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兩岸研發新藥 爭年底簽協議 8醫院合作研發新藥臨床測試
2014-11-17
【聯合報 記者 林上祚】

國家生技醫療產業策進會昨天發布生醫政策總體檢報告,生策會常務理事胡幼圃指出,兩岸醫藥合作經過一年多的停頓,今年八月終於達成共識,將由台大、榮總等兩岸八家醫療院所合作研發新藥臨床測試。他呼籲行政立法部門,以產業發展為念,否則在台灣社會分裂狀況下,未來醫療院所預算恐被卡死。

生策中心與行政院科技會報昨共同舉行記者會,生策會副執行秘書丁詩同說,生策會兩年前提出33項建言,政府在去年與前年分別完成九件與16件,衛福部為扶植本國生技新藥,今年9月也頒布全民健保藥物給付項目修正案,健保局同意給與本國新藥上市初期優惠藥價。

胡幼圃說,原本停擺的兩岸醫藥合作,今年8月底重啟協商,確認回歸協議,以國際準則為據推展兩岸新藥合作研發,雙邊也討論認可兩岸各四家符合GCP(藥品優良臨床試驗規範)的臨床試驗機構,分別是台灣的台大、榮總、三總和長庚醫院,與大陸北京協和、北大附醫、上海瑞金和中山。

「兩岸合作臨床試驗只是開端,生策會希望推動兩岸新藥共同審查機制,讓新藥可以在兩地同時上市,」胡幼圃說。

為推動兩岸新藥共同審查機制,生策會準備利用年底在台舉辦的紫金山峰會,邀請對岸的藥促會與食品藥物監管總局高層來台,簽署八家醫院臨床實驗相互承認備忘錄。

兩岸醫療合作好不容易起步,台大等四家醫療院所相關兩岸臨床實驗合作預算,未來能否獲行政與立法部門支持仍充滿變數。胡幼圃說,「目前台灣社會分裂,他很擔心接下來預算可能下不來」,為推展兩岸新藥共同研發,他籲政府一定要將該計畫列入跨年度科專計畫。

由於兩岸藥政單位,並不承認對方的臨床實驗結果,因此發生某家新藥公司大陸研發新藥產品,申請回台上市碰壁事件,為加速生技新藥上市審查,衛福部二年前設立醫藥品查驗中心,胡幼圃說,生策會年底在紫金山峰會上,將努力促成與對岸對口單位簽署合作協議。

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