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萊特抗癌藥 啟動臨床試驗 與日商雪國舞茸深化合作
2015-03-02
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】

萊特先進生醫總裁江滄炫表示,公司近期與日本雪國舞茸株式會社(Yukiguni Maitake)持續深化合作,旗下新藥BLI-1401將由美國癌症中心之一的MD Anderson進行多種腫瘤適應症臨床試驗,最快今年將進入IND。
雪國舞茸是日本大型的保健食品公司,目前投入開發舞茸成為保健食品,並跨入藥品領域。
萊特與雪國舞茸在前年5月底,雙方簽署抗癌新藥BLI-1301之專屬技術授權合約,並與美國各大抗癌中心啟動臨床試驗合作。
據悉,BLI-1301與BLI-1401同為一個技術平台,目前均由雪國舞茸授權萊特進行全球臨床試驗,同時萊特也擁有亞洲地區的開發與銷售權利,未來臨床試驗完成後,萊特也擁有臨床數據的權利。
萊特生醫集團是江滄炫所創辦,萊特旗下目前擁有高階醫材公司匯特、新藥公司源榮等,而BLI-1301則由萊特自行開發,並與美國前五大抗癌中心之一的記念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)合作,進行骨髓化生不良症候群(MDS)與三陰性乳癌兩大適應症的臨床二期試驗。
江滄炫表示,該產品已經完成臨床一期試驗,安全性無虞,除了上述兩種適應症都已經進入臨床二期外,近期也將由美國大型抗癌中心之一的MD Anderson主導,與默克去年剛上市的抗癌新藥KEYTRUDA進行合併治療。
目前該合併治療已經申請臨床二期試驗,最快今年內能夠取得IND,未來BLI-1401將與KEYTRUDA搭配治療的目的,在讓該產品副作用降低、療效放大,繼續搶入抗癌領域市場。
至於市場規模方面,江滄炫表示,MDS是屬於一種罕見疾病,病患骨髓在造血功能出現問題,而這種病很容易演變為血癌,是一種罕見疾病,台灣每年約有1,400個新案例,但是大陸非常多,全球市場規模約6億美元,目前也在申請美國孤兒藥認證。
至於第二個適應症三陰性乳癌,江滄炫表示,這是一種特殊的乳癌型,致死率極高,每年全球市場高達10億美元。
至於未來合作,江滄炫表示,目前萊特正在新竹生醫園區建構原料藥廠,未來臨床二期試驗完成後,將陸續啟動全球授權機制,而生產原料將由萊特供應,至於授權細節將進一步討論再定案。

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