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浩鼎基亞智擎 報喜
2014-06-19
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】2014/6/15

國內新藥抗癌族群中,多家公司最近陸續傳出好消息,包括浩鼎新藥下月收案完畢,基亞新藥將提前申請藥證,智擎將在9月申請藥證並拚今年取證,利多一波波。

浩鼎近日開完股東常會,乳癌治療疫苗OBI-822也傳出佳音,公司台灣臨床三期試驗將收案342人,最快7月收案完成,試驗成果可望在明年第2季揭曉。此外,浩鼎也指出,該產品目前試驗進程順利,不一定進行期中分析。業界推估,這顯示822治療效果符合預期,未來取得台灣藥證樂觀可期。

另外,國內新藥股王基亞,旗下肝癌新藥PI-88即將公布期中分析結果,業界推估,取得藥證機率極大,加上競爭對手拜耳(Bayer)在同樣產品領域臨床試驗失敗,將使基亞國際授權談判能力提升;再加上子公司疫苗、試劑將開始進行申請藥證,公司成長具想像空間。

值得注意的是,新藥開發公司智擎旗下抗胰臟癌新藥PEP02(MM-398),今年9月也將由合作夥伴Merrimack向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥查驗登記(NDA)。

智擎董事長林榮錦表示,預期PEP02將順利取得美國FDA核准的藥證,成為國際胰臟癌藥物開發「黃金準則」(Golden Rule),產品也將成為治療胰臟癌的黃金療法,且是30年來由台灣人自己開發的第一個新藥。

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