沛爾發現single-chain variable fragment (ScFv)、hinge與intra-cellular domain (ICD) 的組合對於慢病毒效價及CAR-T的效能有影響。且於體外細胞實驗證實，多鏈優於單鏈CAR-T之毒殺癌細胞能力，部分應來自於其雙靶的特性。目前主要開發針對卵巢癌的抗間皮素多鏈CAR-T，於小鼠皮下腫瘤模型中呈現可觀的療效，於短時間內即可幾乎完全的清除卵巢癌細胞長成的腫瘤；多鏈Meso-CAR-T清除腫瘤的能力也明顯的優於其單鏈對照組。

沛爾將基礎研究轉譯到臨床等級，並實際於臨床端應用：完成多例恩慈CAR T生產，製程成功率為100%，其中，CD19 CART恩慈治療細胞於一半的病患Tscm可達40%以上。於2021年取得臨床試驗執行的許可函後，也完成Phase I並邁進Phase II。此製程方法具有廣泛的活用性。 預期未來也能在多國專利的保護之下，繼續使用此自主開發的製程平台，創造新的、具有良好療效的CART產品。

幹細胞新藥-思益優 (GXNPC1)，已經動物實驗證實安全性，並能促進腦血管與神經再生，增加協調、平衡或活動能力改善中風造成的失能。GXNPC1從2016到2019年，獲得台灣、美國、中國共六項專利；2019年Q3獲TFDA核准進入第二期臨床試驗、完成幹細胞製劑廠的興建，2021年於國際期刊發表第一期人體臨床試驗結果。

安基在2022年第三季在美國執行臨床試驗，符合納入條件者，依研究計畫設計接受隨機分派治療組或安慰劑組，持續3個月的給藥；目前預計2023年底前完成收案。美國上市公司Avenue以高達75億台幣取得AJ201歐美市場授權。除此，AJ201產品生產需進行放大製程以便供應未來歐美臨床2/3期試驗，因此安排一系列藥物製程實驗設計(DOE)來收集並建立相關參數。也啟動日本PMDA之法規諮詢，著手AJ201在日本市場的開發。

「中草藥共生發酵技術平臺」具三大亮點，「養生液」、「化療漾」和「腸生態庫」。「養生液」為一款健康食品，可調節血脂、免疫調節、胃腸功能改善的；「化療漾」為一款口服癌症新藥，用於改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞和食慾不振；中天致力於共生菌發酵代謝產物，以產品的臨床使用經驗為基礎，運用「創新體外厭氧共生菌培養技術」及「腸道免疫重建平台」，加速產品開發並進軍全球市場。

太景針對流感抗病毒新藥TG-1000持續進行物質、製程及劑型等專利全球布局。臨床開發方面，2022年8月完成二期臨床試驗解盲，試驗結果顯示，患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好。2023年初，太景將TG-1000於大中華區之開發及商業化授權予中國大陸健康元藥業集團，由健康元出資投入三期臨床試驗開發。

自獲獎後，於今年5月於中醫大新竹附醫治療基地竣工、9月取得原子能委員會試運轉許可，目前整體系統設施已開始進行試運轉。同時也正在執行質子迴旋加速器電性安規驗證；而系統內含之軟體-治療控制系統已完成開發架構，預計今年底進行軟體確效驗證，以整合硬體設備控制介面；整體系統也將於今年底進入可用性測試。過去一年間新取得國內外共計9項發明專利證書，更送出發明專利申請案高達33件，積極建立專利壁壘。

FB825為新一代治療IgE相關過敏疾病的IgG1人源化單株抗體，獲得第18屆精進續獎後，目前累積取得25國專利權。2020年與LEO Pharma A/S簽訂全球專屬授權合約總金額5.3億美元，2022年完成美國異位性皮膚炎IIa臨床試驗。目前正於台灣執行過敏性氣喘IIa臨床試驗，及於美國執行皮下注射、靜脈注射劑型人體 PK 橋接試驗，拓展氣喘適應症及皮下劑型開發。合一生技將持續以積極的腳步開發FB825，期待能夠創造公司、投資人和病患三贏局勢。

Energi-F703 糖尿病足部潰瘍新藥完成第二期臨床試驗後，與FDA進行EOP2會議，並於2022年9月16日於美國提交第三期臨床試驗申請，同時亦於2023年6月20日獲TFDA核准，同步在台灣進行收案。另外在專利佈局方面，自創新獎獲獎後，陸續取得韓國、馬來西亞、加拿大及台灣專利核准。

核心技術已開發EVA2.0培養及AI影像辨識系統並獲得台灣專利，同時開發自動化儀器及數據分析系統優化服務流程。目前已累積服務超過1000位癌友，並在國內6間醫療院所引入EVA Select 服務，同時也提供國內生技製藥公司委託案服務。國際業務目前已完成與中國和日本業務合作合約簽署。

