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《產業動態》華安醫學糖尿病傷口癒合新藥ENERGI-F703獲FASEB Journal刊登
2021-03-10

華安醫學糖尿病傷口癒合新藥(ENERGI-F703)的基礎研究報告全文,獲刊登於官方期刊FASEB Journal。該項研究闡釋ENERGI-703活性成分促進糖尿病傷口癒合的機制,利用生物體核酸補救途徑,提升細胞內腺嘌呤核苷酸池的水平,活化生物體內能量平衡的關鍵酵素單磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK),藉此加速困難型的傷口癒合。本項研究摘要已獲得美國糖尿病醫學年會(American Diabetes Association 2020)選為Moderated Poster,該會議並將本研究列為糖尿病足項目的Hightlights。FASEB期刊被國際高度引用,並始終躋身全球頂級生物學期刊之列。該期刊的五年影響因子是5.421,而2018年的影響因子是5.391,「 FASEB期刊」也是第二大被引用的生物學期刊。

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此外,美國糖尿病醫學年會(ADA 2021)也接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期臨床試驗發表,發表內容主要為NERGI-F703在糖尿病傷口癒合中的療效和安全性試驗:隨機,雙盲,安慰劑對照, 二期臨床試驗已被選定在美國糖尿病協會的虛擬第81屆科學年會上(2021年6月25日至2021年6月29日),而二期臨床試驗結果也將在雜誌上及網頁發表。

華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期臨床試驗由於當初臨床試驗設計之糖尿病足(DFU)傷口等級挑戰高難度等級第三級是迄今全球國際藥廠上不敢挑戰的困難,二期臨床試驗平均傷口面積為6.9平方公分也是超越全球已知分子藥廠治療DFU的平均傷口面積。

華安醫學糖尿病傷口癒合新藥不僅在二期臨床試驗設計挑戰傷口癒合的高難度,而且華安當初申請美國、歐盟、日本等國家/地區的專利申請是「慢性傷口癒合」或「治療傷口癒合」,加以在傷口癒合領域最困難處理的適應症為糖尿病足潰瘍,因此未來公司若可取得藥證,將可以用擴大適應症(Off-Label Use)方式在醫保市場治療糖尿病足潰瘍、下肢靜脈潰瘍、燒燙傷、褥瘡及泡泡龍,不僅可以嘉惠更多病人,也可以大幅增加公司的收益。考量全球慢性傷口癒合的商機,因此華安已著手規劃全球三期臨床試驗,希望將公司自行研發的新藥早日推向國際。

【工商時報  記者謝易晏】

 

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