在過去十年中，生科產業越來越多採用更多數位工具來協助研究、治療和數據收集。這種趨勢在 COVID-19 大流行期間加速了，事實上到 2021 年，已經看到更多的數位療法出現在市場上，同時製藥公司和初創公司共同努力收集真實世界的數據，並且持續投資於分散的臨床試驗。

數位療法

隨著數位治療產業的不斷發展，傳統的生命科學參與者開始尋求Digital Therapeutics (DTx)初創公司的合作夥伴關係。2021 年初， 大塚製藥和數位治療公司 Click Therapeutics 宣布正在 Verily 的 Project Baseline 平台上進行一項新的遠距臨床試驗。該研究的重點是衡量數位治療干預對接受抗憂鬱藥單一藥物治療的成年人重度憂鬱症 (MDD) 的有效性。

此外，生命科學公司禮來 (Eli Lilly) 宣布，它正在與糖尿病管理公司 Welldoc合作達成一項新的許可和合作協議，該協議承諾將 Welldoc 的軟體整合到製藥公司仍在研發中的胰島素產品中。許多新的數位療法也已投放市場。例如，在今年11月AppliedVR為其治療慢性腰痛的虛擬實境系統獲得了美國FDA的 De Novo上市許可。

今年夏天，  Happify Health也宣布推出其首個名為Ensemble的處方數字療法 (PDTx)，專注於重度抑鬱症和廣泛性焦慮症治療；該產品尚未獲得 FDA 的核准，但由於2020年的指引方針放寬了數位健康公司對尋求治療精神疾病的規定，因此能夠推出。而在8月， Swing Therapeutics的纖維肌痛平台獲得了 FDA 的突破性醫材資格。今年最著名的 DTx 公司之一 Pear Therapeutics 則宣布了一項 16 億美元的 SPAC 交易，成為頭號新聞。12 月，該公司將開始在美國納斯達克交易。除了上市，Pear還進行了一系列交易。4 月，它宣布了與Empatica 和 etectRx 的合作協議，以及與 KeyWise 的許可協議。近日該公司宣布收購數位治療公司Waypoint Health Innovations和Örebro University研究員Fredrik Holländare共同開發的兩項憂鬱症數位治療資產。

真實世界的數據 (Real-world data)

今年 4 月，  一個收集患者報告專注於腫瘤學平台的製造商Kaiku Health宣布它正在與諾華聯手開展一項新的合作，以幫助患者監測和管理黑色素瘤。AstraZeneca也在關注真實世界的數據，今年 2 月該公司宣布與支持AI的個人化心電圖設備製造商AliveCor合作，以研究管理心臟、腎臟和代謝問題的新方法。Biogen與科技巨頭Apple則合作進行了一項關於認知能力下降的多年期研究，該研究將使用Apple Watch 和 iPhone來尋找數位生物標記(Biomarker)來評估患者的認知表現。  但對於致力於收集真實世界數據的公司來說，也並非一帆風順。美國FDA就實實在在拒絕了帕金森氏症為重點的臨床試驗工具，它的目的是評估某些類型干預措施的有效性，該工具對具有捕捉病人的能力的全貌和能力仍受限。

檢測和支持工具

Verily 在 2021 年也取得了一些進展。 Alphabet 子公司與Mayo Clinic合作 開發數位即時決策支持工具。該合作夥伴關係從關注心臟代謝疾病開始。羅氏診斷與Medial EarlySign則簽署了一項協議，主要幫助早期檢測癌症的人工智慧工具商業化。羅氏還與 AI病理學公司 PathAI 簽署了一項合作協議，該合作案的重點是允許PathAI 透過羅氏的 uPath 企業軟體開發和經銷其 AI 病理技術。

臨床試驗

對於專注於使用人工智慧來推動藥物探索的新創公司來說，這是重要的一年。Valo Health是一家AI技術支持的藥物探索公司，已透過28億美元的SPAC合併進入資本市場。 5 月，AI 研究平台 instro 獲得了 1.43 億美元的資金，Exscientia 獲得了 6000 萬美元的資金。11 月，  DeepCure為其藥物研究平台獲得了4000萬美元。矽谷巨頭NVIDIA也將目光投向了藥物探索領域。該公司宣布，它正在與AstraZeneca和佛羅里達大學合作開展促進藥物探索和患者護理的新AI研究項目。 分散的臨床試驗空間也在升溫，今年5 月去中心化臨床試驗操作系統開發商Science 37宣布計劃透過SPAC合併上市。與此同時，數位臨床試驗平台Medable在 10 月份獲得了高達3.05億美元的 D輪融資。 TrialSpark則是一家讓醫療服務提供者成為臨床試驗站點的健康技術平台，該平台光在秋季的營收高達 1.56 億美元。此外，去中心化臨床試驗初創Florence在 5 月份也獲得了 8000 萬美元的注資。

 (來源：Mobihealthnews 生策中心編譯)