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《新創動態》醫盟科技宣布加入國際麻醉安全接頭規範組織Stay Connected®
2022-02-18


(圖片來源:Stay Connected官網)

專注於麻醉與急重症安全的醫療科技公司醫盟科技宣布,在2022年1月通過麻醉器材安全規範倡議組織 Stay Connected® 之入會審查,成為繼Baxter、B Braun、Smith Medical等傳統領導廠商之後,Stay Connected組織的第八個製造商成員,並將提供從創新產品角度出發的新規範制定觀點。

臨床醫療的處置與照護過程中,器材間管路連接的正確與否,對於病患安全來說,一直扮演相當重要的角色。臨床工作中的管線誤接,會造成嚴重的不良事件發生。因此幾個主要醫療管路製造商,在2013年共同成立了國際輸液器材組織GEDSA (Global Enteral Device Supplier Association),致力於推動新式腸道營養專用接頭 ENFit® 及ISO 80369-3 國際規範的制定與執行工作。在過去幾年的努力下,ENFit® 逐漸地被國際主要醫學會及多國政府列入安全規範,開始以ENFit® 接頭汰換過去因過於廣泛而容易誤接的魯爾接頭 (Luer connector)。

在ENFit®的國際標準與轉換工作的良好成果下,GEDSA組織的成員也注意到另一個急需重視的管路安全議題- 椎管神經麻醉產品連接的防呆設計,因而在該協會中成立了Stay Connected® 子會,致力於聯合製造商之意見,推動新式椎管麻醉專用接頭 NRFit® 及 ISO-80369-6國際規範的制定與執行,並持續向向各國政府及各大醫學會進行提倡工作,以期避免因管路的誤用導致生命及財產損失。

醫盟科技作為在硬膜外麻醉及中央靜脈導管放置安全應用上的創新者,在過去幾年也朝著提升臨床麻醉安全的目標上發展。該公司之旗艦產品 EpiFaith®,除了能夠以視覺化的指引,協助麻醉醫師以更安全且簡單地方式完成止痛,同時也在傳統的魯爾接頭之外,額外提供新型NRFit 接頭版本的選擇,避免管路誤接所可能衍生的醫療風險。

醫盟科技法規長 曾劭偉說:「我們很榮幸自身經驗能夠獲得GEDSA認可;很開心在接下來的日子裡,能與協會中的同業合作,以EpiFaith近期走過的從零開始創新產品開發及臨床需求探勘經驗,提供目前組織缺乏的創新產品接頭開發及推廣觀點,為NRFit®普及與新版ISO 80369的規範制定上做出貢獻。」NRFit® 規範近年甫獲幾個先進國家政府的法規支持,包括已明令推動的日本、英國與美國加州政府。

(來源:美通社)

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