MiSelect R II自動化微流體罕見細胞檢測平台

企業新創 - 生技製藥與精準醫療

2021-12-21

上一則

下一則

返回列表

｜

上準微流體股份有限公司

MiSelect R II自動化微流體罕見細胞檢測平台，為全球獨創整合螢光分選、尺寸篩選、螢光染色、影像擷取與軟體輔助細胞判讀於單一儀器之平台。透過專利eDAR分選技術，可分析未經前處理之全血檢體，避免罕見細胞流失。自動化系統降低人為操作過程，大幅節省人力資源以及提高分析效能。此自動化系統具獨步全球的優越性能，從8毫升全血中偵測僅有一顆罕見細胞的靈敏度達97.9%，可明確區分0顆與1 顆細胞、高再現性、快速高效率3小時內完成全程檢測。

單一儀器搭配不同的微流體晶片和試劑，即可達成不同應用與分析不同罕見細胞族群。SelectChip Dual微流體晶片可提供細胞影像、細胞數量和生物標誌物資訊，最多可達13種顏色；SelectChip Retrieval微流體晶片可回收罕見細胞進行下游培養或NGS等實驗。

目前上準驗證完成之應用包括循環腫瘤腫瘤細胞(CTC)、內皮前驅細胞(EPC)、罕見免疫細胞、回收癌細胞進行基因分析…等。對病患來說，可提供即時資訊供醫師參考，包括預後指標、療效評估和用藥資訊，輔助治療決策；針對健康或亞健康族群，可提供癌症及心血管疾病之風險評估。

除了檢測應用，用戶可使用自己的試劑來分析任何細胞族群。細胞影像可提供細胞間交互作用的直接證據；微流體系統不會對細胞施加壓力，細胞能維持在活體內的狀態。另外，本平台沒有檢體體積限制，相當適合用於動物實驗，不需犧牲動物，抽取微量血液即可進行實驗。

MiSelect R II System以及微流體晶片已取得美國FDA Class II體外診斷醫療器材列冊登錄(Listing)，登錄編號3015339262。

評審推薦

1.為罕見細胞偵測儀及技術平台開發，在全自動化的平台下，於短時間內便可自全血分離出血液中關鍵的罕見活細胞，靈敏度達97.9%。
2.公司架構完備，技術成熟，已在台灣依衛福部特管辦法取得認證，可對外提供相關服務，目前已跟國內多家醫院合作，並有國際合作規劃進行中。

公司簡介

上準微流體之使命為研發液體活檢應用於精準醫療/健康不可或缺的檢測技術與產品，特別針對技術困難度極高的罕見細胞領域。定位為提供細胞檢測及相關服務之體外診斷儀器開發公司，歷經十年的研發過程，結合專利eDAR分選、雷射螢光光學、微米分子篩、微流體控制及細胞影像判讀軟體等技術，成功商品化MiSelect R II自動化微流體罕見細胞檢測平台。 MiSelect R II System以及微流體晶片已於近期取得美國FDA Class II體外診斷醫療器材列冊登錄。上準精準醫療實驗室應用此平台之CTC分析服務也取得臺灣食藥署LDTS列冊登錄。除偵測CTC外，此一開放平台具備多項應用，可用於內皮前驅細胞(EPC)、罕見免疫細胞、回收癌細胞進行基因分析…等。可提供醫師各種精準醫療/健康參考資訊，包括預後指標、療效評估和用藥資訊，輔助治療決策，癌症及心血管疾病風險評估等。上準將持續開發各種精準醫療所需檢測項目，並申請LDTS列冊，與醫療院所合作，提供檢測服務予所需病患。此外，亦會協助醫療院所建置檢測平台、開發檢測項目，以符合精準醫療檢測LDT列冊標準，讓高品質、罕見細胞相關的精準醫療健康檢測能更普及於各醫院，使需求能被滿足不受區域限制。上準由永豐餘集團投資，策略上，從國外篩選能滿足臨床需求之先進醫療技術，利用台灣優勢的高科技與醫療人才進行開發與製造；除了資金投入之外，集團創投公司積極參與並導入新創公司常缺乏之專案管理與公司治理制度與能力。上準之營運主體、主要產品設計、開發與量產等活動均在臺灣執行，新穎技術與日後衍生之應用已於臺灣深根，具有帶動產業發展的潛能。