國家新創精進獎
2023國家新創獎-新創精進獎 生醫產品研發
2023-12-29
生醫產品研發
判別磁振造影影像半月板損傷之人工智慧臨床決策輔助系統之建立
中國醫藥大學附設醫院
核心技術、智財專利、其他
自獲獎後,於近一年內在核心技術、著作發表、專利取證三個面向皆有所精進。在核心技術面,團隊將半月板破裂判讀之深度學習模型輕量化,大幅提升系統判讀時間且更容易部署於不同規格的電腦中,更建立十字韌帶及副韌帶損傷判讀系統的架構,待模型優化完成後會加入原本的半月板破裂判讀系統中並行,朝Total Solution之目標邁進。並且發表國際期刊以及申請新專利中,今年更獲TFDA人工智慧醫療器材主動輔導案資格,預計將於今年年底送件審核並預計於2024年取得許可證。
創新3D腦部手術訓練擬真系統
三軍總醫院
核心技術、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
「腦部手術訓練模擬器」,可讓住院醫師、實習醫師或外科學員在人工血液流動的過程中,根據各種可能的狀況,實施腦動脈瘤夾閉及腦瘤切除手術練習改善腦部手術成功率、避免手術併發症,大幅縮短臨床醫師的學習曲線,更可省去大量的訓練成本。
醫骨超視力:骨轉移輔助系統
中國醫藥大學附設醫院
智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
與長佳智能就智慧醫材許可證申請展開合作,已於今年獲得專利並提交台灣TFDA智慧醫材許可證申請,並現附臨床前技術文件與臨床證據符合查驗登記相關規定,同時已提交行政資料向食品藥物管理署提出查驗登記申請,確保我們的技術在市場上有穩固的基礎。並成功發表在國際期刊,現正積極於各大展覽、醫學會推廣,邁向國際市場。
智速偵抗菌:抗藥基因檢測
中國醫藥大學附設醫院_人工智慧中心
商轉應用、智財專利、其他
智速偵抗菌平台於2022中國醫附設醫院全面上線,運用抗藥性基因檢測結合臨床質譜技術,進行抗藥性細菌預測。自上線以來,累積服務人次已突破20萬。與衍生企業長佳智能合作申請臺灣智慧醫療器材許可證,積極推動在臺本地化及商業化應用。同時與全球藥廠輝瑞和默沙東簽訂合作備忘錄,拓展國際市場。相關核心技術已發表於國際期刊,為進軍北美市場奠定基礎。
風之割-擴散磁振影像急性缺血性中風自動分割軟體
中國醫藥大學新竹附設醫院
核心技術、商轉應用、市場開拓、臨床/驗證、其他
透過健保資料庫的多中心資料進行強化訓練,模型具備適應各種多樣性資料的能力,高度準確的分割病灶高風險區域,以單張4平方公分以上病灶之Dice係數為0.92,以體積1立方公分以上病灶之Dice係數為0.84。在核心技術面,本軟體可進一步區辨中風病灶中為細胞性水腫或血管性水腫。更已完成TFDA輔導,並與長佳智能、神瑞人工智慧、利像科技洽談合作。在臨床驗證面,正規劃使用中醫大總院及中部地區他院轉診影像,共計2000例資料作跨院驗證。
複合手術室脊椎手術快速導航與智慧植釘系統
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
團隊偕同炳碩生醫於神經外科的臨床實務面進行產學合併計畫:針對手術流程與影像設備整合進行優化。透過團隊豐富的臨床經驗,對於實際手術流程、影像設備操作以及相關設備與器械擺位等方式進行討論與修訂作業流程後,將國產導航手術系統順利應用於複合手術室,活化醫療院所既有高階影像設備,將以往僅能用於心臟外科與胸腔外科的顯影系統,拓展應用於神經外科的脊椎微創手術,減少輻射危害以提升醫護人員工作品質,增加脊椎手術新方案。
個人化精準腫瘤治療顧問-腦轉移腫瘤
國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院
核心技術、智財專利、臨床/驗證、其他