主要研發項目RS-D7在細胞與動物實驗中確認是同時具有NMDA受體以及NLRP3發炎體雙重調節功能，最低口服有效劑量為30 mg/kg；臨床前non-GLP與GLP毒理試驗皆表現出極高安全性；更於2022年7月獲得美國FDA針對多重系統退化症授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)。

專利靶向與細胞穿透胜肽CPPecp證實具有免疫調節功能。而胜肽具有穩定性不佳，極易被水解破壞的特性，經過修飾改良的CPPecp二聚體，能大幅提升胜肽安定性及標的結合力，此研究成果已獲得台灣、日本、美國和中國專利。運用藥物傳輸技術平台，成功研發胜肽局部外用製劑，應用於治療異位性皮膚炎的治療，提供安全有效、無痛、避免全身性作用並兼顧使用便利性和符合經濟效益的產品。

第一代產品C.BIRD在2020年中開始銷售即斬獲佳績；明星產品S.NEST以及C.NEST陸續於2022年間上市。第二代革命性產品S.NEST在2021年Q3開始銷售後，引起業界震撼，急遽拉升公司全球銷售額，2022年Q1的銷售數字已達成2021年全年銷售額的一半!

吉蔚精準檢驗服務平台，持續擴充檢測服務產品項目數量，合作實驗室達11家，檢測服務項目超過130項，市場通路成長2倍，擴大醫療院所及新創技術生技公司加入服務共享平台之經濟效益，目前已提交62項次計畫書，加速精準檢驗技術上市後導入醫療機構應用。

本案以碳青黴素抗藥性院內感染細菌作為主要適應症，於敗血症感染模式中均取得相當好的治療成效。本次精進項目包含核心技術與智財布局，有機碲化合物候選藥物AS101-003對於淋病雙球菌也具有抗菌效果，初步建立淋病雙球菌小鼠陰道感染模式中，結果顯示AS101-003具有成為淋病雙球菌用藥的潛力。目前已取得PCT專利案名稱。希冀透過本案對有機碲化合物開發，為臨床抗藥性細菌問題「碲」造生機。

研發之LCC18強效慢性腎臟病之候選藥物，於狼瘡腎炎小鼠模式的治療開發，已成功發表於醫學國際期刊，可強化本研發之商轉與市場開拓。這項技術已成功技轉，關鍵物質專利由該公司銜接後續專利維護，新衍生的專利目前已獲經濟部智慧財產局通知進入實質審查中。

本團隊建立三大平台，包括基因工程之標靶平台：將自主專利anti-HLAG的序列設計在外泌體膜蛋白的序列中，做為日後辨認腫瘤細胞上HLA-G antigen的標靶。外泌體量產平台：透過具有專利性的動態培養方式，Parental Cell(HEK 293)可有效提升10-300倍外泌體數量，提供了高質量和高數量的外泌體載體。藥物加載平台：雙重加載化療藥物(Doxorubicin)及小分子核酸藥物(miRNA)，可達到雙重效果包括癌細胞致死及抑制轉移的功能，未來成為患者的高效抗癌利器，具有龐大潛能與商機。

開發第二型肺泡類器官之高效製造方法，擬藉細胞治療途徑以減緩並逆轉肺纖維化狀況，目前延續先前類器官製備與細胞外泌體量產的研究經驗，取得與類器官具相同抗肺纖維化能力、且相對安全性較高之Exo生物製劑，用以降低未來臨床轉譯門檻，並期盼可用以提升國內先進治療產品研發能量。

DC105具有高度安定性與良好水溶性，可量產60克批次、純度98%以上的原料藥。目前已取得美國、日本、韓國及中華民國專利，涵蓋全球現有腸躁症藥物市場95%以上區域。DC105在腸躁症動物模式的良好腹痛抑制藥理作用，通過第三方驗證程序，已完成非GLP臨床前試驗，結果呈現高度標靶選擇性、不具基因毒性、大小鼠與狗的口服吸收良好，連續給藥時不具累積性；且展現高度的安全性與耐受性。

熱休克蛋白90a (HSP90a)在超過50%的人類癌細胞中有2～3倍較高的表現量，但進一步分泌至細胞外的胞外性HSP90a (extracellular HSP90a，eHSP90a)，癌病人血清eHSP90a的含量就較正常人高出100倍，因此我們研發一株針對eHSP90a的人源化抗體HH01，動物試驗顯示HH01可以抑制腫瘤的組織間質增生、並調節恢復腫瘤組織之免疫細胞活性，而達到有效壓制腫瘤生長的效果。已獲得中華民國專利。

