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《國際要聞》Biobeat領先蘋果和Fitbit,獲FDA核准其智慧型手錶更多生命徵象監測功能
2022-03-29


※Biobeat監測平台使用無線、無創、醫療級技術,可即時量測多個生命徵象。(圖片來源:Biobeat)

儘管蘋果和Google旗下的Fitbit等主要技術開發商在穿戴式技術注入更多的健康追踪功能的競賽中佔據了中心位置,但一家來自以色列的小型新創公司Biobeat已經悄悄地超越了他們所有人。

早在2019年,Biobeat就領先於其他公司,其智慧型手錶和胸貼獲得了美國FDA的核准,成為首個被核准只使用感測器測量血壓的設備,不需要充氣袖套。 其競爭對手至今仍在爭先恐後地,在自己的無線可穿戴設備上增加血壓監測。

隨著Biobeat系統的臨床和非處方藥推廣工作的順利推展,該公司現在正加倍努力,為其遠距健康監測設備增加更多的功能。 本週,該公司宣布美國FDA已經核准了呼吸頻率和體溫追踪。

執行長Arik Ben Ishay表示:“我們共有五種生命徵象量測通過了美國FDA許可,包括無袖帶血壓量測、血氧飽和度、脈搏、呼吸頻率和體溫,我們相信我們的遠程距病人監測解決方案是美國醫療市場的卓越解決方案,我們很高興擴大我們的業務,持續為護理團隊提供準確和可靠的病人監測系統”。

Biobeat的系統包括腕戴式智慧型手錶和一個可貼在上身任何部位的膠貼。 每種設備的電池壽命長達五天,而智慧型手錶是為了長期充電和佩戴,貼片(它也有單導程心電圖)是一次性的,只指定用於短期使用。

這兩種設備都可以無線連接到用戶智慧型手機上的Biobeat應用程式App,將其健康追踪數據發送到雲端。 在那裡Biobeat的人工智慧演算法分析設備收集的生命徵象資訊,並編制報告,可以與醫療保健提供者共享。

隨著2019年10月的初步核准,這些設備在美國被核准用於測量血壓、血氧飽和度和心率。

同時,在歐洲,Biobeat已經為其全部生命徵象監測功能取得了CE認證。  2021年5月,它在歐洲被核准追踪總共13個參數,並在其產品中增加了心率變異性(HRV)、平均動脈壓 (Mean arterial pressure)、脈壓差(pulse pressure)、心搏排血量(stroke volume)、心輸出量(cardiac output)、心臟指數和全身血管阻力。

在美國,Biobeat於2021年5月開始推出其穿戴式設備。 雖然該產品最初只針對醫療服務提供者,但到了10月,該公司已開始直接向消費者提供一次性使用版本的胸貼。

這個稱為"24BP"的血壓量測套件可透過Biobeat的網站購買,價格為99美元。這意味著在拋棄前只需佩戴24小時。佩戴期過後,相應的智慧型手機應用程式會提供一份報告,分析病人24小時的血壓模式,提示他們在整個日常活動中的血壓變化。

(來源:FierceBiotech. 生策中心編譯)

 

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