鈦隼腦部手術導航機器人，已陸續於2021年取得CE證書、2022年取得台灣醫材許可證，並具備取得相對應之ISO 13485認證。產品已完成相關產品驗證與確效，包含取得電性安規、電磁相容、產品軟體確效、產品可用性評估、產品精準度驗證等規範。

仕都莎善尼仕 - 專利製程「大豆萃取物」醫療器材創傷敷料，於2022年取得關鍵性進展，包含國外專利核准（美國、馬來西亞）及成功開拓醫藥系統市場。此外，也應用了＂仕都莎善尼仕 - 專利製程＂技術，開發外用皮膚保健產品，包括「芭荳修（醫美照護DOLLSES系列）」與「SMOOTH魅力修護霜（居家照護）」，並成功推廣至市場。

安克開發新的AI深度學習檢測演算法並整合攜帶式超音波，優化整體檢測流程及效率。以強勁研發實力作為背景，安克成功取得美國、歐盟、台灣醫材上市許可證明，並成功導入國內指標性教學醫院及健檢診所，並拓展市場到泰國及韓國完成經銷據點建立。在美國史丹佛大學睡眠中心以及歐盟與當地醫師臨床合作收案，預期將於歐盟完成保險碼申請。與台大健檢中心及牙科部進行產品臨床場域實證，增加臨床延伸應用到睡眠牙套及健檢場域。

「血液循環腫瘤細胞檢測系統(CellBio™)」是一項革命性的技術，能夠快速有效地從血液檢體中捕獲循環腫瘤細胞（CTCs），為癌症診斷帶來新的指標，技術高度精確，即時性，而且不需侵入性檢測或放射線輻射，因此更加安全。 CellBio™系統為實驗室提供自動化的解決方案，簡化檢測流程，提高效率。我們新增的FX10儀器能夠同時處理高達10個樣本，樣本容量更大，檢測能力倍增。

睿智X光平板偵檢器已取得查驗登記，並預計於年底提出美國FDA 510(k)申請以推廣MIT產品，而達到睿生光電從一而終的品質政策"滿足法規要求為一切活動的優先考量；以技術為本，在產品功效上不斷精進，生產技術上不斷改良；精益求精，持續改善，確保品質穩定提升。滿足客戶需求，與客戶建立長期的夥伴關係。

該技術相關產品近年已發表國際論文、或於國際研討會上發表輔證其成效，以此技術研發的膠原美粒及易塑家骨填料獲衛福部醫器許可證、生物膜及牙科骨填料獲准在菲律賓上市販售，現正積極佈局相關市售通路；此外，為保障此製造技術及相關應用，也陸續取得美、港、印、中之發明專利。

該技術現已於台灣、歐洲完成取證、合作、銷售。為達成規模擴張，繼續開發新品，將多項產品集合成一個檢測套組，提供消費者更完整的選擇。目前已克服了脂蛋白球精準量測上的困難，以慢性心血管疾病為主要醫療標的，開發了Apo B脂蛋白、Apo A1脂蛋白與遺傳型壞脂蛋白 Lp(a)等產品。

安盟開發出一款非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀，可協助醫師做更精準的病理切片，或輔助醫師做皮膚疾病與健康的診察與追蹤。安盟在機台的性能、體積、使用者方便性、與使用彈性上做了大幅度的改良，同時也結合了AI輔助皮下參數分析的功能，提供更完整的資訊。同時，將機台的價格設計得更親民，期許把皮膚健康照護做到更全面。

磁控膠囊食道鏡/內視鏡優化設計，包括結構調整、亮度均勻化、size變小。磁控把手輕量化，自1.85kg減少至1.2kg，重量減輕35%。開發膠囊內視鏡白光及NBI兩種模式，並結合國立中正大學之高光譜窄頻影像、變焦演算及AI演算病灶識別模型。

