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第一也是唯一在兩岸上市的台灣創新專利新藥 F*太景新藥獲陸藥證 登頂
2015-08-06
【聯合晚報(臺灣) 記者 黃淑惠】

上櫃的F*太景(4157)太捷信通過CFDA查廠程序,創下台灣新藥取得CFDA 1.1類新藥藥證與上市首例,今天股價出現慶祝行情,來到27.6元,亮燈漲停。

太景今天上午宣布,100%持股太景生物科技宣布,中國合作授權伙伴浙江醫藥8月6日於上海證交所披露,奈諾沙星(商品名:太捷信R)口服膠囊劑型已通過中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)之所有查廠程序,各項指標確認符合標準規定。若順利取得CFDA發給1.1類新藥藥證與生產許可,即可在大陸上市,成為第一也是唯一在兩岸上市的台灣創新專利新藥。

隨著環境的改變,醫界對新型抗生素的需求日益殷切,太景指出,最近幾年細菌抗藥性成為全球矚目的公共衛生議題,WHO呼籲各國鼓勵研發新型抗生素,新型抗生素更成為國際藥廠競逐的標的。

由於中國大陸是全球僅次於美國的抗感染藥物市場,其抗藥性危機節節升高,對新型抗生素需求更是殷切。太捷信適應症為社區型肺炎感染,其特色為可對抗有「超級細菌」稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌,且具備安全性高與不易突變等特質。

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