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台微體攻歐 營運藥進 抗黴菌藥向24國申請藥證
2014-05-29
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】2014/5/29

台微體(4152)昨(28)日表示,該公司所授權Sandoz的特殊學名藥 Liposomal Amphotericin B(即AmBiL),已正式向 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)等歐洲24國法規單位申請藥證,最快明年中將陸續領證。

台微體去年底才與國際學名藥大廠Sandoz AG(山德士)簽訂合作協議,並將其所研發抗黴菌藥物「AmBiL(安畢黴)」歐洲與美國的銷售事宜授權給Sandoz負責,繼續搶攻4億美元(約新台幣120億元)市場,近期就續傳佳音,布局效率受到市場矚目。台微體昨日股價收316元,上漲8元。

對於本次申請歐洲藥證的AmBiL,台微體表示,中文名稱為安畢黴,是一款治療全身性黴菌感染藥物,去年中已經取得台灣藥證,而依據EvaluatePharma資料指出,原廠藥AmBisome去年銷售額約為4.6億美元(約新台幣138億元),其中約4億美元來自歐洲與美國兩地,歐洲部分約2.5億美元。

AmBiL目前已授權多家藥廠製造、銷售,台微體指出,包括台灣永信、韓國SCD,而Sandoz所握有的歐美地區,因其市場最大,也最具指標意義。台微體董事長洪基隆表示,Sandoz銷售網絡強大,AmBiL若得以進軍歐美等主要市場,將創造另一次雙贏結果。

目前台微體旗下共有九個產品,已經有四個產品完成授權,國際夥伴包括除了Sandoz外,還包括Teva、SciClone等。另正在洽談授權的五個藥物,包括抗肝癌的立普帝康(Lipotecan)、抗黃斑部病變的ProDex、抗血液腫瘤(TLC178)、局部麻醉(TLC198)及抗類風濕性小關節炎(TLC599)等用藥。

台微體是國內創新藥物開發公司,主要股東是國際生技投資基金博樂(Burrill&Company),目前仍處虧損狀態,去年稅後虧損約4億元,每股虧損8元。

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