RevoluX產品已取得TFDA查驗登記，IS013485認證，以及一項發明專利。台灣地區今年預計銷售20台，實際銷售額達350萬元以上。美國地區預計與1家國際品牌通路商簽屬經銷合約。東南亞如泰國、新加坡、馬來西亞，預計2024年第三季拿到產品銷售許可。

核心技術在抗體生產製程及檢測流程上，已提升抗體品質穩定度，使檢測更加精準。所開發產品「尿液採檢套組」已取得國內醫材證，「肺癌體外檢測診斷試劑」也已取得歐盟CE IVDD國際認證；專利佈局已涵蓋台灣、美國、日本、印度、澳洲、韓國、歐盟及新加坡共八個地區。

在原有的系統架構下，技術已擴展與延伸發展洗腎風險管理、睡眠呼吸中止症居家檢測、疲勞駕駛偵測系統、安寧緩和照護評分系統開發等；目前正在進行無創式血糖連續偵測技術的開發，已送出數件美國專利優先權申請案，藉以搶得智慧財產權先機。

以獨家核心晶片已開發出有助於加速神經科學研究的產品–動物腦神經生訊儀NeuLive和生化電訊儀Elite；同步也以此核心晶片研發治療腦神經疾病的創新醫材–腦可定（BrainDy。現階段已建立精準神經調控之雲端腦機介面開發系統（EBcipro），提供高品質的腦神經設備，並同時降低使用門檻。

新冠病毒核酸快速檢測晶片、檢測試劑及微量生醫分子檢測儀等三項產品，已完成臨床實驗並於110年12月底獲得台灣EUA。產品於次年5月上市，提供給特約醫療院所專案使用。此外，新設計開發的全自動升級版微量生醫分子檢測儀，檢測晶片一次可測六種生物標誌，將於10月完成組裝並開始進行測試。

持續強化The ONE InstantCare平台功能，與小港醫院及長興材料合作開發COVID-19之SRBD抗體試劑，已取得衛福部專案製造許可、歐盟許可EDMA Code 15709008；美國市場申請EUA中。產製能力部分，現階段光譜晶片日產能已提升至250顆光譜儀、30台光譜系統。

六分儀數位嗅覺平台已經被廣泛運用於多個不同的臨床研究領域，包括肺癌和NTM等重要醫療領域，以非侵入式呼吸檢測的方式進行早期疾病診斷、疾病監測以及治療效果評估，此外技術應用於輔助茶葉製程和品質控制，以數位嗅覺的方式，取代主觀的人為判定，以提產品的價值並鑑別品質，並獲得多家媒體的曝光和報導，已獲得了亞太資訊及通訊科技獎20/21（APICTA）的肯定。

本案已技轉衍生新創_芯聖科技，研發團隊朝商品化及提升系統功能及量測準確度努力，過去一年進AI影像演算法以提升皮膚參數量測精確度、設計使用者介面提供更友善的操作環境，並進行衍生專利的申請。

研發影像分割辨識技術，可自動標示電腦斷層影像上異常游離氣體精準位置，即時發出警示訊號通知現場醫師，大幅縮減醫師確認病人是否有異常游離氣體/氣腹所耗費之時間，已於大型教學醫院實際落地驗證，成功迅速在5分鐘內自動檢測有無異常游離氣體並發出警示訊號，準確度達93%，優於一般臨床醫師/非影像診療科醫師之判讀成效。該技術已獲中華民國發明專利。

自行開發生物製造癌症晶片，結合患者自身的癌組織細胞，利用生物可列印材料、自動化生物列印晶片系統製作出PS癌症晶片，用於評估患者的用藥策略，最終達到精準醫療的效果。生物製造之癌症晶片應用於患者特異性用藥預測平台技術開發過程中，結合了臨床醫師的經驗及基礎研究的長處，期望能夠實際達到跨領域合作的效果。

