學研新創 - 創新醫材與診斷技術
IgA1鉸鏈區Thr236結構組元為標靶之IgA腎病變源頭診斷試劑
2024-01-03
徐邦治教授團隊/花蓮慈濟醫院、國防醫學院

徐邦治、賈淑敏、陳 安

台灣的慢性腎臟病 (Chronic kidney disease) 與洗腎率 (Dialysis treatment rate) 和其他國家比起來,很不幸的,都是名列前矛,而合併症、死亡率及對病友家庭的影響,都讓我們高度重視這個重大的疾病。IgA腎病變 (IgA nephropathy) 是一種慢性腎臟病,同時也是最常見的原發性腎絲球腎炎,主因IgA免疫複合物 (IgA immune complex) 持續沉積於腎組織所誘發。臨床上,IgA腎病變病人通常只有輕微的血尿或蛋白尿。最新研究顯示,IgA1上之鉸鏈區域 (Hinge region) 之異常醣基化與該病發病機制有高度之因果關係。然而,目前診斷IgA腎病變只有進行腎臟活體切片檢查 (Renal biopsy) 才能確診。由於慢性腎衰竭與尿毒症尚未發生前會有一段緩衝期,因此我們對IgA腎病變提出精準早期治療與早期檢驗診斷 (Early diagnosis)之液態腎切片(Liquid kidney biopsy)新方法,針對異常醣基化 (Abnormal glycosylation) 之IgA1為標靶的檢驗診斷試劑(組),輔助病人確診需取出組織進行病理切片的過程,建立抽血檢測進行IgA腎病變之快速、非侵犯性、早期之精準診斷與診療效果之評估與追蹤。為此,我們成功鑑別出Thr233/236 抗原模組 (Antigen motif)為一專一之醣抗原決定部位能與血清中IgG自體抗體強力結合,對IgA腎病變之檢驗與診斷,皆具備高敏感性與專一性,並已完成美國臨時專利之保護 (Provisional patent - T2419-US, USA);名稱“IgA腎病變:建立以IgA1鉸鏈區Thr236結構組元為標靶為早期診斷試劑”;而正式專利已送件依程序進行審查中。俟成功開發完成後,前述試劑將大幅提升IgA腎病變之早期診斷 (檢查),完善病人們的治療與疾病病程之追蹤等醫療作業。

評審推薦
1.本案主要對於 IgA 腎病變提出精準早期治療與早期診斷之液態腎切片新方法,建立以異常醣基化之 IgA1為標靶的檢驗診斷試劑,造福腎臟病患者,具臨床意義。
2.成功鑑別出 Thr233/236 抗原模組為專一之醣抗原決定部位,對 IgA 腎病變之檢驗與診斷,具備高敏感性與專一性。
3.已利用美國臨時申請案進行專利布局,完成4項臨時專利、3項正式專利申請。
團隊簡介

徐邦治

學歷

慈濟大學/醫學研究所/博士

現職

花蓮慈濟醫院腎臟內科主任/花蓮慈濟醫院內科部主任/慈濟大學醫學系教授

經歷

慈濟大學醫學系副主任/花蓮慈濟醫院教學部副主任
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