新藥。

其有效成分nalbuphine sebacate為那布扶林(nalbuphine)之高脂溶性前驅藥物(prodrug)，止痛效果與嗎啡相當，但一般鴉片類藥物所導致的呼吸抑制及成癮性等副作用極低，因此在歐美與我國均為非管制止痛藥，醫師處方及使用較一般鴉片類藥物更方便；透過特殊長效緩釋處方劑型，展現獨特血中藥物動力學曲線，有別於短效傳統鴉片類止痛劑，可在安全範圍內長時間維持血中有效濃度，於臨床三期試驗結果顯示可達一周之長效止痛，為全球首創長效止痛肌肉注射針劑。

LT1001具備極佳藥物經濟學設計，其安全長效止痛之特性，除能滿足臨床上病人長時間疼痛控制、提升止痛的品質及安全性外，更能夠降低醫護人員負擔及醫療疏失之風險，減少社會醫療成本。未來適應症將為中度至嚴重疼痛控制，其應用範圍廣，在適合的疼痛治療中，極具潛力成為主流的止痛方案。

評審推薦

1.LT1001(Nalbuphine Sebacate)為nalbuphine前驅藥之長效藥劑型，首創單一注射藥效可長達7天，具低成癮性、呼吸抑制小的特點，可降低護理人員負擔，提升病人的生活品質。
2.為國防醫學院自行研發，並由企業順利承接在台灣完成臨床三期試驗，已進行NDA申請。
3.經營團隊具實戰經驗，專業分工佳，市場分析與成本效益評估完整，具未來市場競爭力。

公司簡介

順天醫藥為台灣生技醫藥產業的創新者，致力開發能滿足醫療迫切需求，用於治療神經及發炎性疾病的全球創新藥。以全新的創利模式「探尋與發展」(reSearch and Development)，尋找適當候選標的，進行新藥轉譯開發研究，透過專業分工及專案管理模式，高效率地開發市場潛力高的國際規格新藥，並針對全球市場尋求策略聯盟與技術授權；順天醫藥將持續投入研發，對抗威脅人類生命的疾病或改善患者生活品質，為患者帶來治療曙光、降低社會照顧成本與醫療負擔做出貢獻。