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治癌新藥SB01 獲美FDA核准執行2期臨床試驗 杏國吞大力補丸 跳空漲停
2015-04-21
【聯合晚報(臺灣) 記者 徐睦鈞】

上櫃生技股杏國(4192)今受惠新藥研發進度突破,一開盤即跳空漲停,衝破月線。該公司治療頭頸癌的新穎小分子抗癌新藥SB01,研發進度獲得重大突破,昨通過美國FDA核准執行二期臨床試驗。

杏國表示, 該藥為2008年一期臨床前技轉自國家衛生研究院並取得全球的產銷權利,不僅是第一個由國人發明,也是第一個由國內產、官、學、研合作接力開發之新穎小分子抗癌藥物,進入美國FDA第二期臨床試驗之研發案件,象徵台灣具有國際原創新藥能力的重要意義。

杏國指出,SB01的作用機理為微管蛋白聚合抑制劑(anti-microtubule agent),用以抑制癌細胞分裂增生及血管新生與血管裂解(Vascular Disruption)。

杏國表示,該公司今年第1季向美國FDA送件申請,並且順利於4月份取得核准治療頭頸癌新藥執行二期臨床試驗,成功邁進研發新里程碑,同時,杏國將加速本試驗計畫取得台灣TFDA臨床試驗許可,積極展開二期臨床試驗布局。目前SB01除已取得台、美、加及歐洲(英、法、德等歐洲7國)專利外,未來亦將針對不同適應症持續新產品開發。

杏國表示,頭頸癌是指位於頭頸部位,除了腦癌以外的其他惡性腫瘤。世界衛生組織(WHO)統計2008年頭頸癌在全世界大約有80萬名病例,依據國際癌症組織(UICC)統計資料推估每年頭頸癌新患病人口數達55萬人以上。

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