致力於新興生物電子科技的研發，藉由刺激受損的神經肌肉系統，來增進其再生與功能恢復。去年的專利臨時案已轉成美國與台灣的正式案申請。在商轉應用上，已製作出可植入式電刺激平台的第一代雛形品，且已完成此雛形品之臨床前安全性驗證，將進一步確效性驗證。針對該核心技術，提出IRB及TFDA臨床試驗申請，研發成果也獲得2023年未來科技獎的肯定。

維致生醫專注於女性健康檢測產品研發；開發出目前全球唯一的子宮內膜異位症免疫檢測工具Vido Care®。已取得ISO 13485品質保證及CE Mark 歐盟認證，已透過LDT/RUO方式開展商業檢測服務，2021年更開發出子宮內膜異位症快篩檢測，提供多元及豐富的應用場景。目前產品在台灣及其他國家展開臨床收案，預計於2-3年內取得台灣上市查驗登記，並加速推進進入歐美及亞太全球各主要市場，以照護全球女性健康為目標。

愛立基已取得乳癌血液檢測技術授權，並與GMP代工廠合作生產IVD試劑。該試劑已完成精密度、準確度及穩定性測試，並正準備進行FDA的上市審查。與美國的Dr. Wei-Wen Hsu副教授合作，共同開發更高精確度的檢測模組。此模組在預測乳癌病人腫瘤轉移的準確度和敏感度上都超過九成，優於現行臨床使用的CA15-3和CEA。國內市場，我們已與昱君生醫簽約，計畫拓展至80家臨床診所。國際市場，已與日潤股份有限公司簽訂合作，期望能迅速打入國際市場。

以病人自我採檢之檢體達到精準的檢測結果，增加檢測方便性；成功發現新的內膜癌之甲基化基因，提升檢測之準確度。新增日本、香港、紐西蘭和以色列的專利，並在申請第二件之美國臨時案。國際市場方面，與加拿大完成技轉並開始RUO試劑銷售，在美國完成FDA法規諮詢，及在立陶宛啟動臨床試驗。國內部分，36家醫療院所開始提供安蓓基因檢測；除了取得IVD認證，也建立LDTs實驗室，提供多樣的檢測服務網絡。

開發出提高胚胎植入成功率之甲基化基因生物標記，改進技術，並開發出新的甲基化基因生物標記；將檢測時間由胚胎植入當天提前至植入前5-7天，使準確度更加提升並使臨床應用變的可行。目前已完成500例檢體之驗證，研究成果發表三篇在國際期刊上。已與多家生殖醫學中心展開更大規模之驗證，並與日本生殖醫學中心洽談合作。在專利方面，已經取得了一項台灣發明專利，兩項美國專利正在申請中。

血循造影機可在燒燙傷前期快速篩檢並減少交叉感染風險，以廣泛應用於各種情境。2022年提出使用雷射散斑成像技術開發的血循造影機，用於檢測皮膚表層微循環，當循環發生障礙時可及時警示並指引疾病的可能性。2023年完成與彰基醫院急診室合作的臨床收案，證實血循造影機介入傷口檢測時，可縮短50%以上評估時間(14天縮短為3-5天)，於休克檢測上可縮短30%以上診斷時間，提升現有醫療效能。

研發中的EASON1 (IgG1)、EASON2 (IgG1)與EASON3 (IgM)等3項最新單株抗體，皆分別能與血清中半乳醣缺乏之IgA1 (Galactose-deficient IgA1) 強力結合，針對IgA腎病變之檢驗與鑑別，皆具備高敏感性與專一性。目前除取得美國專利外，也在國內兩大醫學中心擴大IgA腎病變之檢驗與驗證中。

掌上型腦波監測儀用於臨床鎮靜與麻醉，開發新一代智慧型麻醉深度監測模組及貼片設計，已藉由臨床前測試以驗證系統功效，拓展至手術中孩童麻醉深度，並運用於非手術房場域及淺層麻醉，具有良好安全與有效性。系統測試至惡劣之極限環境下使用，如高速旋轉的離心機和氣壓變化劇烈的低壓艙以及高強度運動。本研發產出可幫助教練/學員等調整訓練計劃，可用於檢測飛行員腦波模式是否已昏迷或失去知覺，以提升飛行安全。

