【2023新創獎集錦】英業達、友達加入新創幫投資聯盟助力生醫新創，盼法規鬆綁打造更多「富」國神山

2023新創獎集錦

2024-03-07

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友達光電和英業達集團加入新創幫投資聯盟。左起為友達光電執行長暨總經理柯富仁、英業達集團會長葉國一、臺大醫院院長吳明賢、國家新創獎評審團總召集人楊泮池。（攝影／黃宜稜）

文／趙敏、黃宜稜

生策中心繼2023年12月初與富邦、國泰、台新等金控及瑞昱半導體組成「新創幫投資聯盟」，在12月27日舉辦的第20屆國家新創獎頒獎典禮上，科技大廠英業達集團和友達光電也與生策中心締約。英業達集團會長葉國一說，台灣有充沛的醫療研發能量，不久前他參觀2023台灣醫療科技展，看到許多「富」國神山，期盼未來在投資聯盟中協助新創團隊募資和產品落地，打造更多座「富」國神山。

葉國一盼AI整合生醫，提升全民健康

被譽為投資界「大善人」的葉國一，近年常砸重金投資生技醫療產業。葉國一笑說：「我經常被我太太罵，她說：『耶穌背一個十字架，你要背幾個？』」但他始終相信人性本善，「我也是兩手空拳創業出來的，只要年輕人想創業，且方向是正確的，無論是以公司或是個人名義，我都可以投資。」

因為上市上櫃公司受到相關法規限制，許多新創團隊還沒有財報，無法通過公司投資審查，葉國一會先以個人身分投資，等後續營運發展更加完整，再由公司出面投資。

葉國一表示，自己是以投資人身分加入新創幫投資聯盟，純粹是想幫助新創團隊創業。國家新創獎獲獎團隊經過評審用心評鑑，品質項目都很好；台灣醫療研發量能充沛，如果能搭配科技業的AI技術，能讓檢測速度更快，提升全民健康。

然而，葉國一話鋒一轉，指出醫療與科技的跨域結合，讓企業面臨許多挑戰，其中有些環節需要政府協助，例如當前面臨的法規問題。

他回憶，自己1972年創業，當時電子業剛在台灣盛行，電晶體只能仰賴進口，然而受限於嚴苛法規，產品必須經過警備總部核可才能使用，偏偏警備總部不了解電晶體的功用，常常一擺就是1週～1個月，讓公司作業流程被迫延遲。直到後來，幾家電子業者共同爭取，才改由警備總部直接派駐工廠，自此讓台灣電子業發展得更快。

如今，生醫產業蓬勃發展，卻又面臨法規跟不上的窘境。他舉例，COVID-19疫情期間，他投資國內一間生產快篩試劑的工廠，但國內醫材認證的速度不夠快，生產的試劑被衛生單位裁定違法，讓他覺得相當可惜。「假如法規可以適當鬆綁，相信台灣生醫業界會跑得更快，幾座『富』國神山就會起來了。」

左起為國家新創獎評審團總召集人楊泮池、英業達集團會長葉國一、友達光電執行長暨總經理柯富仁、臺大醫院院長吳明賢。

友達從顯示科技跨足生醫具豐富經驗，將為新創打造跨域合作機會

「新創是國家和產業重要的能量，現在的醫療、生技創新需要跨領域結合。」友達光電執行長暨總經理柯富仁說。友達光電加入新創幫投資聯盟，希望提供更多跨域合作機會，將學術、技術、產品、行銷，透過企業的製造、研發和面對市場的經驗，讓新創有發展的沃土，新創和產業結合可以產生更多火花。

近年ICT產業跨足生醫產業，友達光電已有豐富的經驗。柯富仁說，友達是做顯示技術和產品起家，現今醫療領域的專用顯示面板全球三分之一出自友達，「我們因此知道很多醫師和醫療設備廠商對於未來顯示的需求，再延伸到影像醫學、精準醫學的趨勢發展。」

不過，柯富仁也提到科技業投入醫療時面臨的困難。例如，友達3D顯示器結合達文西機器人的配套產品線，都必須取得醫療相關的認證；「取證時間是決定產品能不能投入市場的關鍵，產品做好了可能要花很長的時間取證才能投入市場，這就是從產品面上看到的時間差。」

