※TytoCare新核准的AI系統是一種支持臨床決策的軟體即醫材設備 (SaMD)，主要在告知醫療專業人員在呼吸記錄中可能存在成人和兒童喘鳴的異常呼吸音。(圖片來源：TytoCare)

以色列新創TytoCare的數位聽診器系統的AI軟體近日獲得歐盟核准，允許該設備用來識別某些肺音（如喘鳴），並協助臨床醫師遠距診斷呼吸系統疾病。 該CE核准涵蓋了以網路為基礎的軟體模組，並作為一個獨立的醫療器材。 它主要在分析該公司現有的TytoCare聽診器所記錄的肺部聲音，該聽診器也獲得了CE和美國FDA的上市許可。 該遠距保健系統是一個手持式初級保健檢查套件的一部分，允許用戶檢查肺部、心臟、皮膚、耳朵、喉嚨和腹部，同時還可以測量脈搏、體溫和血氧水準。

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TytoCare聯合創辦人兼執行長Dedi Gilad表示："我們相信這將提高歐洲市場的遠距醫療使用率，並將有助於在檢測喘息和未來其他呼吸道異常方面提供更好的結果。

目前該公司還在為AI項目尋求美國FDA的許可，該項目是在TytoCare資料庫中超過45萬次真實的臨床檢查中收集的肺部聲音上進行訓練和測試的，並得到了肺病醫師和普通醫師的協助。

在獲得澳洲治療用品管理局的監管核准後，TytoCare於2020年底首次推出其最初的AI驅動的診斷支持軟體。 該系統透過與澳洲遠距醫療公司、衛生系統和保險供應商的合作開始推廣。

2021年，該公司宣布它透過D輪融資共籌集了1億美元，並得到了Insight Partners、Tiger Global Management、Qumra Capital、Qualcomm Ventures、Olive Tree Ventures和深圳資本集團的支持。

執行長Gilad在2021年3月的獲得該輪投資後表示："疫情大流行加快了全世界對遠距醫療的認識、採用和利用，而目前基於AI的家庭臨床診斷的進展正在使虛擬護理對更多的人以及更多的用例更加個人化和有效。"

(來源：FierceBiotech 生策中心編譯）