學研新創 - 創新醫材與診斷技術
胚胎著床成功率之預測生物標記
2022-01-19
賴鴻政教授團隊/衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)

賴鴻政、陳芊彣、黃瑞蘭、蘇博玄、陳林鈺、王惠貞、翁瑜君、黃珮瑩、李怡萱、廖娸鈞

女性不孕症已經是現代社會的文明病,近年來晚婚或生育年齡延後已成趨勢,除了高齡影響育齡婦女的生育品質外,工作壓力、環境因素、生活及飲食習慣的改變,都使得不孕症盛行率有逐年增加的趨勢。研究顯示,大多數接受人工生殖治療之受術夫妻其年齡介於35~39歲之間,占39.2%。隨著女性生育年齡的推遲,有越來越多的夫妻需要借助輔助生殖服務才能實現生育隨著女性生育年齡的推遲,有越來越多的夫妻需要借助輔助生殖服務才能實現生育。但胚胎植入之後,卻只有約30-50%的臨床懷孕率。胚胎著床失敗(implantation failure),已成試管嬰兒的成功關鍵。如何檢測個別差異,發展個人化的胚胎植入時機,做精準化的胚胎植入,成了重要的課題。子宮內膜對於胚胎的接受度(endometrial receptivity),目前並沒有好的檢測工具。最新的研究已證實,子宮頸的基因與表基因分析,可以反應出子宮內膜的狀態。初步結果顯示,子宮頸分泌物之甲基化訊息與胚胎著床成功與否高度相關。本技術以非侵入性且能快速檢驗的方法,來預測個別病患接受胚胎植入失败的風險,提供不孕症醫師選擇最佳的植入時機,打造精準個人化醫療,創造精準生殖醫學的新里程碑,改善試管嬰兒技術的臨床應用,增進不孕症治療的品質。以台灣、美國與中國市場估計,有每年有七億美元以上的市場規模,未來五年,預估年營收可達八仟五佰萬美元。

評審推薦
1.利用子宮頸所取得的材料,可以反映出子宮內膜甚至是卵巢的狀態,研究團隊利用子宮頸分泌物的甲基化樣貌,並開發出與胚胎著床成功率相關的甲基化基因機器學習生物標記。
2.全世界目前並未有類似之商品,全球患不孕症人數持續增加,該項商品可有效提升試管嬰兒成功率,具市場性。
3.將以LDT方式提供檢測服務,目前已與酷氏基因進行產學合作,已取得一項專利。
2023年度精進成果
團隊利用DNA甲基化基因之技術與經驗結合非侵入性檢測技術開發出提高胚胎植入成功率之甲基化基因生物標記,於2021年獲得國家新創獎的學研新創獎。今年,我們進一步改進了這一技術,並開發出新的甲基化基因生物標記;將檢測時間由胚胎植入當天提前至植入前5-7天,使準確度更加提升並使臨床應用變的可行。目前已完成500例檢體之驗證,研究成果發表三篇在國際期刊上,第4篇論文也在撰寫中。我們已與多家生殖醫學中心展開更大規模之驗證並與日本生殖醫學中心洽談合作計畫中。在專利方面,已經取得了一項台灣發明專利,並有兩項美國專利正在申請中。
團隊簡介
賴鴻政   
學歷 國防醫學院醫學科學研究所博士 
現職 臺北醫學大學醫學系 教授兼婦產學科主任
衛生福利部雙和醫院婦產部 顧問醫師
酷氏基因生物科技股份有限公司 創辦人兼首席顧問
國際婦癌醫學會(IGCS) 教育委員
美國婦癌醫學會期刊 編審委員
亞洲婦癌醫學會期刊 編審委員
臺灣婦產科醫學會期刊 副主編 
經歷 衛生福利部雙和醫院副院長 (2013-2021)
亞洲婦科機器人手術學會理事長(2019-2021)
中華婦癌醫學會理事長(2018-2021)
麻省理工學院-哈佛醫學院健康照護創新創業課程(2018)
美國俄亥俄州大學癌症中心研究學者 (2015)
德國癌症研究中心訪問學者 (2002)
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