以專利細胞株生產的CRM197載體蛋白具有強化疫苗的功效;以COVID-19抗體序列產出之抗體可供應試劑公司生產快篩試劑,產能可達1000萬劑…… |
▌ 檢驗試劑、預防疫苗與治療藥物是這場與COVID-19的戰役中,人類的三大武器。台康生技將生物藥品委託開發製造(CDMO)與化學製造管制(CMC)的核心技術,轉化為三主軸的合作模式,提供抗疫的關鍵技術能量,加速快篩試劑、疫苗以及藥物的開發。
▌ 主軸一是載體蛋白,以專利細胞株生產的CRM197載體蛋白具有強化疫苗的功效,尤其是感染性的疫苗,透過與抗原形成共軛複合體,進而誘導T細胞產生抗體,延長疫苗接種的有效時間,有潛力應用於COVID-19疫苗,達到最好的免疫效果。CRM197已具GMP量產規模,公司也於疫情之初,免費供應國內學研單位研發疫苗;目前供應歐洲、日本、加拿大多家公司及美國國衛院疫苗研究中心(NIH-VRC)的疫苗研發,也已進入臨床試驗。 在還沒有疫苗與藥物之前,快篩試劑是防堵疫情擴大的最佳防守員,面對大量檢驗需求,台康抗疫第二主軸是快速供應抗體作為抗原快篩使用,有別於其他使用兔源抗體,可能造成快篩試劑敏感度不一的問題,公司在獲得COVID-19抗體序列後,三個月即可提供足量抗體,且靈敏度與一致性皆高,供應試劑公司生產快篩試劑,產能可達1000萬劑;與合作夥伴共同開發的Vstrip ®產品是第一個取得TFDA專案製造販賣核准的抗原快篩產品,目前也陸續完成各國法規送件需求。 主軸三則是疫苗與抗體的開發、量產平台,公司獨有的CHO-K1細胞平台,能夠在短時間內挑選出特定DNA序列高表達的細胞株。以此協助國內疫苗廠商進行S-2P抗原疫苗生產製程開發,成功在5個月內進入動物毒理試驗,並在9個月內提供疫苗所需抗原執行人體臨床一期試驗。
▌技術強項與優勢
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▌開放那些合作項目?
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