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《國際要聞》美FDA核准Tandem的手機App用於計算與控制人工胰臟胰島素劑量
2022-02-17


※Tandem的t:connect行動App是美國FDA首次核准,可以在iOS和Android系統上啟動胰島素藥物輸送的智慧型手機應用程式。(圖片來源:Tandem)

現今幾乎所有的東西都會搭載一個手機App,而現在甚至包括胰島素幫浦(又稱人工胰臟)都已經有應用程式用來協助患者控制胰島素劑量。

位於美國聖地亞哥的糖尿病技術製造商Tandem Diabetes Care於本周三宣布,其t:connect行動應用獲得了美國FDA的許可,可以控制胰島素的劑量。 使用Tandem的t:slim X2胰島素幫浦的人現在能夠使用該應用程式來計算注射劑量或取消追加劑量,追加劑量功能在用餐時提供額外劑量的短效或速效胰島素來調節即時血糖水準。

這項新核准的應用功能將在今年春天開始在美國幾個地區先行推出,然後在夏天擴展到其他符合條件的t:slim X2用戶。 該更新將免費提供給新的和保固期內的胰島素幫浦使用者,並將透過遠端更新添加到幫浦和智慧型手機App中。 目前,靜脈注射功能只與iPhone 12的iOS 14或三星Galaxy S20的Android 11版本相容,但Tandem表示,它正在努力將更多的智慧型手機型號和操作系統添加到軟體中。

使用t:slim X2幫浦的糖尿病患者已經可以使用t:connect應用程式。 它不僅能讓他們清楚地看到過去24小時的血糖測量和胰島素輸送情況,還能作為幫浦功能的延伸,在幫浦的警示聲中提供行動通知。

該應用主要在減少與幫浦的直接操作,透過讓用戶從手機上監測警報和血糖水準,使糖尿病管理更容易、更隱祕。Tandem執行長John Sheridan表示:這對新的藥物定量功能來說是正確的,因為給病人注射藥物是與胰島素幫浦操作最常見原因。

然而,該應用程式不會完全取代這些操作。 它獨立於胰島素幫浦運作,這意味著用戶仍然能夠在胰島素幫浦上對劑量進行設定,檢查警報並監測其血糖水準。

Tandem並不是唯一一家使糖尿病管理與智慧型手機相容的醫療科技製造商。

諾和諾德的合作夥伴Amalgam Rx就曾在2017年推出一款幫助第2型糖尿病患者計算胰島素劑量的應用程式,並獲得了美國FAD核准。 儘管它並不像新的t:connect功能那樣實際控制藥物的輸送,而且是針對那些自我管理胰島素而非依賴自動化幫浦的患者,但iSage Rx應用程式可以連接到血糖儀,並將其演算法應用於血糖儀的讀數,以確定應該服用多少胰島素劑量。

(來源:FierceBiotech. 生策中心編譯)

 

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