團隊進一步引入深度學習技術,開發可解釋性多模態醫學影像模型,預測肺癌腦轉移腫瘤的EGFR基因突變,訓練集及驗證集的AUC分別達到了0.901及0.814,同時在預測2年的復發AUC達到0.632,明顯高於依賴傳統EGFR基因檢測之預後預測效能(AUC: 0.578)。此3D深度學習模型可視化腫瘤三維影像特徵,突破少量腫瘤組織界定的EGFR基因突變其難以描述空間異質性的局限,開啟了結合影像與基因變異的新研究方向,也為腦轉移腫瘤精準治療提供了革命性視角。
縫合用陰道鴨嘴
高雄醫學大學
商轉應用、智財專利
「縫合用陰道鴨嘴」自獲獎後,持續進行技術推廣,目前已獲中華民國發明(I761759)、美國發明(11,337,730)與中國發明(202010086789.2) 專利。而中華民國專利已於今年5月1日專屬授權多田生技醫藥有限公司,後續將由多田生技公司進行醫療器材品質系統驗證與TFDA查驗登記,並負責產品上市後的市場銷售。
無線流量趨勢監視警示系統
奇美醫療財團法人奇美醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
自獲獎後,兩項產品皆已陸續導入至本體系三家醫院加護病房使用,於COVID-19疫情中,針對隔離病人輸出入量監測發揮極大功效。並依使用者回饋進行設備改良,包含設備面板加入輸液流速呈現、變更設備充電孔位置降低充電線路損壞率、提升設備電池續航力等。亦精進後臺軟體設計,開發跨平台RWD電子白板,可監控所有綁定設備之連線、電量及流量狀態。並可手動輸入或與醫療資訊系統介接,綁定病人檢驗值、輸出入量結果,呈現數據變化趨勢,以利醫護團隊評估急性腎臟損傷風險。
高通量免疫檢測平台
國立成功大學
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
本團隊優化了晶片生產系統,降低批次間差異,提高生產效率,同時避免對晶片表面的損傷。並通過對晶片設計和檢測流程的優化,解決了初代晶片的問題,讓檢測變得更加準確。此外,經由多次訓練,AI自動判讀系統目前與人工判讀已達96%相似度。與瀚生醫電共同開發簡易型晶片檢測裝置,也與成大醫院、高雄長庚合作,使用多重黃病毒蛋白質晶片找到預測重症登革熱的早期標誌物。更利用變種冠狀病毒蛋白質晶片,對免疫疾病患者進行新冠疫苗施打後的抗體檢測。
計數輔助型針灸集針盒
奇美醫療財團法人奇美醫院
核心技術、商轉應用、智財專利
經過後續測試使用與修正後,開發出第二代計數輔助型針灸集針盒,採用了LCD觸控面板,採用面板觸控登錄針數,接著系統則會自動將各部位的針數進行加總,另外增設了計時器功能,讓整體計數輔助型針灸集針盒,在使用上更加便利。本產品操作簡單,新手經過訓練也可快速上手,醫護人員僅需在出針前,將身體各部位的針數,確實輸入此集針盒,後續出針過程,集針盒會同步將丟棄入集針盒內的針灸針數量顯示於螢幕,方便醫護人員對照,確保出針前後的針灸針數目吻合,棄針皆有回收至集針盒內。
新型多重核酸偵測平台快速偵測致病原之應用:以下呼吸道感染為例
國防醫學院三軍總醫院與預防醫學研究所
核心技術、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
以SSMP-SBA創新技術建立高專一與靈敏性之多重傳染病致病原快速篩檢平台建置多重呼吸道傳染病原快篩套組,並持續增臨床常見及法定傳染病原,包含細菌、病毒與寄生蟲等,搭配自動化微球微流體偵測,實際應用於臨床呼吸道感染致病原之檢測,整體提升病原體檢出率而且大大降低成本費用。
肺癌臨床決策智能輔助共享系統
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
團隊結合自動分割和CT放射基因組學的模型提升此系統效能,用於預測晚期非小細胞肺癌患者的EGFR突變狀態,AUC達到0.804。在肺腺癌全玻片EGFR偵測模組已在臨床場域中應用,包括北醫體系三間醫院、臺大醫院病理部,證實系統在跨院的實際應用性。團隊更利用臨床大數據應用自然語言處理技術開發多模預測,僅需輸入病患的病理報告,於5秒內提供最佳的治療用藥組合建議以及適用的新藥臨床試驗建議,大幅縮減治療等待時間,使晚期肺癌患者能更迅速地獲得適切的治療,有望改善病患的生存率,提高患者生活質量。
