企業新創 - 創新醫材與診斷技術
希玖安系統—閉迴路癲癇控制解決方案
2024-01-03
晶神醫創股份有限公司

全球約7千萬人罹患癲癇,近30%患者無法用藥物有效控制,現存醫療對策為腦手術或神經調控,腦手術為破壞性治療手段,不適用於病灶位於重要腦區的患者。神經調控術雖為非破壞性,以電刺激輔助病症控制,但現有產品療效有限。 晶神醫創-希玖安團隊開發的「希玖安系統(SeizurEnd® system)」提供藥物難治型癲癇一個創新突破、獨步全球的輔助治療方案,有別於市面上連續神經電刺激產品,本團隊研發的智能神經調控晶片(CLSC SoC),能及時偵測癲癇徵兆,自動給予瞬時抑制性電刺激,既可輔助病症控制,同時降低病患受電次數及受電時間,且系統單晶片的低功耗、高效能、微小化等技術特性,大大提升植入式智慧醫材的穩定性及品質。 希玖安系統涵蓋癲癇臨床診療的三階段:癲癇識別、個人化評估、病症控制,系統包含:輔助審閱腦波的個人化癲癇識別軟體–希玖導航SeizureFinder®(已上市新醫療器材,獲國家藥物科技研究發展獎);輔助記錄腦波及評估腦功能區/病灶區、個人化電刺激等個人神經調控參數產品–希玖探索者SeizurExplorer®(已上市);以及植入體內及時偵測癲癇,自動輸出抑制電刺激的輔助癲癇控制智慧醫材–希玖安智能神經刺激器SeizurEnd® AI Neurostimulator,實現個人化癲癇識別及個人化智能神經電刺激的精準輔助治療。

評審推薦
1. 本案開發植入式癲癇偵測治療器,關鍵技術技轉自交通大學,並進一步研發出完整解決方案,涵蓋癲癇的診斷、病灶區評估與控制。
2. 臨床前的動物安全性及效力的試驗成果,支持臨床試驗的執行,若成功開發可大幅提升國內醫材研發產製能力,值得鼓勵。
3. 已針對腦電訊號處理技術、系統單晶片技術、智能神經調控策略等核心技術進行專利佈局,取得多項台灣、美國、歐洲、中國發明專利。
公司簡介

晶神醫創成立於2016年,由吳重雨董事長暨技術長領導,專注於閉迴路智能神經調控的生醫晶片設計與臨床智能演算法開發。針對藥物無法治療的神經疾病與損傷,提供創新臨床診斷治療的解決方案,應用於癲癇、帕金森氏症、黃斑部退化病變、視網膜色素變性等領域,以『臨床診斷』、『臨床治療』及『個人化醫療照護』為產品主題。

研發團隊已提76件核心發明專利申請(含我國、美國、中國、歐盟等,其中42件已獲證),研發成果於我國首例智能神經調控臨床人體試驗得到初步印證,往後結合國內外植入式醫電產品供應鏈、半導體產業鏈與各大醫療中心,以期完成植入式智能神經調控產品的開發與臨床實證。

公司定位為高階智慧醫材產品研發公司,負責全系統的設計、驗證與終端銷售,部分製程委外進行,以專利布局掌握關鍵技術,銷售診斷與病症控制解決方案,結合我國半導體產業技術優勢,奠定我國生醫晶片設計的領導地位、促進臨床診療效益、增進人類健康福祉。

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