國際新創 - 生技製藥與精準醫療
優赫得凍晶注射劑
2024-01-03
台灣第一三共股份有限公司

ENHERTU為新一代抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),其研發技術創新與獨特之處在於,ENHERTU之高度專一性之抗HER2單株抗體、可切割之連接子、高效價及高細胞膜通透性之細胞毒殺藥物之特殊研發技術,及其獨特之旁觀者毒殺效應,能有效精準毒殺腫瘤細胞並同時減少其他非腫瘤細胞暴露於藥物的風險,達到兼顧藥物療效及安全性的目的。根據國際最著名期刊新英格蘭醫學雜誌之第三期臨床試驗結果顯示,與現有治療相比,接受ENHERTU治療之HER2弱陽性轉移性乳癌病患,其病患目標反應率(objective response rate)達52.6% (現有治療為16.3%)、無疾病惡化存活期(median progression-free survival)中位數達9.9個月(現有治療為5.1個月)並降低50%的疾病惡化或死亡風險(p<0.001)、整體存活期(median overall survival)中位數達23.4個月(現有治療為16.8個月),具顯著的臨床療效改善。目前ENHERTU也已納入國際知名治療指引(美國NCCN Guideline)所建議之HER2弱陽性轉移性乳癌病患之優先治療選擇(證據等級Category I)。

評審推薦
1. ENHERTU為抗HER2之IgG1單株抗體,對於HER2陽性表現的腫瘤細胞具有高度專一性,且平均一個抗 HER2 之 IgG1 單株抗體能攜帶 8 個payload。
2. 與現有治療相比,接受ENHERTU治療之HER2 弱陽性轉移性乳癌病患,其病患目標反應率(ORR)達52.6% (現有治療為16.3%)、無疾病惡化存活期中位數達9.9 個月(現有治療為5.1 個月) 並降低50%的疾病惡化或死亡風險(p<0.001)、整體存活期中位數達23.4 個月(現有治療為16.8 個月),具顯著的臨床療效改善。
3. 目前已被國際治療指引美國NCCNGuideline 列為HER2 弱陽性之轉移性乳癌病患之優先治療選擇藥物,且證據力等級為Category I。
公司簡介

第一三共集團是一家起源於日本的全球製藥公司,在全球20多個國家從事各類治療藥品、醫療保健相關產品之研究開發、生產和經營。第一三共集團的企業理念在持續創造革新的藥品,並且提供能滿足多樣化醫療需求的藥品。集團2030年的願景是成為致力於社會永續發展的創新型全球醫療保健公司,為世人的健康,豐富其生活作出貢獻。台灣第一三共為集團子公司,依循集團理念及願景,於台灣已深耕超過50年,主要經營產品為治療高血壓、高血脂、抗凝血、風濕免疫、抗感染、癌症治療等處方製劑,我們持續為提供國人滿足多樣化醫療需求的藥品而努力。

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