柯富仁說，醫療是人力和腦力密集的工作場域，透過ICT轉化成產品，如果能讓腦力有更強的發揮，可以降低人力負擔、提升整體醫療能量和素質，而且具有很大的商機。特別是透過生策中心這樣的平台，把醫療場域的創新結合ICT的投資，加快製作產品的速度，並提供技術、法務、行銷、製造等經驗，有機會把市場拓展到全球。

楊泮池盼鬆綁法規，醫療、ICT、資金組鐵三角，促新創打國際盃

身為國家新創獎評審團總召集人，楊泮池說，台灣ICT產業具國際競爭力，很多都跨足生醫產業十幾年，但是工程師埋頭苦幹地做，實際應用到醫療場域有落差，醫療端又太忙。因此，生策中心打造跨域、對話的平台，除了醫療、ICT，還要把資金拉進來，形成「鐵三角」，也希望鬆綁法規，讓新創有堅實的後盾打國際盃。

楊泮池說，台灣COVID-19研發檢測技術做得很好，但是最後買的卻是進口的產品，因為政府的審查速度太慢了。反觀韓國藥廠Seegene只花了2週，就獲得韓國衛生主管機關核准緊急生產核酸檢驗試劑認證，在新冠肺炎爆發期間，不僅供應國內檢驗的需求，也出口到其他國家，讓全世界看到韓國生技研發的實力。

國家新創獎評審團總召集人楊泮池呼籲政府鬆綁法規，讓生醫新創團隊有堅實的後盾打國際盃。

法規過嚴讓台灣錯失防疫商機，還可能影響接下來的個人化精準醫療發展。

2024年「次世代基因定序」（NGS）將納入健保給付，可望造福更多癌友；不過衛福部先前設下「落日條款」──即「特管法」規定，實驗室自行研發檢驗技術（LDTs）的基因檢測項目，必須在2024年2月9日前通過正面表列納管。楊泮池說，到目前為止還有超過千件待審，審查速度太慢，如果台灣要把「兩兆雙星」生醫產業拉上來，法規應該要鬆綁，才有機會發展經濟，與國際競爭。

加速醫院場域驗證，建立產品商模

近年興起科技業跨足投資AI醫材的浪潮，並積極取得美國FDA和衛福部食藥署的醫療器材軟體（SaMD）認證，但是取證後能否獲利還是問號。楊泮池說，台灣的軟體實力其實很強，問題在於沒有建立商業模式，每一家都要去歐盟、美國取證，當然慢又燒錢；應該要讓他們可以在台灣取證，醫院端幫忙驗證，如果食藥署能搭配新南向政策7國10中心，把產品推廣到海外使用更好。

楊泮池也說，在驗證的過程中，醫院端的加入很重要。「FDA和TFDA核准藥物或技術，一定要看醫院端做臨床試驗的結果是否合乎有效；醫院端沒有驗證，東西就無法推到市場。」

吳明賢：台灣生醫新創具3大優勢，不應被防弊政策受限

2023年臺大醫院及所屬分院共有11項技術獲得國家新創獎。臺大醫院院長吳明賢說，台灣基因檢測做得很好，包含新生兒篩檢、基因醫學等，很多技術甚至領先國際。

他指出，台灣生醫與ICT合作具有三大優勢。首先，台灣ICT產業在硬體製造已受到國際肯定，醫師與工程師聯手更能達到軟硬通吃；其次，台灣有成熟的醫療體系，再透過衛福部一國一中心計畫，可以邀請東南亞的醫師來受訓、交流；最後，台灣醫師具有中、英文的雙語能力，在國際化醫療具有優勢。

即使台灣生醫新創具備眾多優勢，吳明賢同樣提到法規過於嚴苛。例如，許多非侵入性的醫材，如果場域驗證有效果，而且第一線使用起來更方便，通常在國外很快就能通過審查；但在台灣卻受到許多限制，「因為台灣的法律幾乎都用在防弊。」

他解釋，台灣公立醫院醫療研發量能豐沛，包含榮總體系、軍醫體系、教育部體系、衛福部體系等，約占台灣醫療研發量能的50％以上，卻受限於法規，從防弊的角度禁止公立醫院投資生醫企業，反而讓這些研發成果無用武之地。

吳明賢說，台灣法律總是擔心會有例外，希望能訂得面面俱到，對於守法的業者要付出很高的成本，可是對於違法的業者又只是輕罰。他呼籲，立法時可以更針對生物科技等新創企業，提出獎勵機制。