抗C肝病毒蛋白酶抑制劑 TG-2349

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抗C肝病毒蛋白酶抑制劑 TG-2349

2016-01-30

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太景生物科技股份有限公司

太景生技自主研發之伏拉瑞韋（Furaprevir）是一個新一代高活性的全基因型蛋白酶抑制劑。在實驗室中各項測試均展示了卓越的藥物活性，對抗藥性突變也能有效地抑制。臨床前針對藥物安全性的各類動物毒理實驗，以及對藥物在動物體內分布的藥動實驗的種種研究中，均顯示伏拉瑞韋是一個安全的蛋白酶抑制劑，每天只需口服一劑，即可在血液與肝臟中達到治療所要求的高濃度，細胞活性較既有藥物高。

太景曾獲邀在2013年的美國肝病醫學年會（AASLD）的「最新重大進展」（late-breaking poster session）時段發表美國FDA IND下的Phase I/IIa之臨床試驗結果。初步的人體安全性與伏拉瑞韋之藥動特性已在臨床試驗中得到證實。針對含括東亞人和白種人各半的健康受測者中，伏拉瑞韋顯現良好的安全性與耐受性，每日口服一次，受試者血中濃度即遠高於抑制C肝病毒所需的濃度的10~44倍之多。伏拉瑞韋正在美國與台灣進行美國FDA IND下的二期臨床試驗。已在美國與台灣完成的臨床試驗顯示，僅口服三天伏拉瑞韋，每日一次，血中病毒濃度降至原來的萬分之一；台灣受試病患，接續以健保給付的干擾素搭配Ribavirin治療，四周後血中即偵測不到任何C肝病毒。

評審推薦

1.TG-2349(Furaprevir)為C肝病毒蛋白酶抑制劑(Protease inhibitor)，具高效泛基因型特性，與干擾素等現行藥物合用可降低副作用並縮短療程，如價格合理，應有很大的競爭力。
2. 經營團隊陣容堅強，具良好分工制度與管理效能，順利推進研發項目進入第二期臨床試驗階段。
3. 專利布局完整，已獲得55項各國專利，並已積極和其他國際大廠及生技公司洽談合作。

公司簡介

太景生物科技(股)公司，創立於2001年，為太景醫藥研發(股)公司（股票代號：4157）之營運主體，是以研發為主、產品導向的醫藥公司，致力於開發與感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症有關的新療法。太景的業務策略充分發揮經營團隊在世界首創新藥的發現、開發、全球法規，以及使研發結果在中國商品化的專長，全心打造出全方位整合的醫藥公司。太景專注於小分子創新新藥（NCE）研發，針對尚無有效藥物的症病，研發出世界首創或最佳的新藥。目前產品包括有全球專利新藥抗感染藥物太捷信®、幹細胞驅動劑布利沙福，以及抗C肝藥物TG-2349。太捷信已申請兩岸NDA，可望於2014年上市。