上櫃新藥股F*太景(4157)今宣布，已收到衛生福利部(以下簡稱衛福部)核發之太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證。這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物(New Chemical Entity, NCE)藥品許可證。
衛福部於去(2014)年3月12日召開藥品諮議小組會議，核准太捷信 口服劑型上市，也要求太景必須提報上市後之Phase IV Trial以及風險評估及管控計畫。在太景依照藥諮會議決議向衛福部提出相關計畫並獲核准後，衛福部正式核發太捷信膠囊250毫克藥品許可證給太景。
據了解，目前太捷信 在中國的上市審批，已經到最後階段。中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)可望在農曆年後，通知浙江醫藥進行查廠，若通過審查，將取得新藥藥證與生產許可，即可以「1.1類新藥」在大陸地區銷售。太景已經授權夥伴浙江醫藥股份有限公司在取得CFDA之藥證與生產許可後，進行大陸地區之製造與銷售。