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浩鼎單株抗體新藥OBI-888 FDA核准胰臟癌孤兒藥資格
2018-11-21
【工商時報 2018-11-21 記者杜蕙蓉】
台灣浩鼎(4174)宣布,旗下研發的抗癌新藥OBI-888,今(21)日接獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。 OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥。
OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。
浩鼎總經理黃秀美指出, OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格,是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑,令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限,OBI志在提供未被滿足的醫療需求,將盡最大努力,繼續開創癌症創新療法,在協助人們抗癌外,也兼顧生活品質。
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