※號稱是全世界最小的心臟幫浦近日治療了第一個病人,該設備主要在幫助減輕心肌的負荷,使其重新獲得力量以接受重塑手術或其他治療。(圖片來源:Abiomed)
Abiomed已經用它的微創心臟幫浦治療了第一個病人,該幫浦主要在作為嚴重心衰竭患者的 "恢復之橋(Bridge to recovery, BTR)"。
透過一項早期可行性研究,該公司計劃向美國FDA提交的微型設備被植入患者體內。 該設備主要在幫助減輕心肌的負荷,使其重新獲得力量以接受重塑手術或其他治療。
與心室輔助設備相比,Abiomed的Impella BTR創傷性更小,它可以取代部分衰竭的組織,並在病人等待移植時由幫浦送血液,透過動脈蜿蜒進入心室。 一旦置於左心室內,導管內的旋轉葉輪產生之離心力就會以每分鐘超過六升的速度將血液輸送到身體。
美國西北大學醫學院(Northwestern University Feinberg School of Medicine)Bluhm心血管研究所心力衰竭治療和康復主任Jane E Wilcox博士表示:"這項新技術可以改變我們照護慢性心衰竭患者的方式,提供傷口較小的長期血液動力學支持,目的是最終改善重病患者的心臟功能。
該公司計劃最終在五家醫院招募10名患者參加臨床試驗,他們將在住院期間接受Impella BTR支持長達一個月。 在接受全天24小時數位監測並顯示出改善跡像後,患者將脫離該設備,植入物將被移除。
該研究將檢查參與者的住院時間以及90天后的生活品質變化,此外還有全因死亡和心血管併發症發生率。 該設備的最終目標是能夠讓病人帶著植入物回家,並提供長達一年的血液動力學支持。
Abiomed為接受手術的病人設計的類似心臟幫浦已經獲得核准,例如重新打開堵塞的冠狀動脈的手術以及心髒病發作後的手術。
該公司的可攜式Breethe生命支持系統也獲得了機構許可,該系統將血液中的氧氣換成二氧化碳,以繞過COVID-19患者掙扎的心臟和肺部,此前其用於冠狀病毒相關心衰竭的幫浦獲得了緊急使用許可。
2021年該公司第三季財報數字,Abiomed帶來了2.61億美元的營收,這一數字較上年同期成長了13%。 而第四季年度報表將於近期揭露。
(FierceBiotech. 生策中心編譯)
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