※Beta Bionics旗下供第一型糖尿病患者使用的iLet仿生胰臟已獲FDA銷售核准，盼為患者精準控制病情改善患者生活品質。(Photo credit: Beta Bionics)

位於麻州與加州的醫療生技新創公司Beta Bionics旗下供第一型糖尿病患者使用的iLet仿生胰臟已經獲得FDA銷售核准。這個技術最初是由波士頓大學的研究團隊開發，系統可以與藍芽血糖監測儀配對，每五分鐘提供一次個人化的胰島素注射，並根據過去和即時血糖數值以及用戶對之前胰島素劑量的反應精準計算本次注射劑量。這個技術的背後有著研究團隊成員親身經歷的故事，因為其中一位成員根據他照顧患有第一型糖尿病兒子的經驗，進而推動這項技術的發展。

控制第一型糖尿病的血糖值是一項一整年365天、每天24小時不間斷的工作，伴隨著持續存在危險的低血糖值風險。這在夜間尤其具有挑戰性，因為此時患者的睡眠是首選，而定期醒來檢查血糖值是相當困難的。這一項挑戰激發了這項技術的發展，因為其中一位研究團隊成員每一晚都在照顧他們患有第一型糖尿病的兒子，並逐漸認知到這些風險和這項技術的潛力。

「睡覺是對抗第一型糖尿病中最可怕的部分。血糖在夜間可能變低，這是一個非常可怕的事情。當你睡覺時，你可能就過世了，但你一點都不想這件事情發生。是這件事情讓這個項目走上了高速軌道上。」Beta Bionics的共同創辦人Ed Damiano博士說道。而Ed Damiano博士根據自己與兒子的經驗，推動了這個研究的進行。

iLet仿生胰臟已經被批准用於6歲以上的第一型糖尿病患者。Beta Bionics表示，使用者所要做的事就是將他們的體重輸入系統，然後這個設備就會開始自動調節體內血糖濃度，並邊做邊學。這個設備相當小，可以放在口袋裡，或是夾在腰帶上。

而研究團隊在2022年9月發表的一項研究是有助於FDA批准此項目的決定。這個研究顯示仿生胰臟在幫助第一型糖尿病患者保持最佳血糖值方面優於目前所有的護理標準。

「FDA核准iLet將為第一型糖尿病患者們提供更多糖尿病管理的選擇性與靈活性，並可能有助於擴大AID(自動胰島素注射劑量)技術的範圍。FDA致力於推進創新設備，透過精準的醫療方法，可以改善像糖尿病這樣需要日常照護的慢性病患者的健康與生活質量。」FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren說道。

(來源:Medgadget 生策中心編譯)