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匯特人工玻璃體告捷 本月向美FDA送件 拼2017年上市
2015-04-15
【台灣蘋果日報 記者 黃馨儀】

興櫃醫材廠匯特(6458)的人工玻璃體(「Vitargus R」「匯顧明R」)在榮獲多國發明專利後,現與世界級眼科委託研究機構ORA, Inc. 合作,本月將向美國FDA送件,申請IDE,拼2017年上市。

此外,老牌生技股的美吾華(1731),在美吾髮產品及代理法國「慕之恬廊」母嬰肌膚照護產品,展現強勁動能,帶動今年3月營收年增24%,自4月起將在台北信義誠品、忠誠店設櫃,期盼挹注營收。

美吾華3月營收成長

匯特總裁江滄炫曾經成功創立國內第1家生技新藥上市公司,領導開發國內首宗植物新藥上市,促成10多件生醫技術的國際授權,在國內生技界頗負盛名。匯特自行研發的人工玻璃體「匯顧明R」,是全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的水膠類專利產品,配方不但可提高沖洗液的黏度2~6倍,並能調配出不同黏滯度及滲透壓的手術沖洗液,且具良好生物相容性,不影響視力。匯特主管表示,「匯顧明R」在病患接受玻璃體切除術後,注射入玻璃體腔內,屬門檻最高的第3類(Class 3)高階醫材,目前已獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等地的發明專利。

匯特攜手ORA, Inc.

此外,目前匯特也與ORA, Inc. 合作,推動「人工玻璃體」向美FDA(Food and Drug Administration,食品藥物管理局)申請IDE(Investigational Device Exemption,人體臨床試驗),本月即將送件,可望於2017年在全球上市。同時,匯特也與中國集團洽談授權,將與7家國際藥廠簽訂保密協議,合作開發歐洲、美國和中國市場。為了在台灣研發高度技術,匯特即將完成2億元的增資,在新竹生物醫學園區籌建符合世界級認證的「人工玻璃體」醫材廠,預計2016年完工試產,2017年通過全球GMP(Good Manufacturing Practice,良好作業規範)認證後投產,年產值逾200億元。至於代理歐洲婦嬰第1品牌Mustela的美吾華,近年來成效也越趨顯著,總經理賴育儒表示,慕之恬廊為享譽國際60多年,且美吾華已成Mustela全球前3大代理商,銷售率年年躍升。

美吾華代理品牌設櫃

近年來為提供更親近的品牌體驗,美吾華不但透過粉絲團經營,提供新手媽媽最需要的育嬰保健常識及嬰幼兒護膚新知,多項產品經常上架即搶光,去年銷量年增逾3成。今年4月起也在台北誠品信義店、忠誠店同步設專櫃,希望用高曝光度攬客。

【匯特(6458)小檔案】

董事長:蔣淑齡總經理:江滄炫資本額:2.28億元主要產品:◎水膠玻璃體填充物產品(Vitreous Substitute),專利已獲美、澳、台核准◎2015年起進行全球人體試驗,市場潛力約20億美元近期產能規劃:◎將在新竹生醫園區打造廠房與企業研發中心◎規劃產能為200萬單位,預估2017年投產新品研發進度:◎籌建人工玻璃體高階醫療器材廠,目標2017年通過全球GMP認證◎與世界級眼科委託研究機構ORA, Inc. 合作,推動美國FDA人體臨床試驗,拼2017年上市資料來源:匯特、記者整理

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