小型可攜式AED緊急救護與裝置系統
國立台灣大學醫學院附設醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
輕量AED與輔助型CPR的整合,可分兩種使用模式:1.整合(AED+CPR)使用2.個別AED或輔助型CPR單獨使用。整合型的組合可優先進入訓練市場,讓一般民眾實際習得所有生命救命術的操作情境流程,而未來單獨的產品走向市場時,民眾也能因訓練的流程更接近真實情況的操作而達到使用率上升,縮短救命的黃金時刻。
模組化醫療照護病房
輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院
核心技術、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
新冠病毒感染引起的以肺部病變為主的患者,因為其傳播方式過於快速,導致全球各地受到此病毒影響人數多達百萬人,成為全球共同關注和亟待解決的問題。「加載負壓隔離病房模組/MAC WARD 2.0」可建置於既有病房及現有醫院、住家或戶外空間,讓原先一般病房不僅能作為一般隔離病房使用,亦能快速轉變為負壓或重症病房。針對全世界正面臨資源分配不均及醫療體系遭遇嚴重缺乏的問題,且快速組建及改裝的優點也將會對控制疫情提供新的幫助。目前已導入輔大醫院、聖保祿醫院,共計128間,預計超過200床。
應用擴增實境於神經復健
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、商轉應用、臨床/驗證、其他
團隊以擴增實境為基礎發展訓練系統,改善神經性疾病個案動作功能表現,並增進日常生活活動功能及社會參與表現。此系統依據動作學習與任務導向設計訓練內容,結合肢體動態捕捉系統,可提高個案使用動機外、提供專一重複性復健,可提高腦部記憶與視覺回饋,使用者可以經由擴增實境畫面看到自身的動作與身處空間的位置,進一步強化動作學習能力。
運用發展攜帶型多功能微型光譜儀使醫院大型檢驗室變精巧,使遠距醫療變完整
高雄市立小港醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學經營)
核心技術、市場開拓、臨床/驗證、其他
以微縮光譜儀連續光譜特性具有精確檢驗效能並可將不同檢測方式項目整合於小型機台,檢測僅需約一滴血反應10分鐘。依據使用目的,可客製化衍生出試紙分析儀、免疫分析儀、化學螢光分析儀等等檢驗儀器,將可取代標準實驗室的大部分功能,更可整合通訊技術、物聯網技術及雲端技術,使大型檢驗機台縮小化、個人化。
雙帶式骨盆骨折環狀包覆裝置
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
核心技術、臨床/驗證
針對「雙帶式骨盆骨折環狀包覆裝置」持續精進,將原有的骨盆固定裝置進行優化,改良材質使其在強力收束之下,仍能維持其壓迫止血之張力。初代原型因病患之體型身材差異極大,導致包覆效果不佳,在技術改良後,已可適用於各類身型傷患。目前收案之成效與研究分析結果,已於國內大型學術研討會發表,並於各外傷中心中推廣。提供各消防局與急救救難系統本商品試用,更將此骨盆固定帶觀念,內化至相關教育課程中並同步進行相關教育訓練。
成人極重度聽障智慧溝通輔助系統
奇美醫療財團法人奇美醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
透過與國內智慧眼鏡製造商佐臻公司共同開發,將佐臻已產品化的智慧眼鏡平台,整合團隊所開發最新的核心技術--微型化麥克風陣列集成模組,將共同推出下一代產品,使得本創新系統在能夠真實落地。透過國科會專案補助計畫,對全國重度聽障病患讓聽障患者實際使用此智慧溝通眼鏡進行相關成效、應用以及市場推廣。更於今年新通過日本發明專利獲證以及執行臨床試驗,讓重度聽障病患進行產品實測。
腕隧道微創器械組
