※美國FDA已核准 Ambus 一次性內視鏡 aScope Gastro 用於胃鏡檢查。此外，FDA 還核准了該公司的新型顯示器 aBox 2，該顯示器具有更高的影像品質、更快的流程和改進的功能。(圖片來源：Ambu)

儘管可持續發展的考慮使可回收材料比一次性的選擇更受歡迎，但當涉及到手術醫材時，一次性使用、單獨消毒的工具有一種寶貴的安心和安全感。

這一點，再加上消除了對再處理材料的需求，密集的再消毒程序和等待維護的時間，是Ambu的一次性內窺鏡系列背後的設計概念。它們單獨包裝，並已完成消毒，可隨時連接到設施的手術系統中立即使用。

Ambu公司的最新產品是一次性使用的胃鏡和用於查看內視鏡影像畫面的顯示器，這兩樣東西都是最新獲得美國FDA核准的醫療器材。

aScope Gastro獲得美國 FDA 核准後，Ambu正式進入了胃鏡市場，該市場每年約有2000萬次檢查病人的食道、胃和十二指腸的手術。

這種一次性胃鏡設計得很輕，拿起來很舒服，並能與大多數標準的內視鏡設備連接。它有一個輔助噴水通道和一個配備了兩個LED燈和140°視角的攝像頭。

aScope Gastro可以連接到aBox 2，這是Ambu新推出的即時成像裝置。它可以高清晰地顯示內視鏡的影像畫面，並可調節顏色、對比度和亮度設置，以確保外科醫師看到最準確的畫面。

aBox 2則由一個觸控式螢幕控制，允許外科團隊放大和縮小攝像機的視角，開始錄製視訊或拍攝照片，調整顯示設定並跟蹤手術的待辦事項，所有這些都只需在螢幕上輕輕一點。

繼這家丹麥醫材製造商其他款一次性內視鏡上市之後，最新這兩款產品也順利獲得了監管部門的核准。僅在2021年，美國FDA就核准了aScope 4支氣管採樣器套組，它結合了一次性支氣管鏡和樣本採集工具，以及最新版的Ambu的VivaSight攝像氣管。

在美國之外，Ambu的新型VivaSight設備及其一次性十二指腸鏡aScope Duodeno獲得了歐洲CE Mark認證，其用於泌尿外科手術的一次性膀胱鏡aScope 4 Cysto也獲得了加拿大衛生部的許可。

（來源：FierceBiotech  生策中心編譯）