※Movano Health的Evie智慧戒指可為女性量測重要醫療等級健康數據。(Photo credit: Movano Health)

Movano Health近日宣布推出專為女性設計的Evie智慧戒指，在時尚的外觀下提供智慧和舒適功能，使用者可獲得醫療等級的健康數據，並透過App進行個人化分析

Movano計畫向FDA申請核准，在2022年十月完成缺氧(hypoxia trial)人體試驗後，以脈搏血氧計為目標整理相關文件提交FDA。該試驗證明了臨床SpO2和心率的準確性，符合FDA的標準。

該公司表示，如獲得批准，將使其成為第一個可作為醫療設備的消費者可穿戴設備。目前已有配置檢測心電圖和心房顫動(AFib)軟體的可穿戴設備獲得FDA許可，用於檢測心電圖和心房顫動等方面的軟體。然而，Movano表示Evie設計符合監管標準，在符合ISO13485和cGMP標準的製造廠製造。

Evie可以為女性提供個人化的見解，幫助在因果關係之間建立連結，還可為臨床醫生提供數據說明。

該系統提供心率變異分析(heart rate variability)、SpO2、呼吸速率(respiration rate)和皮膚溫度等指標，有助於月經和排卵期追蹤、活動情況、睡眠追蹤等。Evie透過App提供數據，幫助女性改變生活方式，並採取積極主動的方式減輕慢性疾病的風險。

Movano Health執行長John Mastrototaro表示：｢作為一種醫療器材，Evie將突破市場上其他可穿戴設備現狀，我們相信它有能力改變女性生活和整體健康。我們正在將醫療級生物識別資料和洞察力彙集到一個舒適和現代的可穿戴設備中，使女性能夠掌握自身健康情形。｣

Movano計畫在2023年CES期間公佈Evie，並打算在2023年上市，收費將低於300美元，毋須月租費。

(來源: MassDevice 生策中心編譯)