敏盛綜合醫院、中原大學、花蓮慈濟醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
MICTS器械已取得TFDA醫療器材許可證(衛部醫器字壹字009859),並與醫材公司合作量產不鏽鋼產品上市及拋棄式產品研發,目前更持續累積MICTS不鏽鋼產品之臨床案例並於醫學會發表結果。而為符合市場需求,本團隊已投入拋棄式產品開發,並根據目前臨床反饋,進行二代拋棄式產品修正,保持安全性與有效性並持續改良細部設計進行打樣製造使之更貼近使用者應用,實現無輔助之腕隧道微創手術。
次世代塗藥血管支架發生支架內再狹窄之基因風險預測模式
國立成功大學醫學院附設醫院
核心技術、智財專利、臨床/驗證
以成醫基因資料庫發展出的「新一代塗藥支架內再狹窄」疾病之基因預測模組,利用PCR基因檢測提供快速而且價效值高的檢測套組,幫助提前預知病患接受藥物支架後再狹窄的風險度,並協助醫師臨床照護及用藥選擇等臨床重要決策參考。
創新3D根管治療擬真模擬系統
三軍總醫院
生產製造、商轉應用、臨床/驗證
利用3D列印製作出安裝於教學人頭模型之牙齒,其根管外填充不同梯度的溶液,達到在體外能使用電子根尖測定儀,以利操作者模擬臨床上根管治療的實際狀況。更提供近似於真實牙齒根管治療之手感,亦在根管內填充有色材料,讓操作者能於測試後檢視根管擴大修型以及根管清創的結果。
止痛藥物當量趨勢分析與決策支援系統
臺中榮民總醫院
臨床/驗證、其他
目前已在醫院實際運作,也落實到實際臨床輔助醫師能開立適當而安全的鴉片類止痛藥。使用範圍也落實到開立特殊鴉片類止痛藥時就會啟動運算,例如為符合食藥署針對開立fentanyl類藥物的規範,系統能自動提供連續每日鴉片類藥物等效劑量計算的時間趨勢的分析。目前已推廣到臨床研究止痛藥劑量和各式預後的影響使用,醫師可運用連結應用程式介面,即可即時查詢連續每日鴉片類藥物等效劑量,降低並減少醫師和研究團隊系統止痛藥運算當量的門檻、障礙及錯誤率。
以AI自動判讀抗核抗體(ANA)間接免疫螢光染色之形態並達標準水準
臺中榮民總醫院
核心技術、智財專利
本團隊持續精進AI模型增加模型之廣泛性,除美國廠牌INOVA外,更進一步蒐集另一台灣市占較大之德國廠牌Euroimmun之ANA影像並建模,並能針對Euroimmun產出ANA影像做初步陰陽性之篩檢,其表現為:sensitivity (Recall) 98%、specificity 52%、precision 81%、F1 score 88%。並取得台灣發明專利(I773057)。
可判斷疾病嚴重度之主動式短波近紅外高光譜成像儀
臺中榮民總醫院
核心技術、生產製造、臨床/驗證
提供一項可快速普篩糖尿病患者小神經病變臨床工具的「可判斷疾病嚴重度之主動式短波近紅外高光譜成像儀」,藉由申請國科會112-2期科創計畫萌芽案,進行儀器符合IEC60601電性安全和電磁相容性法規認證許可,以及進行臨床收案分析,並建置醫療器材品質管理系統(QMS)相關文件,以作為未來申請TFDA查驗登記與上市許可之基礎,目前相關項目正在持續進行中。
多功能翻身、移位、救助輔助墊
三軍總醫院
核心技術、生產製造、市場開拓
具翻身、移位、救助輔助墊於一體的醫療照護用品,以人體力學設計主軸為特色,能降低施力、減壓及支撐,材料為具有特殊功能之醫療級布料,吸濕、透氣、防壓傷、抗菌及耐磨,應用於醫院、長照機構、居家照護及緊急災害救助移動傷者使用。持續精進提高救護時之耐磨性及高山救助防寒產熱功能;於醫療照護用也已獲得衛福部醫器製壹登字第a00019號,造福中低收入戶申請長照補助及美國FDA登錄(LN: D465113)。更正研發結合增加尿濕顏色顯示及溫度感測功能,讓長期、反覆使用者更提升生活舒適度與安全性。
使用免縫合"維喜人工血管接環"進行主動脈重建手術
振興醫療財團法人振興醫院
核心技術、生產製造
「人工血管接環」核心技術,於在柔軟的人工血管兩端加上硬的接環,套入主動脈,再從主動脈外面用綁帶將人工血管固定於主動脈內。利用捆綁的接合方式可提供較大的接觸面積,使組織受力更為平均,手術時間亦可縮短,提升主動脈剝離手術的成功率。
