研發新穎對抗EpCAM的單株抗體運用於癌症之治療與診斷

學研新創 - 生技製藥與精準醫療

2014-01-07

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中央研究院細胞與個體生物學研究所

中央研究院細胞與個體生物學研究所/吳漢忠

上皮細胞黏著分子(EpCAM)大量表現在上皮細胞癌，與促進癌細胞惡化有顯著關係。近年來，許多研究運用EpCAM做為標的蛋白，發展偵測血液中循環的癌細胞或腫瘤幹細胞。

我們運用口腔癌細胞當抗原，以純熟的融合瘤技術製備出與口腔癌或大腸癌細胞具有高專一性與親和力之單株抗體，其中篩選出的單株抗體EpAb2-6能誘發腫瘤細胞的凋亡，有效抑制腫瘤組織的生長，並減少治療期間動物體重下降情形，大幅延長動物的存活率，所以EpAb2-6單株抗體在未來腫瘤治療發展上具有潛力。為了避免人體對鼠源抗體的免疫排斥反應，我們進一步利用擬人化抗體技術將EpAb2-6改造成適於人類臨床使用的人源性抗體。改造後的抗體除了保有誘發腫瘤細胞凋亡的能力外，亦不影響其對蛋白的親和力。

本實驗室製備之anti-EpCAM單株抗體，除了可以直接造成腫瘤細胞及腫瘤幹細胞的凋亡外，具有最好的專一性及親和力，未來則有相當潛力應用於臨床癌症診斷、預後、標靶治療和醫學影像。

評審推薦

為一抗體研發平台，已證明抗體EpAb2-6能引起癌細胞凋亡及抑制腫瘤生長。此外，該平台技術可應用於癌症診斷、預後、標靶治療和造影，具有高度臨床及商業價值。

2024年度精進成果

根據『研發新穎對抗EpCAM的單株抗體運用於癌症之治療與診斷』研究成果，通過價創計畫支持成立『研生生醫股份有限公司』（附件一），公司專注於抗體新藥開發，對抗EpCAM的單株抗體藥物（AM-928）已委託CDMO公司，執行化學製造管控（CMC）工作，以取得符合規範之抗體藥物，完成藥物動力學、藥毒理及安全性之前臨床試驗，完備申請新藥試驗（IND）申請文件。First-in-class 抗體新藥 AM-928 (EpAb2-6) 於 Apr/07/2023 已通過TFDA審查，目前正在人體第一期臨床試驗階段 (Phase 1 clinical trial)，受試者為具有實體腫瘤的癌症病患，此臨床試驗於台大醫院、台大癌醫及成大醫院執行。研究期間闡述EpCAM訊息途徑對於促進癌細胞進程的機制，研究成果也發現對抗EpCAM抗體EpAb2-6可以有效阻斷EpCAM訊息途徑進而抑制癌細胞進程並發表於國際期刊。

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