流感抗病毒新藥TG-1000

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流感抗病毒新藥TG-1000

2021-12-21

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太景生物科技股份有限公司

目前已有流感病毒株對現有流感藥物--神經胺酸酶抑制劑產生抗藥性，且既有藥物有48小時黃金期治療期之限制；世界衛生組織在重新審閱流感臨床數據後，發現神經胺酸酶抑制劑oseltamivir並無法降低流感併發症、住院率及死亡率，因而將其改列為輔助藥物。
由於流感病毒的高突變率，一方面容易逃脫人體的免疫系統的防禦，人體便無法對抗頻繁變異的流感病毒；另一方面，全新變異的病毒容易對抗病毒藥物產生抗藥性。如2008~2009年流感大流行即有90％為有抗藥性的H1N1病毒株。
太景生技所開發的創新藥物TG-1000為全新作用機轉—帽依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用於病毒複製過程必須的搶帽機制（Cap snatching），不僅在各種類型的流感病毒中具有高度序列保留性，還可直接影響流感病毒的複製、轉錄過程，同時對宿主細胞本身不會有作用；PA核酸內切酶抑制劑能自前端抑制病毒複製，預期能廣效運用於不同類型的流感病毒，病毒抑制效果較神經胺酸酶抑制劑為佳，有望克服抗藥性病毒株的問題，亦具備較廣的有效治療期。
》作用於抑制搶帽機制（Cap-snatching），有效防堵病毒複製及傳播
》對A型、B型及禽流感皆有良好抑制活性
》有效治療期長，症狀出現後72小時服藥仍然有效
》具服用一次之用藥潛力
》安全性較高

評審推薦

1.自行研發的抗流感病毒口服新藥 TG-1000，屬 PA 核酸內切酶抑制劑，臨床前試驗活性優於 Oseltamivir，已取得美國物質專利，可有效阻斷病毒複製及傳播，對 A 型、B 型及禽流感皆有效，目前已啓動在中國與美國進行第二期臨床試驗。
2.TG-1000之藥理活性有別於現有之克流感，對Oseltamivir(Tamiflu)抗藥病毒有效，對病毒感染48小時後亦有效，具重要之臨床實用價值，且安全性良好，有商化的優勢。

2023年度精進成果

太景針對流感抗病毒新藥TG-1000持續進行物質、製程及劑型等專利全球布局，自獲獎至今，專利取得件數由5件增加至14件。臨床開發方面，2022年8月完成二期臨床試驗解盲，試驗結果顯示，患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好。2023年初，太景將TG-1000於大中華區之開發及商業化授權予中國大陸健康元藥業集團，由健康元出資投入三期臨床試驗開發。

公司簡介

太景生物科技股份有限公司成立於2001年5月，為由擁有全方位導向之具專業與經驗的新藥研發團隊所誕生而成的國際性生物科技公司，專注於小分子創新藥研發，致力於開發抗感染藥物。在研發團隊二十年的努力下，太景研發的藥品抗生素太捷信®能有效對抗多種超級細菌，包括抗藥性金黃葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌（VRSA）、抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）及AB菌等，為全球日益嚴重的抗生素抗藥危機貢獻心力。太捷信®已在中國大陸及台灣上市，目前共取得5張藥證，海外授權亦達6個合作夥伴，授權36個國家。過去每一個里程碑都是未來茁壯的根基。太景經營團隊充分發揮在藥品發現、開發、全球法規核准程序，以及轉化研發成果在商品化的專長，全心打造全方位整合的醫藥公司。太景經營團隊網羅了全球生技與醫藥界的跨國資深經營者，這項獨特的優勢，讓太景團隊結合其豐富內部研發經驗，針對亞洲的流行疾病進行新藥開發。此外，太景已建立大中華的營運平台，用以支持產品開發及銷售，並協同合作夥伴的資源及實力，以新的商業模式增加公司價值。同時，這個模式藉由抗生素新藥太捷信亦授權超過30個國家及地區，將營運平台模式延伸至全球其他地區。