創易復助癒整合系統
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院、健樂師生醫股份有限公司
核心技術、生產製造、商轉應用、市場開拓、臨床/驗證、其他
創易復助癒整合系統可應用於協助皮膚傷口閉合,其原理為將傷口關閉之壓力從傷口邊緣轉移到傷口周圍皮膚,利用防水敷料將獨特開發調整式束帶組件固定於傷口周圍皮膚,以束帶調整適當張力,達到最終傷口關閉目的。由實驗驗證,可節省手術縫合時間(80%)及保持傷口張力並縮短傷口癒合的時間,同時可以減輕病人傷口閉合時的疼痛。
診斷加速器 --- AI顯微自動取像輔助細胞學診斷
臺北榮民總醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
持續精進將BAL的準確率由89.78%提升至96.75%,Sputum、EBUS-TBNA的效能也有所增進,通過增加樣本數進行臨床驗證,並使用統計分析實現。並將「肺部細胞學影像輔助軟體」提交給TFDA查驗登記,目前正在答辯中,預計於2023年11月完成補件。衍生的新創公司倍智醫電,專注於醫療產品的開發和業務推廣,提供了對肺癌早期篩檢的先進解決方案,減少了醫療人力負擔。
模組化遠距健康照護系統-智慧藥箱
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院
核心技術、商轉應用、臨床/驗證
整合醫院服務為出發點的智慧藥箱系統,結合權限管制技術、取藥機構與控制、主動提醒用藥與錄影記錄、異常用藥通報家屬,改善市售其他產品的不足,更考慮到病患醫療需要,未來更可結合本系統視訊與遠端操作功能搭配虛擬健保卡,進行遠距看診與開立連處簽,由醫院直接配送模組化藥盒給病患,提升醫療便利性。
多孔式膝關節感染控制墊塊組
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
核心技術、商轉應用、臨床/驗證
「多孔式膝關節感染控制墊塊組」,經研究證實其安全性與有效性,落實技術移轉至聯合骨材實現產品化,並成功取得TFDA上市許可。為驗證產品於臨床使用之有效性及安全性,已進行多次藥物釋放有效性的臨床前體外測試評估,並在2023年10月於林口長庚醫院啟動IRB臨床試驗,盼提高手術的便利性及使用者的信任度。
鎖合式髖臼強化器
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
市場開拓、臨床/驗證
「鎖合式髖臼強化器」,自技轉至聯合骨材實現產品化後,持續往海外拓展,隨著各國上市許可證的取得,鎖合式髖臼強化器在國際臨床使用及能見度也持續地提升。並證實鎖定式髖臼強化器具有保護後方植骨、降低骨吸收風險的效果,在臨床上對於髖臼嚴重缺損患者在髖臼結構穩定重建、以及後方植骨的穩定癒合環境將提供長足的貢獻。
兩截式鼻胃管
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
商轉應用、智財專利、市場開拓
自2019年兩截式鼻胃管總銷售量已提升2倍,2022達15萬條/年,今年更預估達到20萬條/年。食藥署公布台灣每年鼻胃管使用量約為68萬條,目前兩截式鼻胃管市佔率已達約20%。與授權廠商慧通醫材科技配合改良原先的兩截式鼻胃管,並已取得兩項專利,於去年獲得食藥署許可證並量產,將持續布局全球市場。
智能洗手檢測精靈
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
核心技術、智財專利、臨床/驗證
徹底將手洗乾淨是預防手上的微生物誘發(院內)感染最簡單且最有效的方法,智能洗手檢測精靈具備4大特色,(1)偵測殘留的螢光洗手乳。(2)檢測自動化。(3)檢測即時影像呈現。(4)殘留綠色螢光面積定量,可作為個人洗手教育、單位評核與機構洗淨率的評核改善參考。
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