現代醫療保健中，醫療數據的重要性日益凸顯。在這裡，我們將介紹FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）以及其在藥物管理中的應用，並進一步探討如何利用FHIR建立一個優質標準的雲端藥事環境，以提升用藥安全並降低假藥的流通...

| 楊宗龍科技副院長（員榮醫療體系） |

在現代醫療保健中，數據的重要性日益凸顯。從病患的個人醫療記錄到藥物的詳細資訊，數據的準確性、可用性和互操作性對於提供高品質的醫療服務至關重要。在這裡，我們將介紹FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）以及其在藥物管理中的應用，並探討如何利用FHIR建立一個優質標準的雲端藥事環境，以提升用藥安全並降低假藥的流通。

FHIR是一種用於交換醫療保健資訊的標準。它包括一系列的"資源"，在R4版本有超過145 種資源可以應用在次世代電子病歷中，每種資源都代表一種特定類型的醫療保健資訊。在這裡，我們將重點介紹兩個與藥物管理相關的模組：Medication Module和Medication Definition Module。

Medication Module主要涵蓋藥物的訂購、配發、管理以及用藥記錄等相關資訊。例如，當醫生為病患開立處方時，可以使用MedicationRequest資源來記錄處方的詳細資訊。當藥師根據處方配藥時，可以使用MedicationDispense資源來記錄配藥的詳細資訊。當護理師為病患施藥時，可以使用MedicationAdministration資源來記錄施藥的詳細資訊。此外，病患的用藥記錄可以使用MedicationStatement資源來記錄。

而Medication Definition Module則提供更詳細的藥物資訊，包括藥物的成分、包裝、管理指南以及監管狀態等。例如，當醫生需要查詢藥物的詳細資訊時，可以使用MedicinalProductDefinition資源來獲取藥物的詳細描述。當藥師需要查詢藥物的成分資訊時，可以使用Ingredient資源來獲取成分的詳細資訊。當護理師需要查詢藥物的管理指南時，可以使用ClinicalUseDefinition資源來獲取管理指南的詳細資訊。

透過這兩個模組的結合，我們可以建立一個全面且詳細的藥物資訊系統，這不僅可以提升用藥的安全性，也可以提高藥物管理的效率。此外，透過與藥界、醫界從製造的服務所需ERP（Enterprise Resource Planning）和MRP（Material Requirements Planning）系統的概念整合，利用雲端垂直整合，橫向整合，內外整合與異業整合，我們可以進一步提升藥物供應鏈的透明度，從而降低假藥的流通，並且在碳足跡的追蹤更有潛在的影響力。

在這個系統中，UDI（Unique Device Identifier）將扮演關鍵的角色。UDI是一種用於識別醫療設備的系統，但其概念也可以應用於藥物管理。每種藥物都會有一個唯一的UDI，這可以幫助我們追蹤藥物的流通情況，並確保藥物的真實性。

為了將這個概念具體化，在衛福部宣佈四年計劃營造臺灣的次世代電子病歷的好消息下，為了同步強化台灣的用藥安全，不讓台灣成為藥界的孤兒，我們勇敢的提出了一個專案代號：SAFE-DRUGS，這代表了"Secure, Accurate, and Fast Exchange of Drug Resources Using Global Standards"（使用全球標準進行藥物資源的安全、準確和快速交換）。SAFE-DRUGS專案的目標是利用FHIR、UDI以及ERP和MRP系統，打造一個安全、準確、高效且透明的藥物供應鏈。

在SAFE-DRUGS專案中，我們強烈建議使用FHIR的Medication和Medication Definition模組來建立一個詳細的藥物資訊庫。接著，我們也建議採用目前在醫材、衛材已經逐漸成熟的UDI來識別每種藥物，並將這些資訊整合到ERP和MRP系統中，以實現藥物供應鏈的全面管理。 在建立這個系統的過程中，我們必須考慮到資訊安全的問題。因此，我們將採取各種措施來保護藥物資訊的安全，包括使用加密技術來保護資訊的傳輸和存儲，以及使用身份驗證和權限控制技術來限制對資訊的訪問，這一部分數位發展部的許多前瞻資安規劃，包含ZTA 利用並落實零信任網路 保護機敏資料。

此外，我們也認識到產、官、學各界在這個專案中的重要角色。製藥公司（產業界）需要提供準確且詳細的藥物資訊，並將這些資訊以FHIR和UDI的形式提供給系統。監管機構（官方）需要確保所有的藥物資訊都符合相關的法規和標準，並進行定期的審查和監督。學術界則可以進行相關的研究和開發，以不斷改進和優化系統的性能。 通過這種方式，我們可以確保藥物的準確性和真實性，提升用藥的安全性，並降低假藥的流通。同時，我們也可以提高藥物管理的效率，並提供更好的服務給醫療保健提供者和病患。

最後，我們相信，FHIR和UDI提供了一個強大的工具與功能框架，可以幫助我們改變藥物供應鏈的管理方式，並提升醫療保健的品質。我們期待如果次世代電子病歷善用機會同步打造類似我們所提出的SAFE-DRUGS專案，並且有效實現這個目標，一定可以為未來的醫療保健, 用藥安全與素養, 創造更好的可能性，並讓台灣融入世界藥物供應鏈的生態環境中。

楊宗龍 科技副院長

兼掌品管與研創，以二者的互補與加乘，鑽研及導入醫療數位轉型；持續將AI落地至臨床場域，並樂意以己身的洞察，將智慧醫療的思維、系統、新知與場域經驗灌注醫療創新的追求者。