視航生醫宣布，研發中的以核酸為基礎的微小RNA-328抑制劑，SHJ002眼藥水，在2021年1月29號申請美國IND，以不到30天的時間，就獲得美國FDA無意見，核准進行人體臨床一期試驗，這種情況新藥申請IND中非常罕見。

此一臨床試驗將於2021年的Q3開始執行。這項新藥是源自於公司創辦人卓夙航教授及梁中玲醫師發現眼睛內微小RNA-328 (microRNA-328)過度表現會造成近視，因為微小RNA-328會使第一型膠原蛋白(collagen 1A1)，FMOD 及PAX6表現量減少，而且這3個基因的表現量減少，都會誘發近視的產生，這已經在文獻上獲得證實，所以降低過多的微小RNA-328將有助於近視的防治和控制。

相關資訊─開發治療近視的微小RNA眼藥水(SHJ002)

SHJ002是一種全新的眼藥水 (first in class)，也歸類在RNA治療，值得一提的是RNA治療被認為是一個剛在蓬勃發展的藥物類別，從1998年到2015年美國FDA只核准的三種這類藥物，但是2016年核准了兩個RNA藥物，2018年核准的另外兩個RNA藥物，2019年核准的三個新的RNA藥物， SHJ002正符合這類型新樂蓬勃發展的潮流。

視航生醫營運長周綸音表示，研發團隊設計出一系列以核酸為基礎的微小RNA-328抑制劑，並且申請多國專利。最佳候選藥物中的其中一個， SHJ002，其安全性、耐受性及治療效果都已經過動物試驗證實，也已證實該藥水滴入具有近視的老鼠和兔子眼睛都可以有效地減少眼軸過度增生。在資優團隊通力合作下，提供出完整的藥品原料與製劑品質資料、安定性數據以及亮眼的動物安全性及療效報告，加上合理的臨床設計，促使美國FDA在短短的一個月內沒有異議，快速批准了SHJ002首次的人體臨床一期試驗，同意執行。此一成果，實屬不易。

亞洲是近視好發地區，盛行率甚至達到85%。近視會破壞眼球結構，引起多種嚴重併發症，嚴重將導致失明。根據統計，控制兒童近視眼市場價值600億美元，預測2019-2026期內的複合年均增長率呈現6.0%。目前唯一治療藥物為散瞳劑 (阿托平 atropine)，但點藥後瞳孔放大，造成畏光，並且增加紫外線傷害眼睛的機率增加。因此近視有相當高的新藥市場需求。目前atropine 治療近視屬於off-label use，在臨床二、三期試驗中的藥物也多為不同劑型atropine。因此，在近視眼市場上，創新治療的發展是未來研發的趨勢，而視航正好參與其中。

SHJ003是繼SHJ002之後，視航生醫用相似技術平台，開發出治療乾眼症的另一新藥。SHJ003也將是一個first in class的治療乾眼症藥物，公司掌握了關鍵技術和專利佈局，因此可以有效阻擋市場上競爭者。公司藉著以往開發SHJ002的經驗，快速地開發出SHJ003，預計很快可進入臨床二期試驗，並而有機會在2023展開臨床三期試驗。目前傳統乾眼症的治療只能以人工淚液“暫時緩解”乾眼的症狀，因為這些傳統方法無法治療發炎反應。SHJ003治療乾眼症之機轉完全不同於目前FDA已核准之藥物，Eysuvis (steroid)、 Xiidra (immune, T cell)和Restasis (Cyclosporine)是FDA批准可以治療乾眼症的唯三處方藥物。Xiidra是目前唯一獲批准用於治療乾眼症及改善其症狀的處方藥。Restasis與Xiidra在獲准之適應症不同，前者被批准用於治療乾眼症的症狀和體徵，而Restasis僅用於治療這些症狀。使用Xiidra與Restasis這二種藥物皆會產生暫時性視力模糊或刺激眼睛的副作用，長期使用Xiidra可能產生味覺改變，口中覺得苦味。另外，Eysuvis為在短期使用的類固醇製劑。

視航生醫預計在人體安全性試驗完成後，2021年底前預計將完成2億5,000萬台幣的A輪募資，以將進行SHJ002近視二期臨床試驗及SHJ003乾眼症二期臨床試驗。視航生醫目前的新藥pipeline在臨床研究進度以及商業化佈局上均穩定進行中，並在完成階段性任務後並將接續開發眼科相關之其他新產品，公司潛力將無可限量。