※Blackrock Neurotech獲得FDA核准的微陣列NeuroPort Array是BCI的黃金標準。(圖片來源：Blackrock Neurotech)

全球腦機接口技術的領導者Blackrock Neurotech近日宣布，其開創性的腦機接口(BCI)系統MoveAgain已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予突破性醫材資格。該系統有望為無法行動的患者提供「意念」控制滑鼠、鍵盤、行動設備/平板電腦、輪椅或義肢設備的能力。例如重返工作崗位、參加休閒活動以及更有效、更快速地溝通。該設備的目標是實現運動和獨立性，減少患者對護理人員的依賴，並幫助他們更好地融入社會。

據估計美國有535萬名患者因中樞神經系統疾病、自身免疫性疾病和脊髓損傷而癱瘓。Blackrock Neurotech的MoveAgain BCI系統建立在由許多領先機構進行25年開創性人體臨床研究的基礎上，該腦機接口依賴Blackrock 現有的電極陣列技術，這是一種只有4毫米寬並裝有96毫米長電極的設備，當該陣列植入大腦時，它可以讀取、分析神經元活動並將其轉化為可中繼到輸出設備的命令。透過對這些訊號的解碼，將訊號無線傳輸到外部設備，讓人們能夠控制他們的外部環境，以提高癱瘓患者的活動能力、獨立性和生活品質。

Blackrock聯合創辦人兼執行長Marcus Gerhardt表示：“我們期待與FDA密切合作，優先開發MoveAgain 腦機介面系統，這將使我們更接近2022年的商業化目標。讓四肢癱瘓患者重獲新生，我們致力於透過我們的BCI技術提高他們的獨立性的能力。”

Blackrock 由其母公司 Blackrock Microsystems, LLC 所有，成立於 2008 年，總部位於鹽湖城。十多年來，它一直從事神經科學硬體和軟體業務，其技術涵蓋材料、可植入電子產品、小型化、系統整合等。

※Blackrock Neurotech提供全面的技術平台，包括各種神經接口（電極）、生物相容性材料和可植入電子設備，專注於系統集合和微型化，提供領先業界的專屬ASIC。(圖片來源：Blackrock Neurotech)

今年5月，Blackrock Neurotech完成新一輪1000萬美元的募資，該輪投資由知名德國企業家Christian Angermayer的re.Mind Capital領投，獲得來自PayPal 聯合創辦人Peter Thiel、德國企業家Tim Sievers 和Sorenson Impact跟投。該資金用於擴大公司平台在臨床研究和前沿研究的項目，並持續發展其技術平台以保持市場領先地位。

據悉，經過十多年的技術研發，Blackrock已與數百家全球領先的研究機構和20多個臨床合作中心達成合作關係，並在人類BCI應用中實現了多個“第一”，如首個幫助為四肢癱瘓患者提供直接從大腦來控制機器人肢體的能力，首個讓漸凍人(ALS)患者透過意念控制auditory speller進行交流。

迄今為止，全世界已有30名人類患者的大腦中存在BCI，其中28名使用Blackrock的技術，最早的第一台Blackrock 設備是在15年前植入的，患者已證明其使用壽命超過 7 年，該微陣列已獲得FDA核准用於人體。

(來源：Blackrock Neurotech、fiercebiotech  生策中心編譯整理)