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功能性粉末噴灑系統具備四大核心優勢 突破現行產品缺點成為市場黑馬
2023-04-25

台灣一年內視鏡使用人次為840,889/年,而胃腸道止血人次為9,969/年。目前在台灣,內視鏡需求人數較高。成大醫院林錫璋醫師團隊以四大核心競爭優勢滿足此需求,預計將「噴灑系統」優先上市應用,透過噴灑其他「功能性粉末」,並搭配內視鏡導引,即可將粉末精準應用到胃腸道,不須經由胃酸、膽鹽等破壞,效果將提升百倍...

根據台灣健保局2022年統計資料顯示,台灣一年內視鏡使用人次為840,889/年,而胃腸道止血人次為9,969/年。表示目前在台灣,內視鏡需求人數較高。成大醫院林錫璋醫師團隊以四大核心競爭優勢滿足此臨床需求,預計將「噴灑系統」優先於台灣上市應用,透過噴灑「功能性粉末」,如: 益生菌、健康保健食品、中草藥與藥物粉末等。而填充粉末僅需調整粉末乾燥度、粒徑大小合宜,並搭配內視鏡導引,即可將粉末精準應用到胃腸道,不須經由胃酸、膽鹽等破壞,效果將提升百倍以上。

突破傳統臨床止血術限制 功能性粉末噴灑系統大幅降低臨床止血技術執行難度

目前,傳統內視鏡治療術有三種,分別為1. 注射腎上腺素;2. 電燒;3. 止血夾。以上三種傳統治療術的再出血率為10-20%,治療後死亡率為14%,更有其缺點以及限制:

(1). 注射腎上腺素:
重複局部注射,容易導致注射部位壞死,且藥物作用有效時間較短,易復發出血,治療過程中需要注意心跳、血壓有無上升。

(2). 電燒:
治療過程中可能導致組織因電燒接頭拔起再次出血,而造成組織黏膜傷害。

(3). 止血夾:
操作者技術要求較高,部分出血部位難以觸及,止血夾亦有脫落的風險。

針對上述三種傳統內視鏡治療術缺點及限制,林錫璋醫師團隊的「止血粉末」除了屬於GRAS等級不須擔心血壓及心跳不穩外,也不須擔心組織黏膜壞死,更重要的是面對患者胃腸道血海一片而找不到出血點時,操作醫師也可以大面積的噴灑粉末,將臨床止血技術執行難度大幅降低。此技術特點是臨床醫師的自主操控,也可搭配合適藥物輔助,且相對準確劑量以及精準治療。

※成大醫院林錫璋醫師團隊創新研發功能性粉末噴灑系統,盼突破傳統內視鏡止血術缺點限制,讓臨床醫師精準治療胃腸道出血。(圖片來源:成大醫院林錫璋醫師團隊)

功能性粉末噴灑系統以四大核心競爭優勢精準提升臨床止血效率

「功能性粉末噴灑系統」更具備以下四大核心競爭優勢:

(1). 氣體輸送取代小鋼瓶或電池:
經由醫療院所的中央供氣系統或CO2鋼瓶輸送粉末,無須額外加裝小鋼瓶、電池,也無須插電,節省資源成本浪費。

(2). 單人操作減少人力與時間成本:
以往臨床醫師操作內視鏡時,右手需將治療器具放入內視鏡工作孔道,左手需控制內視鏡導引鏡頭,此時臨床醫師已無控制噴灑按鈕的手,須請其他同仁以「一個口令一個動作」來協助操控,長期下來更增加人力與時間成本以及治療劑量。而林錫璋醫師團隊將此系統以臨床醫師「單人腳控」操作方向研發,只要臨床醫師將內視鏡導引至病灶處時,僅需腳踩踏板,粉末即可噴灑。不僅可依照臨床醫師個人治療習慣、噴灑時機,最重要的是大幅節省人力及時間成本和治療劑量,即為最熟悉的環境與設備,搭配最習慣的操作方式,完成最好與最有效率的醫療行為。

(3). 功能性粉末瓶可裝載合適粉體:
此系統中的粉末瓶可裝載最大容量40 mL,只要是乾燥度、粒徑大小及容量合宜的粉末,經由此系統透過內視鏡精準地輸送至目標處。

(4). 特殊吊環設計解放醫事人員雙手:
而因應林錫璋醫師團隊所強調「單人」操作核心能力,此系統透過特殊吊環設計,使操作者可將系統吊掛於點滴架,無須全程手持,解放雙手,使系統兼具方便性與省時性。 目前市面上已知的競品共有三家,分別為: (1) Cook Medical的Hemospray;(2) Medtronic的Nexpowder;(3) Olympus的EndoClot。而功能性粉末噴灑系統可以四大核心優勢,成為競品中頂尖的產品。 此外,另一「功能性粉末(益生菌)」於成大醫院已核准二件臨床申請案: (1) IBS腸激躁症 (irritable bowel syndrome, B-BR-111-052);(2) CDI困難梭狀桿菌感染 (Clostridium difficile Infection, B-BR-111-047),並與專精於人類及動植物乳酸菌粉產品研究、製造與開發的「生合生技公司」開啟合作洽談。

目前市面上已知的競品共有三家,分別為: (1) Cook Medical的Hemospray;(2) Medtronic的Nexpowder;(3) Olympus的EndoClot。而功能性粉末噴灑系統將以四大核心優勢,成為競品中頂尖的產品。

※功能性粉末噴灑系統與其他市售競品相比有諸多優勢,盼能成為止血市場黑馬。(圖片來源:成大醫院林錫璋醫師團隊)

此外,另一「功能性粉末(益生菌)」於成大醫院已核准二件臨床申請案: (1) IBS腸激躁症 (irritable bowel syndrome, B-BR-111-052);(2) CDI困難梭狀桿菌感染 (Clostridium difficile Infection, B-BR-111-047),並與專精於人類及動植物乳酸菌粉產品研究、製造與開發的「生合生技公司」開啟合作洽談。

※系列報導:

※本文由生策中心新創幫編輯群採訪撰寫(口述:成大醫院林錫璋醫師團隊 執筆:陳柏翔)。如有引用,請確實註明出處來源。

 

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