設有台灣唯一能生產碘-123之30 MeV中型迴旋加速器，產製多種醫用放射性同位素，符合PIC/S GMP規範，開發新核醫藥物，供應臨床使用。研製國內首創之I-123 MIBG注射劑，建立放射性碘標誌藥物研製技術，開發出自動化合成系統。已取得「核研心交碘-123注射劑」藥品許可證。擴量生產線，預計2023年底完成廠域建置，研製設備裝設與確效，2024年將建置相關CMC文件，執行製程確效等作業，期能通過PIC/S GMP查廠認證， 2025年起量產供應國內臨床使用。

利用紅血球微囊奈米粒子表面裝載化療抗癌藥物阿黴素後，主要是將阿黴素送至溶酶體並使得阿黴素在溶酶體內堆積，經由「溶酶體-粒線體軸依賴性癌細胞死亡機制」，紅血球微囊奈米粒子可增強阿黴素的療效。體外細胞試驗或是在動物實驗顯示，紅血球微囊奈米粒子表面裝載化療抗癌藥物阿黴素可有效克服癌症抗藥性。

為解決紫杉醇藥物於臨床癌症治療上的非專一性及強烈副作用，團隊開發具廣效抗癌且高安全性之INSP003奈米紫杉醇標靶藥物，於臨床前試驗中展現出較紫杉醇顯著提升的療效及安全性。團隊在CMC與臨床前試驗皆有重大突破。成功於CDMO公司完成可行性評估，並可於一小時內達到近克級的產量。在臨床前試驗也完成多項分析方法的開發，並確認安全性顯著提升。INSP003將以505(b)(2)的法規途徑進行phase 1/2a臨床試驗申請，免除執行GLP臨床前毒理評估，將可加速本藥物的開發。

該技術今年十月底衍生成立新創-諭泰生技，並取得北醫與清大之技術專屬授權。三維晶片在非小細胞肺癌的環境下，使用目前常用化療Pemetrexed藥物及免疫治療藥物Pembro/Atezo進行驗證，已成功驗證免疫藥物可活化免疫細胞進行毒殺癌細胞之機制；後續將利用病人的初代細胞進行下一步驗證。

『RevoCart 愛膝康一次性軟骨修補系統』產品建立於「兩相軟骨修復技術 (BiCRI)」技術平台上，於108年完成樞紐性臨床試驗數據分析，向衛福部核備，至臺中榮民總醫院完成GCP實地查核。並於109年4月取得第三等級醫療器材許可證，是全球第一個完成樞紐臨床試驗取證的一次性軟骨修補產品，為台灣膝關節軟骨手術技術樹立了里程碑。

該項目已完成GLP等級大鼠長期毒理試驗，結果顯示此候選新藥之高度安全性。專利佈局已涵蓋台灣、澳洲、美國、歐盟、日本等五大國家與區域，中國、印度和韓國專利申請正在審查中。目前已取得種子輪資金，預期在 2022 Q3 申請台灣和美國 FDA 新藥審查 (IND) 並執行第一期臨床人體試驗。

探討前導抗體「人源化CD24單株抗體HH-01-46」的未來可能適應症，在小鼠模型中展現卓越的抗腫瘤活性，並補足了抗CD24療法的機制；另著手開發人源化CD24小鼠。團隊已與台康生技簽訂一公升製程委託製造，符合GMP標準以進行後續開發包括動物毒理及穩定性測試。專利佈局方面，已提出美國和台灣專利申請。產學合作方面，團隊已與聖安生醫開啟合作，並獲得國科會二年產學研究計劃補助共同開發ADC及BiTE的相關應用。

本案於2023年四月在花蓮慈濟醫學中心、三軍總醫院、台中榮民總醫院完成 Phase IIa期臨床試驗；並於同年6月完成經濟部Fast track計畫結案審查。目前本案預計於2023年底產出臨床試驗報告，並進一步與美國FDA溝通下一階段樞紐性臨床試驗的執行。

平台已完成實驗驗證，以HiFi定序深度為20~25倍人類基因體左右，利用GABOLA進行優化組裝後，其結果接近以85倍深度定序的人類基因體組裝。經GABOLA優化後，可分別組裝出來與父方與母方的參考基因體高度相似的單套染色體序列。該成果可應用於多種非模式物種全基因體研究，促進智慧育種技術的發展。

新冠病毒可能誘發自體免疫性腦炎，表現出精神分裂樣症狀和情緒症狀，然大流行已接近尾聲，急診室仍會出現許多新冠精神病(即因新冠病毒感染使病患免疫調節能力出問題，出現抗NMDAR腦炎的自體免疫性腦炎)。圖對所提之苯甲酸鹽被認為是唯一具調節谷氨酸並增強NMDA受體的功能調節劑，因此苯甲酸合併免疫治療使用抗NMDAR腦炎患者，具有加成抗發炎作用。為首個且唯一提出苯甲酸鈉有利於改善抗NMDAR腦炎患者的精神症狀之報告，有助於後續設計思覺失調症藥物上市之查驗登記臨床試驗，加速新藥開發之進程。