本項研發成果後續已獲得中華民國專利，並成功技轉業界公司，後續將與業界夥伴共同開展技術合作，將該產品進行原料製備與量產，以加速IgA腎病變檢測試劑開發與商品化。

為了提高植入式電子元件的長時間效果，本團隊以同時提升元件的電性與生物相容性為基礎，發展新一代具界面奈米結構化的可撓式多頻道高分子植入式微針晶片。以先進無毒的高分子微機電製程基材製成磁振相容的可撓性微米級探針，具有相當良好的生物相容性及訊號品質、低單價、高品質與穩定性。

於獲獎後迄今，已完成產品量產體制的驗證，建立完善的產品生產製造流程，並取得國際規範認證。後續商品化階段因應產品風險與主管機關要求將進入產品的臨床驗證，目前已與商轉廠商(亞福興業) 執行產品多中心臨床試驗。經商業市場考量，團隊將進行技術衍伸應用，進行第二等級醫療器材(引導組織再生膜)產品開發與美國510(k)產品上市前申請，以期於高階技術商品化過程中可藉由第二等級醫療器材先行上市進行市場與通路布局。

自獲獎後已衍生成立智德萬生醫科技，並於北中榮完成DeepBT Detector臨床試驗與衛福部軟體醫材取證流程，實際將DeepBT Detector導入北中榮以及新光，部署於臨床場域，與獲得日本專利以及台灣相關衍生專利。

自獲獎後，團隊致力於將產品落地並且符合臨床醫師之使用情境與習慣，技術已經進至除了脂肪肝程度外，也能偵測肝臟的纖維化程度。目前產品硬體已完成試量產與安規檢測，軟體端也完成脂肪肝檢測的軟體確效性。現正在進行取證相關資料的醫療器材可用性測試與取證資料準備，預計在今年年底送出TFDA與FDA取證。

團隊已完成超過500案臨床學術驗證本系統可行性，並發表高分國際期刊論文。更已完成相關專利技轉，並衍生成立新創公司賽爾奈微生醫，且協助其取得天使投資2000萬，也取得相關美國專利。更完成第1台量產機台販售，以及機台與相關專利晶片(SACA chip)的量產化。

團隊以近場繞射和深度學習為核心基礎，突破傳統光學成像平台的限制，包含設備需求、操作門檻、成像範圍和影像解析度等，並整合物理光學、生化檢測與電化學感測分析等跨領域技術，建立全方位血液細胞影像與生化分析系統，可實現自動化高通量細胞尺度成像與影像還原分辨，並應用於癌症病友和高齡共病等患者的居家全血檢測需求。獲獎後以達成試量產、關鍵技術開發、產品確效性評估、產品電性法規認證以及完成相關臨床試驗等重大精進里程碑。

創新穿戴式孕婦照護與警示裝置自獲獎後持續針對核心技術拓展應用，藉由新的臨床驗證改善原先設計，讓技術更加貼近商品化、將相關演算法整合至常見的穿戴式裝置，強化未來居家應用之潛力以及取得一項發明專利、三篇國際期刊、一件與GOOGLE合作之產學研發專案，達成三大精進成果。

具有電阻抗層析成像功能的可擕式設備可向中風患者的大腦注入小電，同時根據腦電圖測量電位分佈，可在線上或雲計算中心進行傳輸和處理，確定缺血性中風的大小和位置，使醫生有更多時間考慮注射組織纖溶酶原，並在6 至 24 小時內通過機械取栓術提取血栓。自我調整遺傳演算法與加權因數一起應用，來識別大腦內部的電導率分佈。結果顯示於信噪比為 45 dB 的中風類比測量資料，可以很好地重建中風腦部的電導率分佈。